Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse de l'ADN circulant dans des échantillons de sang de patients atteints de gliome

29 août 2023 mis à jour par: Silvia Gil-Duran, Corporacion Parc Tauli

Étude pilote de la biopsie liquide comme outil de diagnostic des gliomes par analyse de l'ADN tumoral circulant dans des échantillons de sang et sa validation avec les biopsies tissulaires correspondantes.

La présente étude pilote vise à étudier une nouvelle stratégie dans le protocole de biopsie liquide pour le diagnostic des gliomes basée sur la détection de l'ADN tumoral circulant dans le sang de patients présentant des lésions cérébrales compatibles avec ce type de tumeur.

Afin d'augmenter la sensibilité de la technique, les enquêteurs travailleront avec des échantillons de sang brut par le biais de procédures peu invasives. L'analyse ultérieure sera effectuée par PCR numérique, en raison de sa faible limite de détection. Les résultats mutationnels des échantillons de chaque patient seront comparés à ceux obtenus à partir des biopsies tissulaires correspondantes. Cette étape permettra à l'équipe de déterminer la robustesse et la fiabilité de la biopsie liquide. Le classement de la tumeur, ainsi que la confirmation du diagnostic, seront obtenus à partir des données histologiques.

Avec l'inclusion de plus de patients à l'avenir, et avec l'optimisation des mutations étudiées, les investigateurs souhaitent standardiser le protocole de diagnostic des gliomes par biopsie liquide. Cette technique est moins invasive que les procédures chirurgicales actuelles utilisées pour le diagnostic. De plus, utiliser moins de ressources hospitalières devrait permettre un diagnostic plus précis et plus rapide de la pathologie, et donc, commencer plus tôt l'étape thérapeutique plus personnalisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, les tumeurs cérébrales sont détectées au moyen d'une technique d'imagerie (généralement l'imagerie par résonance magnétique) avec un agent de contraste. La détermination du type de tumeur, ainsi que son classement, se fait généralement par la suite avec une biopsie du tissu, où différents échantillons solides sont extraits aussi représentatifs que possible pour les analyser dans le service d'anatomie pathologique. Néanmoins, certains facteurs limitent l'accès chirurgical, tels que : l'âge avancé du patient, la localisation de la tumeur dans des zones éloquentes ou à risque, ainsi que la présence de tumeurs volumineuses aux contours très diffus. Dans ces cas, le diagnostic de la tumeur cérébrale se fait généralement directement avec l'image par résonance magnétique, ce qui implique un risque d'erreur en raison du manque d'informations cliniques de ce test.

De telles limitations font de la procédure mini-invasive de la biopsie liquide un outil de diagnostic extrêmement nécessaire. Pour cette raison, les chercheurs souhaitent démarrer une étude pilote de cette technique chez les patients présentant des lésions cérébrales dans les images de résonance compatibles avec une tumeur de type gliome.

En particulier, l'objectif principal de l'étude est d'analyser les échantillons de sang obtenus de ces patients afin de détecter et de quantifier l'ADN circulant (ctDNA) des cellules tumorales sur celui-ci. Ces fragments d'ADN sont expulsés dans la circulation sanguine par des mécanismes encore inconnus à la suite de nombreux processus d'apoptose et de nécrose des cellules tumorales. En les analysant par le biais d'une ddPCR, les chercheurs tenteront de détecter les mutations spécifiques présentes dans cet ADNct tumoral, permettant à l'équipe de confirmer la présence d'une tumeur de type gliome, et fournissant des informations en temps réel sur sa classification en tant qu'astrocytome ou oligodendrogliome.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Contact:
          • Silvia Gil, PhD
          • Numéro de téléphone: +34937231010
          • E-mail: sgil@tauli.cat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Lésion cérébrale primaire de novo, compatible avec un gliome selon les images de résonance magnétique à contraste amélioré. La blessure doit être traitée par la procédure chirurgicale habituelle.
  • Signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Doutes raisonnables dans le diagnostic de gliome par résonance magnétique, ou patients dont la biopsie tissulaire diagnostique une lésion cérébrale autre qu'un gliome.
  • Les patients qui ne peuvent pas subir de résection chirurgicale ou lorsque les échantillons de tissus prélevés ne sont pas suffisamment importants pour être analysés.
  • Incapacité ou désaccord avec la signature du consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Analyse ADN libre circulant
  • Corréler les résultats des échantillons de tissus avec ceux des échantillons de sang, la concentration d'ADNct trouvé et les images de résonance magnétique avant les biopsies.
  • Comparez d'autres variables telles que le temps, l'argent et l'impact sur le patient (temps de récupération après biopsies, douleur, séquelles, ...) entre la procédure de biopsie liquide et la procédure de biopsie tissulaire conventionnelle.
Test diagnostique: Biopsie liquide
Analyse de l'ADN libre circulant chez les patients sanguins atteints de gliomes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection d'ADN libre circulant
Délai: 1 an (2023-2024)
Détection d'ADN libre circulant dans des échantillons de sang de patients au moyen d'une ddPCR
1 an (2023-2024)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Corporacion Parc Tauli

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silvia Gil, Hospital Universitari Parc Tauli

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

27 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I3PT_SG2022_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Biopsie liquide

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Qatar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner