신경아교종 환자의 혈액 샘플에서 순환 DNA 분석
혈액 샘플에서 순환 종양 DNA를 분석하여 신경아교종 진단 도구로서의 액체 생검의 파일럿 연구 및 해당 조직 생검을 통한 검증.
현재 파일럿 연구는 이러한 유형의 종양과 호환되는 뇌 병변이 있는 환자의 혈액에서 순환 종양 DNA 검출을 기반으로 신경아교종 진단을 위한 액체 생검 프로토콜의 새로운 전략을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 기술의 민감도를 높이기 위해 조사관은 최소 침습 절차를 통해 생혈 샘플을 사용합니다. 후속 분석은 검출 한계가 낮기 때문에 디지털 PCR로 수행됩니다. 각 환자 샘플의 돌연변이 결과는 해당 조직 생검에서 얻은 결과와 비교됩니다. 이 단계를 통해 팀은 액체 생검의 견고성과 신뢰성을 결정할 수 있습니다. 종양의 등급과 진단 확인은 조직학적 데이터에서 얻을 수 있습니다.
앞으로 더 많은 환자가 포함되고 조사된 돌연변이가 최적화됨에 따라 연구자들은 액체 생검으로 신경아교종 진단을 위한 프로토콜을 표준화하기를 원합니다. 이 기술은 진단에 사용되는 현재 수술 절차보다 덜 침습적입니다. 또한 더 적은 병원 자원을 사용함으로써 병리를 보다 정확하고 신속하게 진단할 수 있으므로 보다 개인화된 치료 단계를 조기에 시작할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 뇌종양은 조영제를 사용한 영상 기술(보통 자기 공명 영상)을 통해 감지됩니다. 종양 유형 및 등급 결정은 일반적으로 조직 생검을 통해 이루어지며, 여기에서 병리학 해부학 서비스에서 분석하기 위해 가능한 한 대표적인 다양한 고체 샘플을 추출합니다. 그럼에도 불구하고 외과적 접근을 제한하는 몇 가지 요인이 있습니다: 환자의 고령, 설득력이 있거나 위험한 영역의 종양 위치, 경계가 매우 확산된 큰 종양의 존재. 이러한 경우 뇌종양의 진단은 보통 자기공명영상으로 직접 이루어지기 때문에 이 검사의 임상 정보가 부족하여 오류가 발생할 위험이 있습니다.
이와 같은 한계로 인해 액체 생검의 최소 침습 절차가 매우 필요한 진단 도구가 됩니다. 이러한 이유로 연구자들은 신경아교종과 유사한 종양과 호환되는 공명 이미지에서 뇌 병변이 있는 환자에서 이 기술의 파일럿 연구를 시작하기를 원합니다.
특히, 이 연구의 주요 목표는 종양 세포의 순환 DNA(ctDNA)를 검출하고 정량화하기 위해 이들 환자로부터 얻은 혈액 샘플을 분석하는 것입니다. 이러한 DNA 단편은 종양 세포의 수많은 세포 사멸 및 괴사 과정의 결과로 아직 알려지지 않은 메커니즘에 의해 혈류로 배출됩니다. ddPCR을 통해 분석함으로써 연구자들은 이 종양 ctDNA에 존재하는 특정 돌연변이를 검출하려고 시도하여 팀이 신경아교종 유형 종양의 존재를 확인할 수 있도록 하고 성상 세포종 또는 핍지교종으로 분류되는 실시간 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Coloma Moreno
- 전화번호: +34937231010
- 이메일: cmoreno@tauli.cat
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- 모병
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
연락하다:
- Silvia Gil, PhD
- 전화번호: +34937231010
- 이메일: sgil@tauli.cat
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 조영 증강 자기 공명 영상에 따라 신경아교종과 호환되는 De novo 원발성 뇌 병변. 부상은 일반적인 수술 절차로 치료해야 합니다.
- 정보에 입각한 동의 서명.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 자기 공명에 의한 신경교종 진단 또는 조직 생검에서 신경교종 이외의 뇌 병변으로 진단된 환자의 합리적인 의심.
- 수술적 절제를 할 수 없거나 채취한 조직 샘플이 분석하기에 충분히 중요하지 않은 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 순환 무료 DNA 분석
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신경아교종에 걸린 혈액 환자의 순환 유리 DNA 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환하는 자유 DNA 검출
기간: 1년(2023-2024)
|
DdPCR을 통해 환자의 혈액 샘플에서 순환 유리 DNA 검출
|
1년(2023-2024)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Silvia Gil, Hospital Universitari Parc Tauli
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I3PT_SG2022_01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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