行为疗法对男性及其伴侣的影响
2023年7月27日 更新者：Ece Kaplan、University of Gaziantep
行为疗法对早泄男性症状及其伴侣性功能和性生活质量的影响
早泄不仅涉及性问题，还涉及人际关系和沟通困难，治疗早泄的行为方法很有希望。
研究概览
详细说明
简介和假设：早泄不仅可能对男性产生负面影响，还可能对他们的伴侣产生负面影响。 这项研究的零假设是，对早泄男性进行的行为治疗对其症状及其伴侣的性功能和性生活质量没有影响。
方法：准实验研究。 目前的研究针对 84 名男性及其伴侣进行。 使用「个人资料表」、「早泄诊断工具（PEDT）」、「女性性功能指数（FSFI）」及「性生活质量-女性（SQOL-F）」收集数据。 行为疗法每两周进行一次，总共 6 次，每次 45 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gaziantep、火鸡、0027
- ECE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与意愿
- 没有沟通障碍
- 识字能力
- 年龄18-45岁
- 没有诊断出性功能障碍
- 没有可能影响性功能的内科疾病（精神疾病、盆腔解剖疾病、绝经后等）
- 根据 DSM-5 标准，配偶被诊断为早泄
- 配偶之前没有接受过任何早泄行为治疗
- 根据 ISSM 标准，一名被诊断为终身早泄的男性。
- 已婚
排除标准：
-不符合所有纳入标准的男性及其伴侣被排除在本研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
在对治疗组中的男性进行行为治疗之前，对男性（个人信息表和 PEDT）及其配偶（个人信息表、FSFI 和 SQOL-F）进行了预测试。
在对这些男性的第一次采访中，研究人员提供了有关行为治疗的信息，并设定了治疗的日期和时间。
针对有早泄问题的男性，每两周进行一次结构化访谈，共包含 6 次会议。
行为治疗每两周进行一次，总共六次，每次 45 分钟。
所使用的疗法是“停止-启动技术”。
行为治疗访谈在医院泌尿外科门诊进行。
第 6 次疗程结束后，立即对早泄 (PEDT) 男性及其配偶（FSFI 和 SQOL-F）进行后测试。
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针对有早泄问题的男性，每两周进行一次结构化访谈，共包含 6 次会议。
行为治疗每两周进行一次，总共六次，每次 45 分钟。
所使用的疗法是“停止-启动技术”。
行为治疗访谈在医院泌尿外科门诊进行。
第 6 次疗程结束后，立即对早泄 (PEDT) 男性及其配偶（FSFI 和 SQOL-F）进行后测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早泄诊断工具（PEDT）
大体时间：六个星期
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它是由 Symonds 等人开发的。 (2007) 为了更好地定义早泄以供临床研究使用，这是一个由 5 个项目组成的 5 点李克特量表。
Serefoglu 等人将该音阶改编为土耳其语。 （2009）。
该量表可获得的最高分是 20.0，最低分是 0.0。
高于11分的分数被定义为“PE”，9-10分的分数被定义为“可能的PE”，8分或以下的分数被定义为“无PE”。
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六个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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女性性功能指数（FSFI）
大体时间：六个星期
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由罗森等人开发。 2000年，女性性功能指数（FSFI）是评价女性性功能的多维度量表，由6个部分、19个项目组成。
Aygin 和 Eti Aslan (2005) 将该音阶改编为土耳其语。
该量表包含六个子维度：欲望、唤醒、润滑（润湿）、性高潮、满足和疼痛。
该量表可获得的最高分数为 36.0，最低分数为 2.0。
随着量表得分的增加，性功能得到改善。
组织简单的数学算法计算来确定子量表和整个量表的评分。
欲望的因子负荷确定为 0.6，性唤起和润滑的因子负荷为 0.3，性高潮、满足感和疼痛的因子负荷为 0.4。
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六个星期
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女性性生活质量 (SQOL-F)
大体时间：六个星期
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它是由 Symonds 等人开发的。 2005年，女性性生活质量（SQOL-F）是一项由18个项目组成的六点李克特式问卷，用于评估女性的性生活质量。
Tugut 和 Golbasi (2010) 于 2010 年将调查问卷改编为土耳其语。
每一项都涉及过去四个星期的性生活。
问卷采用1-6分制（1-完全同意、2-非常同意、3-有些不同意、5-非常不同意、6-完全不同意），可获得的分数范围在18到108之间。
随着问卷得分的增加，性生活质量也随之提高。
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六个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kazım Doğan, Dr.、Istinye University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月30日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年3月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月27日
首次发布 (实际的)
2023年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
行为治疗的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的