Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av beteendeterapi som ges till män och deras partner

27 juli 2023 uppdaterad av: Ece Kaplan, University of Gaziantep

Effekten av beteendeterapi som ges till män med för tidig utlösning på symtom och deras partners sexuella funktion och sexuella livskvalitet

För tidig utlösning involverar inte bara sexuella problem utan även relations- och kommunikationssvårigheter, och beteendemässiga metoder för behandling av för tidig utlösning är lovande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning och hypotes: För tidig utlösning påverkar potentiellt inte bara män utan även deras partner negativt. Nollhypotesen för denna studie är Beteendeterapi som ges till män med för tidig utlösning har ingen effekt på symtomen och deras partners sexuella funktioner och kvalitet på sexlivet.

Metoder: En kvasi-experimentell studie. Den aktuella studien genomfördes på 84 män och deras partners. "Personal Information Form", "Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT)", "Female Sexual Function Index (FSFI)" och "Sexuell livskvalitet - Kvinnlig (SQOL-F)" användes för att samla in data. Beteendeterapi, bestående av totalt 6 sessioner på 45 minuter, applicerades en gång varannan vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Gaziantep, Kalkon, 0027
        • ECE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilja att delta
  • Har inga kommunikationshinder
  • Läskunnighet
  • Ålder 18-45 år
  • Har ingen diagnos av sexuella dysfunktioner
  • Att inte ha några medicinska sjukdomar (psykiatriska sjukdomar, anatomisk störning i bäckenet, postmenopaus, etc.) som kan påverka den sexuella funktionen
  • Att ha en make diagnostiserad med för tidig utlösning enligt DSM-5 kriterier
  • Att ha en make utan föregående beteendeterapi för för tidig utlösning
  • Att vara en man med diagnosen livslång för tidig utlösning enligt ISSM-kriterierna.
  • Att vara gift

Exklusions kriterier:

-Män och deras partners som inte uppfyllde alla inklusionskriterier uteslöts från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Förtester gjordes på männen (Personal Information Form och PEDT) och deras makar (Personal Information Form, FSFI och SQOL-F) strax innan beteendebehandlingen tillämpades på männen i behandlingsgruppen. I den första intervjun med männen levererade forskarna information om beteendeterapi och bestämde terapidagar och -timmar. Strukturerade intervjuer, bestående av totalt 6 sessioner, hölls en gång varannan vecka för män med problem med för tidig utlösning. Beteendeterapi ägde rum en gång varannan vecka under totalt sex sessioner på 45 minuter. "Stopp-start-tekniken" var den terapi som användes. Beteendeterapeutiska intervjuer genomfördes på sjukhusets urologiska poliklinik. Post-tester administrerades till män med för tidig utlösning (PEDT) och deras makar (FSFI och SQOL-F) omedelbart efter att den 6:e sessionen avslutats.
Beteende: Beteendeterapi
Strukturerade intervjuer, bestående av totalt 6 sessioner, hölls en gång varannan vecka för män med problem med för tidig utlösning. Beteendeterapi ägde rum en gång varannan vecka under totalt sex sessioner på 45 minuter. "Stopp-start-tekniken" var den terapi som användes. Beteendeterapeutiska intervjuer genomfördes på sjukhusets urologiska poliklinik. Post-tester administrerades till män med för tidig utlösning (PEDT) och deras makar (FSFI och SQOL-F) omedelbart efter att den 6:e sessionen avslutats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiskt verktyg för för tidig utlösning (PEDT)
Tidsram: sex veckor
den utvecklades av Symonds et al. (2007) för att bättre definiera för tidig utlösning för användning i kliniska studier är detta en 5-punktsskala av Likert-typ som består av 5 punkter. Skalan anpassades till turkiska av Serefoglu et al. (2009). Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 20,0 och den lägsta poängen är 0,0. Poäng högre än 11 ​​definieras som "PE", poäng på 9-10 definieras som "möjliga PE" och poäng på åtta eller mindre definieras som "ingen PE".
sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsram: sex veckor
Utvecklad av Rosen et al. år 2000 är Female Sexual Function Index (FSFI) en flerdimensionell skala som består av sex sektioner och 19 poster som utvärderar kvinnlig sexuell funktion. Skalan anpassades till turkiska av Aygin och Eti Aslan (2005). Skalan innehåller sex underdimensioner: begär, upphetsning, smörjning (vätning), orgasm, tillfredsställelse och smärta. Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 36,0 och den lägsta är 2,0. När poängen från skalan ökar, förbättras den sexuella funktionen. Den enkla matematiska algoritmberäkningen är organiserad för att bestämma poängsättningen för delskalorna och hela skalan. Faktorbelastningar bestämdes som 0,6 för lust, 0,3 för upphetsning och smörjning och 0,4 för orgasm, tillfredsställelse och smärta.
sex veckor
Sexuell livskvalitet - Kvinna (SQOL-F)
Tidsram: sex veckor
Det utvecklades av Symonds et al. 2005 är Sexual Quality of Female-Female (SQOL-F) ett sex-punkts frågeformulär av Likert-typ som består av 18 artiklar för att utvärdera kvinnors sexuella livskvalitet. Tugut och Golbasi (2010) anpassade frågeformuläret till turkiska 2010. Varje artikel tar upp sexlivet under de föregående fyra veckorna. Enkäten använder ett 1-6 poängsystem (1-instämmer helt, 2-instämmer, 3-inte håller med, 5-håller inte med, 6-håller inte med), och poängintervallet som kan erhållas är mellan 18 och 108 . När poängen som erhålls från enkäten ökar, ökar kvaliteten på sexlivet.
sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Gaziantep

Utredare

  • Huvudutredare: Kazım Doğan, Dr., Istinye Üniversity

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

28 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GAUN-EBE-EK-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig utlösning

Kliniska prövningar på Beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera