Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek behaviorální terapie poskytované mužům a jejich partnerkám

27. července 2023 aktualizováno: Ece Kaplan, University of Gaziantep

Vliv behaviorální terapie podávané mužům s předčasnou ejakulací na symptomy a sexuální fungování jejich partnerek a sexuální kvalitu života

Předčasná ejakulace zahrnuje nejen sexuální problémy, ale také problémy ve vztahu a komunikaci a behaviorální přístupy k léčbě předčasné ejakulace jsou slibné.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod a hypotéza: Předčasná ejakulace potenciálně negativně ovlivňuje nejen muže, ale i jejich partnerky. Nulová hypotéza pro tuto studii je, že behaviorální terapie podávaná mužům s předčasnou ejakulací nemá žádný vliv na symptomy a sexuální funkce jejich partnerek a kvalitu sexuálního života.

Metody: Kvaziexperimentální studie. Současná studie byla provedena u 84 mužů a jejich partnerek. Ke sběru dat byly použity „Formulář osobních informací“, „Nástroj pro diagnostiku předčasné ejakulace (PEDT)“, „Index ženské sexuální funkce (FSFI)“ a „Sexuální kvalita života – žena (SQOL-F)“. Behaviorální terapie, skládající se z celkem 6 sezení po 45 minutách, byla aplikována jednou za dva týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gaziantep, Krocan, 0027
        • ECE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota zúčastnit se
  • Bez komunikačních bariér
  • Gramotnost
  • Věk 18-45 let
  • Bez diagnózy sexuálních dysfunkcí
  • Nemít žádná zdravotní onemocnění (psychiatrická onemocnění, anatomická porucha pánve, postmenopauza atd.), která by mohla ovlivnit sexuální funkce
  • Mít manžela s diagnózou předčasné ejakulace podle kritérií DSM-5
  • Mít manžela bez jakékoli předchozí behaviorální terapie předčasné ejakulace
  • Být mužem s doživotní předčasnou ejakulací podle kritérií ISSM.
  • Být ženatý

Kritéria vyloučení:

- Muži a jejich partnerky, kteří nesplňovali všechna kritéria pro zařazení, byli z této studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Předběžné testy byly aplikovány na muže (Formulář osobních informací a PEDT) a jejich manželky (Formulář osobních informací, FSFI a SQOL-F) těsně předtím, než byla u mužů v léčebné skupině aplikována behaviorální léčba. V prvním rozhovoru s muži poskytli vědci informace o behaviorální terapii a stanovili dny a hodiny terapie. Strukturované rozhovory, skládající se z celkem 6 sezení, probíhaly jednou za dva týdny u mužů s problémy s předčasnou ejakulací. Behaviorální terapie probíhala jednou za dva týdny celkem v šesti 45minutových sezeních. Použitá terapie byla „technika stop-start“. Behavioterapeutické rozhovory byly vedeny na urologické ambulanci nemocnice. Post-testy byly provedeny u mužů s předčasnou ejakulací (PEDT) a jejich manželek (FSFI a SQOL-F) ihned po dokončení 6. sezení.
Strukturované rozhovory, skládající se z celkem 6 sezení, probíhaly jednou za dva týdny u mužů s problémy s předčasnou ejakulací. Behaviorální terapie probíhala jednou za dva týdny celkem v šesti 45minutových sezeních. Použitá terapie byla „technika stop-start“. Behavioterapeutické rozhovory byly vedeny na urologické ambulanci nemocnice. Post-testy byly provedeny u mužů s předčasnou ejakulací (PEDT) a jejich manželek (FSFI a SQOL-F) ihned po dokončení 6. sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro diagnostiku předčasné ejakulace (PEDT)
Časové okno: šest týdnů
byl vyvinut Symmondsem et al. (2007) pro lepší definici předčasné ejakulace pro použití v klinických studiích se jedná o 5bodovou škálu Likertova typu sestávající z 5 položek. Škálu upravili Serefoglu et al. (2009). Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 20,0 a nejnižší skóre je 0,0. Skóre vyšší než 11 je definováno jako "PE", skóre 9-10 je definováno jako "možná PE" a skóre osm nebo méně je definováno jako "žádná PE".
šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index ženské sexuální funkce (FSFI)
Časové okno: šest týdnů
Vyvinutý Rosen et al. v roce 2000, Female Sexual Function Index (FSFI) je vícerozměrná škála sestávající ze šesti částí a 19 položek hodnotících ženské sexuální funkce. Stupnice byla přizpůsobena turečtině Ayginem a Eti Aslanem (2005). Škála obsahuje šest dílčích dimenzí: touhu, vzrušení, lubrikaci (smáčení), orgasmus, spokojenost a bolest. Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 36,0 a nejnižší je 2,0. Jak se skóre získané na stupnici zvyšuje, zlepšuje se sexuální funkce. Výpočet jednoduchým matematickým algoritmem je organizován tak, aby určil bodování dílčích škál a celé škály. Faktorová zátěž byla stanovena jako 0,6 pro touhu, 0,3 pro vzrušení a lubrikaci a 0,4 pro orgasmus, spokojenost a bolest.
šest týdnů
Sexuální kvalita života – žena (SQOL-F)
Časové okno: šest týdnů
Byl vyvinut Symmondsem a kol. v roce 2005, Sexual Quality of Life-Female (SQOL-F) je šestibodový dotazník Likertova typu sestávající z 18 položek k hodnocení sexuální kvality života žen. Tugut a Golbasi (2010) upravili dotazník do turečtiny v roce 2010. Každá položka se zabývá sexuálním životem za předchozí čtyři týdny. Dotazník používá 1–6 bodový systém (1 – zcela souhlasím, 2 – zcela souhlasím, 3 – spíše nesouhlasím, 5 – zcela nesouhlasím, 6 – zcela nesouhlasím) a rozsah bodů, které lze získat, je mezi 18 a 108 . Jak se skóre získané z dotazníku zvyšuje, zvyšuje se kvalita sexuálního života.
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kazım Doğan, Dr., Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální terapie

3
Předplatit