激光根管消毒的功效
2023年11月24日 更新者：Sara Zakaria Fahim、Future University in Egypt
2780 nm Er,Cr;YSGG 和 940 nm 二极管激光在根管消毒中的功效：随机临床试验
本研究的目的是在循证临床试验中评估 Er,Cr:YSGG/二极管激光和二极管/EDTA 对根管治疗术后疼痛和细菌计数的体内疗效。 正在测试的零假设是，传统冲洗和使用的两种类型的激光之间在术后疼痛和细菌总数减少方面没有差异。
三十名患者平均分为 3 个不同的组：
- A 组（常规）：2.5% NaOCL 和 17% EDTA。
- B 组（双）：盐水以及 Er、Cr:YSGG 激光和二极管激光组合
- C 组（组合）：盐水加 17% EDTA 和二极管激光组合。每位患者在进行任何牙髓治疗前都会获得疼痛量表数字评定量表 (NRS)，以记录他/她的疼痛程度。 将使用菌落形成装置对需氧和厌氧细菌进行微生物分析。 所有数据都将被收集、制表、总结和统计分析。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
最近已实施使用激光进行根管消毒。 激光具有杀菌作用，根管内穿透深度可达1000um。 因此，在生物力学仪器到达以前认为无法到达的区域后，它可以有效地用于根管系统的消毒。
本研究的目的是在循证临床试验中评估 Er,Cr:YSGG/二极管激光和二极管/EDTA 对根管治疗术后疼痛和细菌计数的体内疗效。 正在测试的零假设是，传统冲洗和使用的两种类型的激光之间在术后疼痛和细菌总数减少方面没有差异。
三十名患者平均分为 3 个不同的组：
- A 组（常规）：2.5% NaOCL 和 17% EDTA。
- B 组（双）：盐水以及 Er、Cr:YSGG 激光和二极管激光组合
- C组（组合）：盐水加17% EDTA和二极管激光组合每位患者在进行任何牙髓治疗前都会获得疼痛量表（NRS量表）以记录他/她的疼痛程度。 在消毒、局部麻醉、牙齿隔离和进入腔准备之后，将使用 3 个无菌纸点收集第一批微生物样本 (S1)，并立即放入含有巯基乙酸盐运输介质的无菌管内，将执行最终消毒方案的清洁和成型根据参与者被分配到的组。 接下来是 S2 样本。 使用热垂直压实技术进行充填。 要求患者在数字评定量表 (NRS) 上进行标记，以确定术后疼痛的发生率，并在手术后 6、12、24、48、72 小时和 7 天评定其强度。将对有氧和有氧运动进行微生物分析。使用菌落形成单位的厌氧细菌。 所有数据都将被收集、制表、总结和统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abbassia
-
Cairo、Abbassia、埃及、11566
- ain shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 无需医疗的患者。
- 患者年龄在18-35岁之间。
- 一颗上颌前牙单根，牙髓坏死，无症状根尖周炎，需要根管治疗。
- 患者主诉无疼痛且无瘘管。
- 根尖周指数评分为 3 或 4 的根尖周病变（Ørstavik 等人 (1986)108
- 封闭的顶点。
- 接受参加研究。
排除标准：
- 患有任何全身性疾病的患者。
- 上个月接受过抗生素治疗的患者。
- 患者在干预前 12 小时服用镇痛药。
- 有吸烟史的患者
- 牙齿有活髓、钙化牙根管和未成熟或不完全形成的根尖。
- 之前接受过牙髓治疗的牙齿。
- 无法使用橡皮障的不可修复牙齿。
- 牙周袋超过3毫米的牙齿。
- 活动度大于 1 级的牙齿。
- 牙齿肿胀/窦道。
根管治疗过程中的技术难点例如：
- 牙根弯曲的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规A组
|
使用 2.5% 次氯酸钠和 17% EDTA 常规消毒
|
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实验性的：双激光B组
|
Er,Cr:YSGG 根管内激光照射去除污迹层，然后进行二极管激光消毒
|
|
实验性的：联合C组
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用17% EDTA去除污迹层，然后用二极管激光消毒
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微生物定量分析
大体时间：基线（S1）：在根管消毒前采集样本。术后（S2）：在单次就诊时进行根管消毒后获取样本]
|
需氧细菌计数将使用菌落形成单位 (CFU) 进行评估，并以 (CFU/ml) 表示。 厌氧细菌计数将使用菌落形成单位（CFU）进行评估，并以（CFU/ml）表示。 |
基线（S1）：在根管消毒前采集样本。术后（S2）：在单次就诊时进行根管消毒后获取样本]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微生物定量分析
大体时间：基线（S1）：在根管消毒前采集样本。术后（S2）：在单次就诊时进行根管消毒后获取样本
|
需氧细菌计数将使用菌落形成单位 (CFU) 进行评估，并以 (CFU/ml) 表示。 厌氧细菌计数将使用菌落形成单位（CFU）进行评估，并以（CFU/ml）表示。 |
基线（S1）：在根管消毒前采集样本。术后（S2）：在单次就诊时进行根管消毒后获取样本
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月25日
首次发布 (实际的)
2023年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月24日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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