根管消毒におけるレーザーの有効性
根管消毒における 2780 nm Er,Cr;YSGG および 940 nm ダイオード レーザーの有効性: ランダム化臨床試験
この研究の目的は、根管治療における術後疼痛と細菌数に対する Er,Cr:YSGG/ダイオード レーザーおよびダイオード/EDTA の有効性を証拠に基づいた臨床試験で in vivo で評価することです。 検証されている帰無仮説は、従来の洗浄と使用される 2 種類のレーザーの間で、術後の痛みと総細菌数の減少に差がないということです。
30 人の患者が均等に 3 つのグループに分けられます。
- グループ A (従来型): 2.5% NaOCL および 17% EDTA。
- グループ B (デュアル): 生理食塩水と Er、Cr:YSGG レーザーおよびダイオード レーザーの組み合わせ
- グループ C (組み合わせ): 生理食塩水と 17% EDTA、およびダイオード レーザーの組み合わせ 各患者には、歯内治療の前に痛みのレベルを記録するために、痛みスケール チャート数値評価スケール (NRS) が与えられます。 コロニー形成ユニットを使用して、好気性細菌と嫌気性細菌の両方について微生物学的分析が行われます。 すべてのデータが収集され、表にまとめられ、要約され、統計的に分析されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
最近では、根管の消毒にレーザーを使用することが行われています。 レーザーには殺菌効果があり、根管内への浸透深さが最大1000μmと深くなります。 したがって、以前は到達不可能と考えられていた領域に生体力学的器具が到達した後の根管系の消毒に効果的に使用できます。
この研究の目的は、根管治療における術後疼痛と細菌数に対する Er,Cr:YSGG/ダイオード レーザーおよびダイオード/EDTA の有効性を証拠に基づいた臨床試験で in vivo で評価することです。 検証されている帰無仮説は、従来の洗浄と使用される 2 種類のレーザーの間で、術後の痛みと総細菌数の減少に差がないということです。
30 人の患者が均等に 3 つのグループに分けられます。
- グループ A (従来型): 2.5% NaOCL および 17% EDTA。
- グループ B (デュアル): 生理食塩水と Er、Cr:YSGG レーザーおよびダイオード レーザーの組み合わせ
- グループ C (組み合わせ): 生理食塩水と 17% EDTA、およびダイオード レーザーの組み合わせ 各患者には、歯内治療の前に痛みのレベルを記録するために痛みスケール チャート (NRS スケール) が与えられます。 消毒、局所麻酔、歯の分離およびアクセスキャビティの準備後、最初の微生物サンプル (S1) が 3 つの滅菌ペーパーポイントを使用して収集され、チオグリコール酸の輸送媒体を含む滅菌チューブ内に直ちに配置され、最終消毒プロトコルによる洗浄と成形が実行されます。参加者が割り当てられたグループに応じて。 続いてS2サンプル。 ウォーム垂直圧縮技術を使用した閉塞。 患者は、術後疼痛の発生率を決定し、処置後 6、12、24、48、72 時間、および 7 日後の痛みの強さを評価するために、数値評価スケール (NRS) にマークを付けるよう求められます。微生物学的分析は、有酸素性と有酸素性の両方で行われます。コロニー形成ユニットを使用した嫌気性細菌。 すべてのデータが収集され、表にまとめられ、要約され、統計的に分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Abbassia
-
Cairo、Abbassia、エジプト、11566
- AIN shams university
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 医学的治療を受けていない患者。
- 患者の年齢は18～35歳。
- 歯髄が壊死し、根管治療を必要とする無症候性の根尖性歯周炎を伴う 1 本の根の生えた上顎前歯。
- 痛みを訴えず、瘻管も存在しない患者。
- 根尖周囲インデックススコアが 3 または 4 の根尖周囲病変 (Ørstavik, et al. (1986)108)
- 閉じた頂点。
- 研究への参加の承諾。
除外基準:
- あらゆる全身疾患を患っている患者。
- 先月中に抗生物質の投与を受けた患者。
- 介入の12時間前に鎮痛剤を服用している患者。
- 喫煙歴のある患者
- 重要な歯髄、石灰化した管、および未熟または不完全に形成された根尖を含む歯。
- 以前に歯内療法治療を受けた歯。
- ラバーダムを適用できない修復不可能な歯。
- 歯周ポケットが3mm以上ある歯。
- グレード 1 以上の可動性を持つ歯。
- 副鼻腔が腫れている歯。
根管治療の過程での技術的な問題としては、例えば次のようなものがあります。
- 根が曲がった歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来グループA
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2.5% 次亜塩素酸ナトリウムと 17% EDTA を使用した従来の消毒
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実験的：デュアルレーザーグループB
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Er,Cr:YSGG の管内レーザー照射によるスメア層の除去、その後の消毒のためのダイオード レーザー
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実験的：複合グループC
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17% EDTA を使用してスメア層を除去し、続いてダイオード レーザーで消毒しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物学的定量分析
時間枠：ベースライン (S1): サンプルは運河消毒前に取得されます。術後 (S2): 1 回の来院で根管消毒後にサンプルが採取されます]
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好気性細菌数はコロニー形成単位 (CFU) を使用して評価され、(CFU/ml) で表されます。 嫌気性細菌数はコロニー形成単位 (CFU) を使用して評価され、(CFU/ml) で表されます。 |
ベースライン (S1): サンプルは運河消毒前に取得されます。術後 (S2): 1 回の来院で根管消毒後にサンプルが採取されます]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物学的定量分析
時間枠：ベースライン (S1): サンプルは運河消毒前に取得されます。術後 (S2): 1 回の来院で根管消毒後にサンプルが採取されます。
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好気性細菌数はコロニー形成単位 (CFU) を使用して評価され、(CFU/ml) で表されます。 嫌気性細菌数はコロニー形成単位 (CFU) を使用して評価され、(CFU/ml) で表されます。 |
ベースライン (S1): サンプルは運河消毒前に取得されます。術後 (S2): 1 回の来院で根管消毒後にサンプルが採取されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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