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L'efficacité du laser dans la désinfection du canal radiculaire

24 novembre 2023 mis à jour par: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

L'efficacité de 2780 nm Er, Cr; YSGG et laser à diode 940 nm dans la désinfection du canal radiculaire : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer in vivo l'efficacité du laser Er,Cr:YSGG/diode et Diode/EDTA sur la douleur postopératoire et le nombre de bactéries dans le traitement du canal radiculaire dans un essai clinique fondé sur des preuves. L'hypothèse nulle testée est qu'il n'y a pas de différence dans la douleur postopératoire et la réduction du nombre total de bactéries entre l'irrigation conventionnelle et les deux types de lasers utilisés.

Trente patients sont également répartis en 3 groupes distincts :

  • Groupe A (conventionnel) : 2,5 % NaOCL et 17 % EDTA.
  • Groupe B (double): solution saline avec combinaison laser Er, Cr: YSGG et laser à diode
  • Groupe C (combiné) : solution saline avec combinaison d'EDTA à 17 % et de laser à diode Chaque patient reçoit un tableau d'échelle de la douleur Échelle d'évaluation numérique (NRS) pour enregistrer son niveau de douleur avant tout traitement endodontique. L'analyse microbiologique sera effectuée pour les bactéries aérobies et anaérobies à l'aide d'unités formant des colonies. Toutes les données seront recueillies, tabulées, résumées et analysées statistiquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de lasers dans la désinfection du canal radiculaire a été récemment mise en œuvre. Les lasers ont un effet bactéricide et ont une profondeur de pénétration profonde à l'intérieur du canal radiculaire jusqu'à 1000 um. Ainsi, il peut être utilisé efficacement pour la désinfection du système canalaire suite à une instrumentation biomécanique atteignant des zones qui étaient auparavant considérées comme inaccessibles.

Le but de cette étude est d'évaluer in vivo l'efficacité du laser Er,Cr:YSGG/diode et Diode/EDTA sur la douleur postopératoire et le nombre de bactéries dans le traitement du canal radiculaire dans un essai clinique fondé sur des preuves. L'hypothèse nulle testée est qu'il n'y a pas de différence dans la douleur postopératoire et la réduction du nombre total de bactéries entre l'irrigation conventionnelle et les deux types de lasers utilisés.

Trente patients sont également répartis en 3 groupes distincts :

  • Groupe A (conventionnel) : 2,5 % NaOCL et 17 % EDTA.
  • Groupe B (double): solution saline avec combinaison laser Er, Cr: YSGG et laser à diode
  • Groupe C (combiné) : solution saline avec combinaison d'EDTA à 17 % et de laser à diode Chaque patient recevra un tableau d'échelle de douleur (échelle NRS) pour enregistrer son niveau de douleur avant tout traitement endodontique. Après désinfection, anesthésie locale et isolement des dents et préparation de la cavité d'accès, les premiers échantillons microbiens (S1) seront collectés à l'aide de 3 pointes de papier stériles et immédiatement placés à l'intérieur de tubes stériles contenant un milieu de transport de thioglycolate, le nettoyage et la mise en forme avec le protocole de désinfection final seront effectués selon le groupe dans lequel le participant a été affecté. Suivi par l'échantillon S2. obturation par technique de compactage vertical à chaud. Les patients sont invités à marquer sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) pour déterminer l'incidence de la douleur postopératoire et évaluer son intensité à 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après la procédure. Une analyse microbiologique sera effectuée pour les aérobies et bactéries anaérobies à l'aide d'unités formant des colonies. Toutes les données seront recueillies, tabulées, résumées et analysées statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
        • Ain shams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • • Les patients médicalement libres.

    • Âge du patient entre 18 et 35 ans.
    • Une dent antérieure maxillaire à racine unique avec pulpe nécrotique et parodontite apicale asymptomatique nécessitant un traitement de canal.
    • Patients ne se plaignant d'aucune douleur et sans trajet fistuleux.
    • Lésion périapicale avec un score index périapical de 3 ou 4 (Ørstavik, et al. (1986)108
    • Apex fermé.
    • Acceptation de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de toute maladie systémique.
  • Patients ayant reçu des antibiotiques au cours du dernier mois.
  • Patients prenant des antalgiques 12 heures avant les interventions.
  • Patients ayant des antécédents de consommation de tabac
  • Dents avec pulpe vivante, canaux calcifiés et apex immatures ou incomplètement formés.
  • Dents ayant déjà subi un traitement endodontique.
  • Dents non restaurables où la digue en caoutchouc n'a pas pu être appliquée.
  • Dents avec poche parodontale de plus de 3 mm.
  • Dents avec une mobilité supérieure au grade 1.
  • Dents avec tuméfaction/sinus.

  • Difficultés techniques au cours d'un traitement de canal, par exemple :

    • Une dent aux racines incurvées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe conventionnel A
Produit combiné: Groupe conventionnel (NaOCl/EDTA)
désinfection conventionnelle avec 2,5 % d'hypochlorite de sodium et 17 % d'EDTA
Expérimental: Double groupe laser B
Produit combiné: Groupe laser double (Er,Cr:YSGG/Diode) :
Er, Cr: irradiation laser intracanalaire YSGG pour éliminer la boue dentinaire suivie d'un laser à diode pour la désinfection
Expérimental: Groupe combiné C
Produit combiné: Groupe combiné (EDTA/Diode) :
17 % d'EDTA ont été utilisés pour éliminer la boue dentinaire, suivis d'un laser à diode pour la désinfection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse microbiologique quantitative
Délai: référence (S1) : un échantillon sera obtenu avant la désinfection du canal. postopératoire (S2) : l'échantillon sera obtenu après désinfection du canal en une seule visite]

la numération bactérienne aérobie sera évaluée à l'aide d'unités formant colonie (UFC) et sera exprimée en (UFC/ml).

le nombre de bactéries anaérobies sera évalué à l'aide d'unités formant colonie (UFC) et sera exprimé en (UFC/ml).
référence (S1) : un échantillon sera obtenu avant la désinfection du canal. postopératoire (S2) : l'échantillon sera obtenu après désinfection du canal en une seule visite]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse microbiologique quantitative
Délai: ligne de base (S1) : l'échantillon sera obtenu avant la désinfection du canal. post opératoire (S2) : le prélèvement sera obtenu après désinfection canalaire en une seule visite

Le nombre de bactéries aérobies sera évalué à l'aide d'unités formant colonies (UFC) et sera exprimé en (UFC/ml).

Le nombre de bactéries anaérobies sera évalué à l'aide d'unités formant colonies (UFC) et sera exprimé en (UFC/ml).
ligne de base (S1) : l'échantillon sera obtenu avant la désinfection du canal. post opératoire (S2) : le prélèvement sera obtenu après désinfection canalaire en une seule visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Future University in Egypt

Collaborateurs

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDASU-Rec ID 041908

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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