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Die Wirksamkeit des Lasers bei der Wurzelkanaldesinfektion

24. November 2023 aktualisiert von: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Die Wirksamkeit von 2780-nm-Er,Cr;YSGG- und 940-nm-Diodenlasern bei der Wurzelkanaldesinfektion: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie ist es, in vivo die Wirksamkeit von Er,Cr:YSGG/Diodenlaser und Diode/EDTA auf postoperative Schmerzen und Bakterienzahl bei der Wurzelkanalbehandlung in einer evidenzbasierten klinischen Studie zu bewerten. Die getestete Nullhypothese besagt, dass es keinen Unterschied in den postoperativen Schmerzen und der Gesamtkeimzahlreduzierung zwischen konventioneller Spülung und den beiden verwendeten Lasertypen gibt.

Dreißig Patienten werden zu gleichen Teilen in drei separate Gruppen eingeteilt:

  • Gruppe A (konventionell): 2,5 % NaOCL und 17 % EDTA.
  • Gruppe B (Dual): Kochsalzlösung zusammen mit einer Kombination aus Er,Cr:YSGG-Laser und Diodenlaser
  • Gruppe C (kombiniert): Kochsalzlösung zusammen mit 17 % EDTA und Diodenlaser-Kombination. Jeder Patient erhält vor jeder endodontischen Behandlung ein Schmerzskalendiagramm mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS), um sein Schmerzniveau aufzuzeichnen. Mithilfe koloniebildender Einheiten werden mikrobiologische Analysen sowohl für aerobe als auch für anaerobe Bakterien durchgeführt. Alle Daten werden gesammelt, tabelliert, zusammengefasst und statistisch analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von Lasern zur Desinfektion des Wurzelkanals wurde kürzlich eingeführt. Laser haben eine bakterizide Wirkung und dringen bis zu einer Tiefe von 1000 µm in den Wurzelkanal ein. Somit kann es wirksam zur Desinfektion des Wurzelkanalsystems eingesetzt werden, nachdem biomechanische Instrumente Bereiche erreicht haben, die zuvor als nicht erreichbar galten.

Ziel dieser Studie ist es, in vivo die Wirksamkeit von Er,Cr:YSGG/Diodenlaser und Diode/EDTA auf postoperative Schmerzen und Bakterienzahl bei der Wurzelkanalbehandlung in einer evidenzbasierten klinischen Studie zu bewerten. Die getestete Nullhypothese besagt, dass es keinen Unterschied in den postoperativen Schmerzen und der Gesamtkeimzahlreduzierung zwischen konventioneller Spülung und den beiden verwendeten Lasertypen gibt.

Dreißig Patienten werden zu gleichen Teilen in drei separate Gruppen eingeteilt:

  • Gruppe A (konventionell): 2,5 % NaOCL und 17 % EDTA.
  • Gruppe B (Dual): Kochsalzlösung zusammen mit einer Kombination aus Er,Cr:YSGG-Laser und Diodenlaser
  • Gruppe C (kombiniert): Kochsalzlösung zusammen mit 17 % EDTA und Diodenlaser-Kombination. Jeder Patient erhält eine Schmerzskala (NRS-Skala), um sein/ihr Schmerzniveau vor jeder endodontischen Behandlung aufzuzeichnen. Nach der Desinfektion, Lokalanästhesie und Zahnisolierung sowie der Vorbereitung der Zugangskavität werden die ersten mikrobiellen Proben (S1) mit 3 sterilen Papierspitzen gesammelt und sofort in sterile Röhrchen mit dem Transportmedium Thioglykolat gegeben. Die Reinigung und Formung mit abschließendem Desinfektionsprotokoll wird durchgeführt entsprechend der Gruppe, der der Teilnehmer zugeordnet wurde. Gefolgt von S2-Beispiel. Obturation mit warmer vertikaler Verdichtungstechnik. Die Patienten werden gebeten, auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) zu markieren, um das Auftreten postoperativer Schmerzen zu bestimmen und deren Intensität 6, 12, 24, 48, 72 Stunden und 7 Tage nach dem Eingriff zu bewerten. Eine mikrobiologische Analyse wird sowohl für aerobe als auch für aerobe Schmerzen durchgeführt anaerobe Bakterien mithilfe koloniebildender Einheiten. Alle Daten werden gesammelt, tabelliert, zusammengefasst und statistisch analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Ägypten, 11566
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten, die medizinisch frei sind.

    • Alter des Patienten zwischen 18 und 35 Jahren.
    • Ein einzelner verwurzelter Oberkiefer-Frontzahn mit nekrotischer Pulpa und asymptomatischer apikaler Parodontitis, die eine Wurzelkanalbehandlung erfordert.
    • Patienten klagen über keine Schmerzen und ohne Fistelgang.
    • Periapikale Läsion mit einem periapikalen Indexwert von 3 oder 4 (Ørstavik, et al. (1986)108).
    • Geschlossene Spitze.
    • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an einer systemischen Erkrankung leiden.
  • Patienten, die im letzten Monat Antibiotika erhalten hatten.
  • Patienten, die 12 Stunden vor Eingriffen Analgetika einnehmen.
  • Patienten mit Tabakkonsum in der Vorgeschichte
  • Zähne mit vitaler Pulpa, verkalkten Kanälen und unreifen oder unvollständig ausgebildeten Zahnspitzen.
  • Zähne mit vorheriger endodontischer Behandlung.
  • Nicht restaurierbare Zähne, bei denen kein Kofferdam angelegt werden konnte.
  • Zähne mit parodontaler Tasche von mehr als 3 mm.
  • Zähne mit mehr als Grad 1 Beweglichkeit.
  • Zähne mit Schwellung/Nebenhöhlenentzündung.

  • Technische Schwierigkeiten im Rahmen einer Wurzelkanalbehandlung zum Beispiel:

    • Ein Zahn mit gebogenen Wurzeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe A
Kombinationsprodukt: Konventionelle Gruppe (NaOCl/EDTA)
konventionelle Desinfektion mit 2,5 % Natriumhypochlorit und 17 % EDTA
Experimental: Duale Lasergruppe B
Kombinationsprodukt: Duale Lasergruppe (Er,Cr:YSGG/Diode):
Er,Cr:YSGG intrakanalale Laserbestrahlung zur Entfernung der Schmierschicht, gefolgt von einem Diodenlaser zur Desinfektion
Experimental: Kombinierte Gruppe C
Kombinationsprodukt: Kombinierte Gruppe (EDTA/Diode):
Zur Entfernung der Schmierschicht wurde 17 % EDTA verwendet, gefolgt von einem Diodenlaser zur Desinfektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative mikrobiologische Analyse
Zeitfenster: Basislinie (S1): Die Probe wird vor der Kanaldesinfektion entnommen. postoperativ (S2): Die Probe wird nach der Kanaldesinfektion in einem einzigen Besuch entnommen]

Die aerobe Bakterienzahl wird anhand koloniebildender Einheiten (KBE) bewertet und in (KBE/ml) ausgedrückt.

Die anaerobe Bakterienzahl wird anhand koloniebildender Einheiten (KBE) bewertet und in (KBE/ml) ausgedrückt.
Basislinie (S1): Die Probe wird vor der Kanaldesinfektion entnommen. postoperativ (S2): Die Probe wird nach der Kanaldesinfektion in einem einzigen Besuch entnommen]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative mikrobiologische Analyse
Zeitfenster: Basislinie (S1): Die Probe wird vor der Kanaldesinfektion entnommen. Postoperativ (S2): Die Probe wird nach der Kanaldesinfektion in einem einzigen Besuch entnommen

Die aerobe Bakterienzahl wird anhand koloniebildender Einheiten (KBE) bewertet und in (KBE/ml) ausgedrückt.

Die anaerobe Bakterienzahl wird anhand koloniebildender Einheiten (KBE) bewertet und in (KBE/ml) ausgedrückt.
Basislinie (S1): Die Probe wird vor der Kanaldesinfektion entnommen. Postoperativ (S2): Die Probe wird nach der Kanaldesinfektion in einem einzigen Besuch entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Future University in Egypt

Mitarbeiter

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-Rec ID 041908

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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