Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av laser ved rotkanaldesinfeksjon

24. november 2023 oppdatert av: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Effektiviteten til 2780 nm Er,Cr;YSGG og 940 nm diodelaser i rotkanaldesinfeksjon: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å vurdere in vivo effekten av Er,Cr:YSGG/diodelaser og Diode/EDTA på postoperativ smerte og bakterietelling i rotkanalbehandling i en evidensbasert klinisk studie. Nullhypotesen som testes er at det ikke er noen forskjell i postoperativ smerte og total bakteriell reduksjon mellom konvensjonell vanning og de to typene lasere som brukes.

Tretti pasienter er likt delt inn i 3 separate grupper:

  • Gruppe A (konvensjonell): 2,5 % NaOCL og 17 % EDTA.
  • Gruppe B(Dual): saltvann sammen med Er,Cr:YSGG laser og diode laser kombinasjon
  • Gruppe C(kombinert): saltvann sammen med 17 % EDTA og diodelaserkombinasjon Hver pasient får smerteskaladiagram Numeric Rating Scale (NRS) for å registrere hans/hennes smertenivå før endodontisk behandling. Mikrobiologisk analyse vil bli gjort for både aerobe og anaerobe bakterier ved bruk av kolonidannende enheter. Alle data vil bli samlet inn, tabellert, oppsummert og statistisk analysert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bruken av lasere til desinfeksjon av rotkanalen har nylig blitt implementert. Lasere har bakteriedrepende effekt, og har dyp penetrasjonsdybde inne i rotkanalen opp til 1000 um. Dermed kan den brukes effektivt for desinfeksjon av rotkanalsystemet etter at biomekanisk instrumentering når områder som ble vurdert før ikke var tilgjengelige.

Målet med denne studien er å vurdere in vivo effekten av Er,Cr:YSGG/diodelaser og Diode/EDTA på postoperativ smerte og bakterietelling i rotkanalbehandling i en evidensbasert klinisk studie. Nullhypotesen som testes er at det ikke er noen forskjell i postoperativ smerte og total bakteriell reduksjon mellom konvensjonell vanning og de to typene lasere som brukes.

Tretti pasienter er likt delt inn i 3 separate grupper:

  • Gruppe A (konvensjonell): 2,5 % NaOCL og 17 % EDTA.
  • Gruppe B(Dual): saltvann sammen med Er,Cr:YSGG laser og diode laser kombinasjon
  • Gruppe C(kombinert): saltvann sammen med 17 % EDTA og diodelaserkombinasjon Hver pasient vil få smerteskaladiagram (NRS-skala) for å registrere smertenivået før endodontisk behandling. Etter desinfeksjon, lokalbedøvelse og tannisolering og klargjøring av tilgangshulrom, vil de første mikrobielle prøvene (S1) samles inn med 3 sterile papirpunkter og umiddelbart plasseres inne i sterile rør som inneholder transportmedium av tioglykolat, rengjøring og forming med endelig desinfeksjonsprotokoll vil bli utført. i henhold til gruppen som deltakeren ble tildelt. Etterfulgt av S2-eksempel. obturasjon ved bruk av varm vertikal komprimeringsteknikk. Pasienter blir bedt om å markere på en numerisk vurderingsskala (NRS) for å bestemme forekomsten av postoperativ smerte og vurdere intensiteten ved 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager etter prosedyren Mikrobiologisk analyse vil bli gjort for både aerob og anaerobe bakterier som bruker kolonidannende enheter. Alle data vil bli samlet inn, tabellert, oppsummert og statistisk analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter som er medisinsk frie.

    • Pasientens alder mellom 18-35 år.
    • Én enkelt rotfestet maxillær fremre tann med nekrotisk pulpa og asymptomatisk apikal periodontitt som krever rotkanalbehandling.
    • Pasienter som klager over ingen smerte og uten fistel.
    • Periapikal lesjon med en periapikal indeksscore på 3 eller 4 (Ørstavik, et al. (1986)108
    • Lukket apex.
    • Aksept for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av enhver systemisk sykdom.
  • Pasienter som hadde fått antibiotika i løpet av den siste måneden.
  • Pasienter som tar analgetika 12 timer før intervensjoner.
  • Pasienter med historie med tobakksbruk
  • Tenner med vital masse, forkalkede kanaler og umodne eller ufullstendig utformede topper.
  • Tenner med tidligere endodontisk behandling.
  • Ikke restaurerbare tenner der gummidemning ikke kunne påføres.
  • Tenner med periodontal lomme mer enn 3 mm.
  • Tenner med større mobilitet enn grad 1.
  • Tenner med hevelse/bihulekanal.
  • Tekniske vanskeligheter i løpet av rotfyllingsbehandling for eksempel:

    • En tann med buede røtter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe A
konvensjonell desinfeksjon med 2,5 % natriumhypokloritt og 17 % EDTA
Eksperimentell: Dobbel lasergruppe B
Er,Cr:YSGG intrakanal laserbestråling for å fjerne smørelag etterfulgt av diodelaser for desinfeksjon
Eksperimentell: Kombinert gruppe C
17 % EDTA ble brukt til å fjerne smørelag etterfulgt av diodelaser for desinfeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ mikrobiologisk analyse
Tidsramme: baseline (S1): prøven vil bli tatt før kanaldesinfeksjon. postoperativ (S2): prøven vil bli tatt etter kanaldesinfeksjon i ett enkelt besøk]

aerobt bakterietall vil bli vurdert ved bruk av kolonidannende enheter (CFU) og vil bli uttrykt i (CFU/ml).

anaerobt bakterietall vil bli vurdert ved bruk av kolonidannende enheter (CFU) og vil uttrykkes i (CFU/ml).

baseline (S1): prøven vil bli tatt før kanaldesinfeksjon. postoperativ (S2): prøven vil bli tatt etter kanaldesinfeksjon i ett enkelt besøk]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ mikrobiologisk analyse
Tidsramme: baseline (S1): prøven vil bli tatt før kanaldesinfeksjon. postoperativ (S2): prøven vil bli tatt etter kanaldesinfeksjon i ett enkelt besøk

aerobt bakterietall vil bli vurdert ved bruk av kolonidannende enheter (CFU) og vil bli uttrykt i (CFU/ml).

anaerobt bakterietall vil bli vurdert ved bruk av kolonidannende enheter (CFU) og vil uttrykkes i (CFU/ml).

baseline (S1): prøven vil bli tatt før kanaldesinfeksjon. postoperativ (S2): prøven vil bli tatt etter kanaldesinfeksjon i ett enkelt besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Massenekroser

Kliniske studier på Konvensjonell gruppe (NaOCl/EDTA)

Abonnere