- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05964686
Effekten av laser ved rotkanaldesinfeksjon
Effektiviteten til 2780 nm Er,Cr;YSGG og 940 nm diodelaser i rotkanaldesinfeksjon: en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien er å vurdere in vivo effekten av Er,Cr:YSGG/diodelaser og Diode/EDTA på postoperativ smerte og bakterietelling i rotkanalbehandling i en evidensbasert klinisk studie. Nullhypotesen som testes er at det ikke er noen forskjell i postoperativ smerte og total bakteriell reduksjon mellom konvensjonell vanning og de to typene lasere som brukes.
Tretti pasienter er likt delt inn i 3 separate grupper:
- Gruppe A (konvensjonell): 2,5 % NaOCL og 17 % EDTA.
- Gruppe B(Dual): saltvann sammen med Er,Cr:YSGG laser og diode laser kombinasjon
- Gruppe C(kombinert): saltvann sammen med 17 % EDTA og diodelaserkombinasjon Hver pasient får smerteskaladiagram Numeric Rating Scale (NRS) for å registrere hans/hennes smertenivå før endodontisk behandling. Mikrobiologisk analyse vil bli gjort for både aerobe og anaerobe bakterier ved bruk av kolonidannende enheter. Alle data vil bli samlet inn, tabellert, oppsummert og statistisk analysert.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bruken av lasere til desinfeksjon av rotkanalen har nylig blitt implementert. Lasere har bakteriedrepende effekt, og har dyp penetrasjonsdybde inne i rotkanalen opp til 1000 um. Dermed kan den brukes effektivt for desinfeksjon av rotkanalsystemet etter at biomekanisk instrumentering når områder som ble vurdert før ikke var tilgjengelige.
Målet med denne studien er å vurdere in vivo effekten av Er,Cr:YSGG/diodelaser og Diode/EDTA på postoperativ smerte og bakterietelling i rotkanalbehandling i en evidensbasert klinisk studie. Nullhypotesen som testes er at det ikke er noen forskjell i postoperativ smerte og total bakteriell reduksjon mellom konvensjonell vanning og de to typene lasere som brukes.
Tretti pasienter er likt delt inn i 3 separate grupper:
- Gruppe A (konvensjonell): 2,5 % NaOCL og 17 % EDTA.
- Gruppe B(Dual): saltvann sammen med Er,Cr:YSGG laser og diode laser kombinasjon
- Gruppe C(kombinert): saltvann sammen med 17 % EDTA og diodelaserkombinasjon Hver pasient vil få smerteskaladiagram (NRS-skala) for å registrere smertenivået før endodontisk behandling. Etter desinfeksjon, lokalbedøvelse og tannisolering og klargjøring av tilgangshulrom, vil de første mikrobielle prøvene (S1) samles inn med 3 sterile papirpunkter og umiddelbart plasseres inne i sterile rør som inneholder transportmedium av tioglykolat, rengjøring og forming med endelig desinfeksjonsprotokoll vil bli utført. i henhold til gruppen som deltakeren ble tildelt. Etterfulgt av S2-eksempel. obturasjon ved bruk av varm vertikal komprimeringsteknikk. Pasienter blir bedt om å markere på en numerisk vurderingsskala (NRS) for å bestemme forekomsten av postoperativ smerte og vurdere intensiteten ved 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager etter prosedyren Mikrobiologisk analyse vil bli gjort for både aerob og anaerobe bakterier som bruker kolonidannende enheter. Alle data vil bli samlet inn, tabellert, oppsummert og statistisk analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter som er medisinsk frie.
- Pasientens alder mellom 18-35 år.
- Én enkelt rotfestet maxillær fremre tann med nekrotisk pulpa og asymptomatisk apikal periodontitt som krever rotkanalbehandling.
- Pasienter som klager over ingen smerte og uten fistel.
- Periapikal lesjon med en periapikal indeksscore på 3 eller 4 (Ørstavik, et al. (1986)108
- Lukket apex.
- Aksept for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av enhver systemisk sykdom.
- Pasienter som hadde fått antibiotika i løpet av den siste måneden.
- Pasienter som tar analgetika 12 timer før intervensjoner.
- Pasienter med historie med tobakksbruk
- Tenner med vital masse, forkalkede kanaler og umodne eller ufullstendig utformede topper.
- Tenner med tidligere endodontisk behandling.
- Ikke restaurerbare tenner der gummidemning ikke kunne påføres.
- Tenner med periodontal lomme mer enn 3 mm.
- Tenner med større mobilitet enn grad 1.
- Tenner med hevelse/bihulekanal.
Tekniske vanskeligheter i løpet av rotfyllingsbehandling for eksempel:
- En tann med buede røtter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe A
|
konvensjonell desinfeksjon med 2,5 % natriumhypokloritt og 17 % EDTA
|
|
Eksperimentell: Dobbel lasergruppe B
|
Er,Cr:YSGG intrakanal laserbestråling for å fjerne smørelag etterfulgt av diodelaser for desinfeksjon
|
|
Eksperimentell: Kombinert gruppe C
|
17 % EDTA ble brukt til å fjerne smørelag etterfulgt av diodelaser for desinfeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ mikrobiologisk analyse
Tidsramme: baseline (S1): prøven vil bli tatt før kanaldesinfeksjon. postoperativ (S2): prøven vil bli tatt etter kanaldesinfeksjon i ett enkelt besøk]
|
aerobt bakterietall vil bli vurdert ved bruk av kolonidannende enheter (CFU) og vil bli uttrykt i (CFU/ml). anaerobt bakterietall vil bli vurdert ved bruk av kolonidannende enheter (CFU) og vil uttrykkes i (CFU/ml). |
baseline (S1): prøven vil bli tatt før kanaldesinfeksjon. postoperativ (S2): prøven vil bli tatt etter kanaldesinfeksjon i ett enkelt besøk]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ mikrobiologisk analyse
Tidsramme: baseline (S1): prøven vil bli tatt før kanaldesinfeksjon. postoperativ (S2): prøven vil bli tatt etter kanaldesinfeksjon i ett enkelt besøk
|
aerobt bakterietall vil bli vurdert ved bruk av kolonidannende enheter (CFU) og vil bli uttrykt i (CFU/ml). anaerobt bakterietall vil bli vurdert ved bruk av kolonidannende enheter (CFU) og vil uttrykkes i (CFU/ml). |
baseline (S1): prøven vil bli tatt før kanaldesinfeksjon. postoperativ (S2): prøven vil bli tatt etter kanaldesinfeksjon i ett enkelt besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Tannmassesykdommer
- Nekrose
- Granulom
- Dental Pulp Nekrose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttende agenter
- Antikoagulanter
- Motgift
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Jernchelateringsmidler
- Kalsiumchelateringsmidler
- Edetisk syre
- Pentetic Acid
Andre studie-ID-numre
- FDASU-Rec ID 041908
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Massenekroser
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterendePulpotomi | Vital Pulp terapier | Indirekte Pulp CapForente stater
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityFullførtIndirekte Pulp CapPakistan
-
University of MichiganFullførtDental Pulp CappingForente stater
-
Minia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDirekte Pulp CappingEgypt
-
King Abdulaziz UniversityFullførtDental Pulp CavitySaudi-Arabia
-
University Hospital, BrestFullførtDental Pulp CappingFrankrike
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyPåmelding etter invitasjon
-
Rahma Ahmed Ibrahem HafizFullført
Kliniske studier på Konvensjonell gruppe (NaOCl/EDTA)
-
Inonu UniversityFullførtSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia (Türkiye)