Эффективность лазера при дезинфекции корневых каналов
Эффективность Er, Cr; YSGG 2780 нм и диодного лазера 940 нм при дезинфекции корневых каналов: рандомизированное клиническое исследование
Целью этого исследования является оценка in vivo эффективности Er,Cr:YSGG/диодного лазера и диода/ЭДТА в отношении послеоперационной боли и количества бактерий при лечении корневых каналов в научно обоснованном клиническом испытании. Проверяемая нулевая гипотеза заключается в том, что нет никакой разницы в послеоперационной боли и снижении общего количества бактерий между обычным орошением и двумя типами используемых лазеров.
Тридцать пациентов поровну разделены на 3 отдельные группы:
- Группа А (обычная): 2,5% NaOCL и 17% ЭДТА.
- Группа B (двойная): физиологический раствор вместе с лазером Er, Cr: YSGG и комбинацией диодного лазера.
- Группа C (комбинированная): физиологический раствор вместе с 17% EDTA и комбинацией диодного лазера. Каждому пациенту дается числовая шкала оценки боли (NRS) для записи его/ее уровня боли до любого эндодонтического лечения. Микробиологический анализ будет проводиться как для аэробных, так и для анаэробных бактерий с использованием колониеобразующих единиц. Все данные будут собраны, сведены в таблицы, обобщены и подвергнуты статистическому анализу.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Использование лазеров для дезинфекции корневых каналов стало применяться недавно. Лазеры обладают бактерицидным действием и имеют глубокую глубину проникновения в корневой канал до 1000 мкм. Таким образом, его можно эффективно использовать для дезинфекции системы корневых каналов после того, как биомеханические инструменты достигли областей, которые ранее считались недоступными.
Целью этого исследования является оценка in vivo эффективности Er,Cr:YSGG/диодного лазера и диода/ЭДТА в отношении послеоперационной боли и количества бактерий при лечении корневых каналов в научно обоснованном клиническом испытании. Проверяемая нулевая гипотеза заключается в том, что нет никакой разницы в послеоперационной боли и снижении общего количества бактерий между обычным орошением и двумя типами используемых лазеров.
Тридцать пациентов поровну разделены на 3 отдельные группы:
- Группа А (обычная): 2,5% NaOCL и 17% ЭДТА.
- Группа B (двойная): физиологический раствор вместе с лазером Er, Cr: YSGG и комбинацией диодного лазера.
- Группа C (комбинированная): физиологический раствор вместе с 17% EDTA и комбинацией диодного лазера. Каждому пациенту будет предоставлена шкала шкалы боли (шкала NRS) для записи его/ее уровня боли до любого эндодонтического лечения. После дезинфекции, местной анестезии, изоляции зубов и подготовки полости доступа первые микробные образцы (S1) будут собраны с помощью 3 стерильных бумажных штифтов и немедленно помещены в стерильные пробирки, содержащие транспортную среду тиогликолята, будут выполнены очистка и придание формы в соответствии с протоколом окончательной дезинфекции. в зависимости от группы, к которой был отнесен участник. Далее следует образец S2. обтурация методом теплой вертикальной компакции. Пациентов просят оценить по числовой шкале оценки (NRS), чтобы определить частоту послеоперационной боли и оценить ее интенсивность через 6, 12, 24, 48, 72 часа и 7 дней после процедуры. Микробиологический анализ будет проводиться как для аэробных, так и для анаэробных бактерий с помощью колониеобразующих единиц. Все данные будут собраны, сведены в таблицы, обобщены и подвергнуты статистическому анализу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Египет, 11566
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, не нуждающиеся в медицинском обслуживании.
- Возраст пациента от 18 до 35 лет.
- Один передний зуб верхней челюсти с одним корнем, некротизированной пульпой и бессимптомным апикальным периодонтитом, требующим лечения корневых каналов.
- Больные жалуются на отсутствие болей и отсутствие свищевых ходов.
- Периапикальное поражение с периапикальным индексом 3 или 4 балла (Ørstavik et al. (1986)108).
- Закрытая вершина.
- Принятие участия в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие любым системным заболеванием.
- Пациенты, получавшие антибиотики в течение последнего месяца.
- Больные принимают анальгетики за 12 часов до вмешательства.
- Пациенты с историей употребления табака
- Зубы с витальной пульпой, кальцинированными каналами и незрелыми или не полностью сформированными верхушками.
- Зубы с предшествующим эндодонтическим лечением.
- Нереставрируемые зубы, на которые нельзя было наложить раббердам.
- Зубы с пародонтальным карманом более 3 мм.
- Зубы с подвижностью выше 1 степени.
- Зубы с опухолью/синусным ходом.
Технические трудности в процессе лечения корневых каналов, например:
- Зуб с искривленными корнями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная группа А
|
обычная дезинфекция с использованием 2,5% гипохлорита натрия и 17% ЭДТА
|
|
Экспериментальный: Двойной лазер группы B
|
Внутриканальное лазерное облучение Er,Cr:YSGG для удаления смазанного слоя с последующим диодным лазером для дезинфекции
|
|
Экспериментальный: Объединенная группа С
|
Для удаления смазанного слоя использовали 17% ЭДТА, а затем диодный лазер для дезинфекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественный микробиологический анализ
Временное ограничение: базовый уровень (S1): образец будет получен перед дезинфекцией канала. послеоперационный (S2): образец будет получен после дезинфекции канала за одно посещение]
|
Количество аэробных бактерий будет оцениваться с использованием колониеобразующих единиц (КОЕ) и выражаться в (КОЕ/мл). Количество анаэробных бактерий будет оцениваться с использованием колониеобразующих единиц (КОЕ) и выражаться в (КОЕ/мл). |
базовый уровень (S1): образец будет получен перед дезинфекцией канала. послеоперационный (S2): образец будет получен после дезинфекции канала за одно посещение]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественный микробиологический анализ
Временное ограничение: исходный уровень (S1): образец будет получен до дезинфекции канала. послеоперационный (S2): образец будет получен после дезинфекции канала за одно посещение
|
количество аэробных бактерий оценивают с использованием колониеобразующих единиц (КОЕ) и выражают в (КОЕ/мл). количество анаэробных бактерий оценивают с использованием колониеобразующих единиц (КОЕ) и выражают в (КОЕ/мл). |
исходный уровень (S1): образец будет получен до дезинфекции канала. послеоперационный (S2): образец будет получен после дезинфекции канала за одно посещение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Заболевания пульпы зубов
- Некроз
- Гранулема
- Некроз пульпы зуба
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Антикоагулянты
- Противоядия
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Железохелатирующие агенты
- Хелатирующие агенты кальция
- Эдетиновая кислота
- Пентетиновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-Rec ID 041908
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычная группа (NaOCl/ЭДТА)
-
Mustafa Kemal UniversityЗавершенный
-
Mustafa Kemal UniversityАктивный, не рекрутирующийХронический верхушечный периодонтитТурция (Туркие)