Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lézer hatékonysága a gyökércsatorna-fertőtlenítésben

2023. november 24. frissítette: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

A 2780 nm-es Er,Cr;YSGG és 940 nm-es dióda lézer hatékonysága gyökércsatorna-fertőtlenítésben: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja az Er,Cr:YSGG/dióda lézer és a Dióda/EDTA hatékonyságának in vivo felmérése a műtét utáni fájdalomra és a baktériumszámra a gyökérkezelés során egy bizonyítékokon alapuló klinikai vizsgálatban. A tesztelés alatt álló nullhipotézis az, hogy nincs különbség a műtét utáni fájdalom és a teljes baktériumszám csökkenésében a hagyományos öntözés és a kétféle lézer között.

Harminc beteget egyenlően 3 külön csoportra osztanak:

  • A csoport (hagyományos): 2,5% NaOCL és 17% EDTA.
  • B csoport (kettős): sóoldat Er,Cr:YSGG lézer és dióda lézer kombinációval együtt
  • C csoport (kombinált): sóoldat 17%-os EDTA-val és dióda lézer kombinációval Minden páciens fájdalomskála numerikus besorolási skálát (NRS) kap, amely rögzíti a fájdalom szintjét bármilyen endodonciai kezelés előtt. A mikrobiológiai elemzést aerob és anaerob baktériumokra is végezzük kolóniaképző egységekkel. Minden adatot összegyűjtenek, táblázatba foglalnak, összesítenek és statisztikailag elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A közelmúltban bevezették a lézerek használatát a gyökércsatorna fertőtlenítésére. A lézerek baktériumölő hatásúak, és mély behatolási mélységgel rendelkeznek a gyökércsatornában, akár 1000 um-ig. Így hatékonyan használható a gyökércsatorna-rendszer fertőtlenítésére, miután biomechanikai műszerekkel olyan területeket is elértek, amelyeket korábban elérhetetlennek tartottak.

A tanulmány célja az Er,Cr:YSGG/dióda lézer és a Dióda/EDTA hatékonyságának in vivo felmérése a műtét utáni fájdalomra és a baktériumszámra a gyökérkezelés során egy bizonyítékokon alapuló klinikai vizsgálatban. A tesztelés alatt álló nullhipotézis az, hogy nincs különbség a műtét utáni fájdalom és a teljes baktériumszám csökkenésében a hagyományos öntözés és a kétféle lézer között.

Harminc beteget egyenlően 3 külön csoportra osztanak:

  • A csoport (hagyományos): 2,5% NaOCL és 17% EDTA.
  • B csoport (kettős): sóoldat Er,Cr:YSGG lézer és dióda lézer kombinációval együtt
  • C csoport (kombinált): sóoldat 17% EDTA-val és dióda lézer kombinációval Minden páciens fájdalomskála-táblázatot (NRS skála) kap, amely rögzíti a fájdalom szintjét bármilyen endodonciai kezelés előtt. A fertőtlenítés, a helyi érzéstelenítés és a fogizolálás, valamint a hozzáférési üreg előkészítése után az első mikrobiális mintákat (S1) 3 steril papírponton gyűjtjük, és azonnal steril, tioglikolát szállítóközeget tartalmazó csövekbe helyezzük, a tisztítást és a formázást a végső fertőtlenítési protokoll szerint végezzük. aszerint, hogy a résztvevő melyik csoportba került. Ezt követi az S2 minta. elzárás meleg függőleges tömörítési technikával. A betegeket arra kérik, hogy a posztoperatív fájdalom előfordulási gyakoriságát és intenzitását 6, 12, 24, 48, 72 órával és 7 nappal az eljárás után numerikus értékelési skálán (NRS) jelöljék meg. Mikrobiológiai elemzést végeznek mind az aerob, mind az aerob és anaerob baktériumok kolóniaképző egységekkel. Minden adatot összegyűjtenek, táblázatba foglalnak, összesítenek és statisztikailag elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egyiptom, 11566
        • ain shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Orvosilag mentes betegek.

    • A beteg életkora 18-35 év.
    • Egyetlen gyökeres elülső maxilláris fog nekrotikus pulpával és tünetmentes, gyökérkezelést igénylő apikális periodontitissel.
    • Fájdalommentes és fistulous pálya nélküli betegek panaszkodnak.
    • Periapikális lézió 3-as vagy 4-es periapikális index értékkel (Ørstavik et al. (1986)108
    • Zárt csúcs.
    • A vizsgálatban való részvétel elfogadása.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szisztémás betegségben szenvedő betegek.
  • Azok a betegek, akik az elmúlt hónapban antibiotikumot kaptak.
  • Fájdalomcsillapítót szedő betegek 12 órával a beavatkozások előtt.
  • Dohányzás kórtörténetében szenvedő betegek
  • A fogak létfontosságú pulpával, elmeszesedett csatornákkal és éretlen vagy nem teljesen kialakult csúcsokkal.
  • Fogak korábbi endodonciai kezeléssel.
  • Nem helyreállítható fogak, ahol nem lehetett gumit rögzíteni.
  • 3 mm-nél nagyobb parodontális zsebbel rendelkező fogak.
  • 1. fokozatnál nagyobb mobilitású fogak.
  • Duzzadt fogak/sinus traktus.

  • Technikai nehézségek a gyökérkezelés során, például:

    • Görbült gyökerű fog

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos A csoport
Kombinált termék: Hagyományos csoport (NaOCl/EDTA)
hagyományos fertőtlenítés 2,5% nátrium-hipoklorit és 17% EDTA használatával
Kísérleti: Kettős lézeres B csoport
Kombinált termék: Kettős lézercsoport (Er,Cr:YSGG/dióda):
Er,Cr:YSGG intrakanális lézeres besugárzás a kenetréteg eltávolítására, majd dióda lézer a fertőtlenítéshez
Kísérleti: C kombinált csoport
Kombinált termék: Kombinált csoport (EDTA/dióda):
17%-os EDTA-t használtunk a kenetréteg eltávolítására, majd dióda lézerrel a fertőtlenítéshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív mikrobiológiai elemzés
Időkeret: alapvonal (S1): a mintát a csatorna fertőtlenítése előtt veszik. posztoperatív (S2): mintavétel a csatorna fertőtlenítése után, egyetlen vizittel]

Az aerob baktériumok számát telepképző egységekkel (CFU) kell meghatározni, és (CFU/ml-ben) kell kifejezni.

Az anaerob baktériumok számát telepképző egységekkel (CFU) kell meghatározni, és (CFU/ml) egységben kell kifejezni.
alapvonal (S1): a mintát a csatorna fertőtlenítése előtt veszik. posztoperatív (S2): mintavétel a csatorna fertőtlenítése után, egyetlen vizittel]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív mikrobiológiai elemzés
Időkeret: alapvonal (S1): a mintát a csatorna fertőtlenítése előtt veszik. posztoperatív (S2): csatornafertőtlenítés után mintát vesznek egyetlen vizitben

Az aerob baktériumok számát telepképző egységekkel (CFU) kell meghatározni, és (CFU/ml-ben) kell kifejezni.

Az anaerob baktériumok számát telepképző egységekkel (CFU) kell meghatározni, és (CFU/ml) egységben kell kifejezni.
alapvonal (S1): a mintát a csatorna fertőtlenítése előtt veszik. posztoperatív (S2): csatornafertőtlenítés után mintát vesznek egyetlen vizitben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Future University in Egypt

Együttműködők

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDASU-Rec ID 041908

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulpnekrózisok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel