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A eficácia do laser na desinfecção do canal radicular

24 de novembro de 2023 atualizado por: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

A eficácia de 2780 nm Er,Cr;YSGG e laser de diodo de 940 nm na desinfecção do canal radicular: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar in vivo a eficácia de Er,Cr:YSGG/laser de diodo e Diodo/EDTA na dor pós-operatória e na contagem bacteriana no tratamento endodôntico em um ensaio clínico baseado em evidências. A hipótese nula que está sendo testada é que não há diferença na dor pós-operatória e na redução da contagem bacteriana total entre a irrigação convencional e os dois tipos de lasers utilizados.

Trinta pacientes são igualmente divididos em 3 grupos separados:

  • Grupo A (Convencional): 2,5% NaOCL e 17% EDTA.
  • Grupo B (Dual): solução salina juntamente com combinação de laser Er,Cr:YSGG e laser de diodo
  • Grupo C (Combinado): solução salina juntamente com 17% EDTA e combinação de laser de diodo Cada paciente recebe um gráfico de escala de dor Escala de Avaliação Numérica (NRS) para registrar seu nível de dor antes de qualquer tratamento endodôntico. A análise microbiológica será feita para bactérias aeróbias e anaeróbicas usando unidades formadoras de colônias. Todos os dados serão coletados, tabulados, resumidos e analisados ​​estatisticamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de lasers na desinfecção do canal radicular foi implementado recentemente. Os lasers têm efeito bactericida e têm profundidade de penetração profunda dentro do canal radicular de até 1000 um. Assim, pode ser usado efetivamente para desinfecção do sistema de canais radiculares após instrumentação biomecânica alcançando áreas antes consideradas inacessíveis.

O objetivo deste estudo é avaliar in vivo a eficácia de Er,Cr:YSGG/laser de diodo e Diodo/EDTA na dor pós-operatória e na contagem bacteriana no tratamento endodôntico em um ensaio clínico baseado em evidências. A hipótese nula que está sendo testada é que não há diferença na dor pós-operatória e na redução da contagem bacteriana total entre a irrigação convencional e os dois tipos de lasers utilizados.

Trinta pacientes são igualmente divididos em 3 grupos separados:

  • Grupo A (Convencional): 2,5% NaOCL e 17% EDTA.
  • Grupo B (Dual): solução salina juntamente com combinação de laser Er,Cr:YSGG e laser de diodo
  • Grupo C (Combinado): solução salina juntamente com 17% EDTA e combinação de laser de diodo Cada paciente receberá um gráfico de escala de dor (escala NRS) para registrar seu nível de dor antes de qualquer tratamento endodôntico. Após a desinfecção, anestésico local e isolamento do dente e preparo da cavidade de acesso, as primeiras amostras microbianas (S1) serão coletadas usando 3 pontas de papel estéril e imediatamente colocadas dentro de tubos estéreis contendo meio de transporte de tioglicolato, será realizada a limpeza e modelagem com protocolo final de desinfecção de acordo com o grupo ao qual o participante foi alocado. Seguido pela amostra S2. obturação usando a técnica de compactação vertical quente. Os pacientes são solicitados a marcar em uma escala numérica (NRS) para determinar a incidência de dor pós-operatória e classificar sua intensidade em 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias após o procedimento bactérias anaeróbicas usando unidades formadoras de colônias. Todos os dados serão coletados, tabulados, resumidos e analisados ​​estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egito, 11566
        • AIN shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Pacientes medicamente isentos.

    • Idade do paciente entre 18-35 anos.
    • Um único dente anterior maxilar com raiz única com polpa necrótica e periodontite apical assintomática requerendo tratamento endodôntico.
    • Pacientes sem queixa de dor e sem trajeto fistuloso.
    • Lesão periapical com uma pontuação de índice periapical de 3 ou 4 (Ørstavik, et al. (1986) 108
    • Ápice fechado.
    • Aceitação em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que sofrem de qualquer doença sistêmica.
  • Pacientes que receberam antibióticos no último mês.
  • Pacientes em uso de analgésicos 12 horas antes das intervenções.
  • Pacientes com histórico de tabagismo
  • Dentes com polpa vital, canais calcificados e ápices imaturos ou mal formados.
  • Dentes com tratamento endodôntico prévio.
  • Dentes não restauráveis ​​onde o dique de borracha não pôde ser aplicado.
  • Dentes com bolsa periodontal maior que 3 mm.
  • Dentes com mobilidade superior a grau 1.
  • Dentes com inchaço/trato sinusal.

  • Dificuldades técnicas no decurso do tratamento de canal, por exemplo:

    • Um dente com raízes curvas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo convencional A
Produto combinado: Grupo convencional (NaOCl/EDTA)
desinfecção convencional usando 2,5% de hipoclorito de sódio e 17% de EDTA
Experimental: Laser duplo grupo B
Produto combinado: Grupo de laser duplo (Er,Cr:YSGG/Diodo):
Irradiação com laser intracanal Er,Cr:YSGG para remover a smear layer seguida de laser de diodo para desinfecção
Experimental: Grupo combinado C
Produto combinado: Grupo combinado (EDTA/diodo):
17% de EDTA foi usado para remover a smear layer seguida de laser de diodo para desinfecção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise microbiológica quantitativa
Prazo: linha de base (S1): a amostra será obtida antes da desinfecção do canal. pós-operatório (S2): a amostra será obtida após a desinfecção do canal em uma única consulta]

a contagem de bactérias aeróbicas será avaliada por meio de unidades formadoras de colônias (UFC) e será expressa em (UFC/ml).

a contagem de bactérias anaeróbias será avaliada por meio de unidades formadoras de colônias (UFC) e será expressa em (UFC/ml).
linha de base (S1): a amostra será obtida antes da desinfecção do canal. pós-operatório (S2): a amostra será obtida após a desinfecção do canal em uma única consulta]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise microbiológica quantitativa
Prazo: linha de base (S1): a amostra será obtida antes da desinfecção do canal. pós-operatório (S2): a amostra será obtida após a desinfecção do canal em uma única visita

a contagem bacteriana aeróbica será avaliada por unidades formadoras de colônias (UFC) e será expressa em (UFC/ml).

a contagem de bactérias anaeróbias será avaliada por unidades formadoras de colônias (UFC) e será expressa em (UFC/ml).
linha de base (S1): a amostra será obtida antes da desinfecção do canal. pós-operatório (S2): a amostra será obtida após a desinfecção do canal em uma única visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Future University in Egypt

Colaboradores

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FDASU-Rec ID 041908

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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