Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost laseru při dezinfekci kořenových kanálků

24. listopadu 2023 aktualizováno: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Účinnost 2780 nm Er,Cr;YSGG a 940 nm diodového laseru při dezinfekci kořenových kanálků: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je posoudit in vivo účinnost Er,Cr:YSGG/diodového laseru a diody/EDTA na pooperační bolest a počet bakterií při léčbě kořenového kanálku v klinické studii založené na důkazech. Testovaná nulová hypotéza je, že neexistuje žádný rozdíl v pooperační bolesti a snížení celkového počtu bakterií mezi konvenční irigací a dvěma typy použitých laserů.

Třicet pacientů je rovnoměrně rozděleno do 3 samostatných skupin:

  • Skupina A (konvenční): 2,5 % NaOCL a 17 % EDTA.
  • Skupina B (Dual): fyziologický roztok spolu s Er,Cr:YSGG laserem a kombinací diodového laseru
  • Skupina C (kombinovaný): fyziologický roztok spolu se 17% EDTA a kombinací diodového laseru Každý pacient dostane tabulku stupnice bolesti Numeric Rating Scale (NRS), která zaznamenává úroveň jeho bolesti před jakýmkoli endodontickým ošetřením. Mikrobiologická analýza bude provedena pro aerobní i anaerobní bakterie pomocí jednotek tvořících kolonie. Všechna data budou shromážděna, tabulkována, shrnuta a statisticky analyzována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno bylo implementováno použití laserů při dezinfekci kořenového kanálku. Lasery mají baktericidní účinek a mají hlubokou penetraci do kořenového kanálku až 1000 um. Lze jej tedy efektivně použít k dezinfekci systému kořenových kanálků po biomechanickém přístrojovém vybavení zasahujícím do oblastí, které byly dříve považovány za nedosažitelné.

Cílem této studie je posoudit in vivo účinnost Er,Cr:YSGG/diodového laseru a diody/EDTA na pooperační bolest a počet bakterií při léčbě kořenového kanálku v klinické studii založené na důkazech. Testovaná nulová hypotéza je, že neexistuje žádný rozdíl v pooperační bolesti a snížení celkového počtu bakterií mezi konvenční irigací a dvěma typy použitých laserů.

Třicet pacientů je rovnoměrně rozděleno do 3 samostatných skupin:

  • Skupina A (konvenční): 2,5 % NaOCL a 17 % EDTA.
  • Skupina B (Dual): fyziologický roztok spolu s Er,Cr:YSGG laserem a kombinací diodového laseru
  • Skupina C (kombinovaný): fyziologický roztok spolu se 17% EDTA a kombinací diodového laseru Každý pacient dostane před jakýmkoli endodontickým ošetřením tabulku stupnice bolesti (škála NRS), do které se zaznamená úroveň jeho bolesti. Po dezinfekci, lokální anestezii a izolaci zubů a přípravě přístupové kavity budou odebrány první mikrobiální vzorky (S1) pomocí 3 sterilních papírových bodů a ihned umístěny do sterilních zkumavek obsahujících transportní médium thioglykolátu, bude provedeno čištění a tvarování s konečným dezinfekčním protokolem podle skupiny, do které byl účastník zařazen. Následuje ukázka S2. obturace pomocí techniky vertikálního zhutňování za tepla. Pacienti jsou požádáni, aby označili na numerické hodnotící stupnici (NRS) pro určení výskytu pooperační bolesti a ohodnotili její intenzitu 6, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní po výkonu Mikrobiologická analýza bude provedena pro aerobní i anaerobní bakterie pomocí jednotek tvořících kolonie. Všechna data budou shromážděna, tabulkována, shrnuta a statisticky analyzována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti, kteří jsou zdravotně nezávadní.

    • Věk pacienta 18-35 let.
    • Jeden jediný zakořeněný přední čelistní zub s nekrotickou dření a asymptomatickou apikální parodontitidou vyžadující ošetření kořenového kanálku.
    • Pacienti si nestěžují na žádnou bolest a bez píštěle.
    • Periapická léze se skóre periapikálního indexu 3 nebo 4 (Ørstavik, et al. (1986)108
    • Uzavřený vrchol.
    • Souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící jakýmkoli systémovým onemocněním.
  • Pacienti, kteří během posledního měsíce dostávali antibiotika.
  • Pacienti užívající analgetika 12 hodin před zákrokem.
  • Pacienti s anamnézou užívání tabáku
  • Zuby s vitální dření, kalcifikované kanálky a nezralé nebo neúplně vytvořené vrcholy.
  • Zuby s předchozím endodontickým ošetřením.
  • Neobnovitelné zuby tam, kde nelze aplikovat kofferdam.
  • Zuby s parodontální kapsou větší než 3 mm.
  • Zuby s pohyblivostí vyšší než 1. stupně.
  • Zuby s otokem/sinusovým traktem.

  • Technické potíže v průběhu ošetření kořenových kanálků, například:

    • Zub se zakřivenými kořeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční skupina A
Kombinovaný produkt: Konvenční skupina (NaOCl/EDTA)
konvenční dezinfekce pomocí 2,5% chlornanu sodného a 17% EDTA
Experimentální: Duální laser skupiny B
Kombinovaný produkt: Duální laserová skupina (Er,Cr:YSGG/Diode):
Er,Cr:YSGG intrakanální laserové ozařování k odstranění stěrové vrstvy následované diodovým laserem pro dezinfekci
Experimentální: Kombinovaná skupina C
Kombinovaný produkt: Kombinovaná skupina (EDTA/dioda):
K odstranění smear vrstvy bylo použito 17% EDTA a následně diodový laser pro dezinfekci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní mikrobiologická analýza
Časové okno: základní linie (S1): vzorek bude odebrán před dezinfekcí kanálu. pooperační (S2): vzorek bude odebrán po dezinfekci kanálu při jediné návštěvě]

Počet aerobních bakterií bude hodnocen pomocí jednotek tvořících kolonie (CFU) a bude vyjádřen v (CFU/ml).

počet anaerobních bakterií bude hodnocen pomocí jednotek tvořících kolonie (CFU) a bude vyjádřen v (CFU/ml).
základní linie (S1): vzorek bude odebrán před dezinfekcí kanálu. pooperační (S2): vzorek bude odebrán po dezinfekci kanálu při jediné návštěvě]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní mikrobiologická analýza
Časové okno: základní linie (S1): vzorek bude odebrán před dezinfekcí kanálu. pooperační (S2): vzorek bude odebrán po dezinfekci kanálu při jediné návštěvě

Počet aerobních bakterií bude hodnocen pomocí jednotek tvořících kolonie (CFU) a bude vyjádřen v (CFU/ml).

počet anaerobních bakterií bude hodnocen pomocí jednotek tvořících kolonie (CFU) a bude vyjádřen v (CFU/ml).
základní linie (S1): vzorek bude odebrán před dezinfekcí kanálu. pooperační (S2): vzorek bude odebrán po dezinfekci kanálu při jediné návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Future University in Egypt

Spolupracovníci

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-Rec ID 041908

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrózy dřeně

Klinické studie na Konvenční skupina (NaOCl/EDTA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit