근관 소독에서 레이저의 효능
근관 소독에서 2780nm Er,Cr;YSGG 및 940nm 다이오드 레이저의 효능: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 Er,Cr:YSGG/다이오드 레이저 및 다이오드/EDTA가 근관 치료에서 수술 후 통증 및 박테리아 수에 대한 증거 기반 임상 시험의 생체 내 효능을 평가하는 것입니다. 귀무가설은 수술 후 통증과 총 박테리아 수 감소에서 기존 관주와 사용된 두 가지 유형의 레이저 사이에 차이가 없다는 것입니다.
30명의 환자를 3개의 개별 그룹으로 균등하게 나눕니다.
- 그룹 A(기존): 2.5% NaOCL 및 17% EDTA.
- 그룹 B(이중): Er,Cr:YSGG 레이저 및 다이오드 레이저 조합과 함께 식염수
- 그룹 C(결합): 식염수와 17% EDTA 및 다이오드 레이저 조합 각 환자에게 통증 척도 차트 NRS(Numeric Rating Scale)를 제공하여 근관 치료 전 통증 수준을 기록합니다. 미생물 분석은 콜로니 형성 장치를 사용하여 호기성 및 혐기성 박테리아 모두에 대해 수행됩니다. 모든 데이터는 수집, 표로 작성, 요약 및 통계적으로 분석됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
근관 소독에 레이저를 사용하는 것이 최근에 구현되었습니다. 레이저는 살균 효과가 있으며 근관 내부의 침투 깊이가 최대 1000um까지 깊습니다. 따라서 이전에는 도달할 수 없는 것으로 간주되었던 영역에 도달하는 생체역학적 기기에 따른 근관 시스템의 소독에 효과적으로 사용될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 Er,Cr:YSGG/다이오드 레이저 및 다이오드/EDTA가 근관 치료에서 수술 후 통증 및 박테리아 수에 대한 증거 기반 임상 시험의 생체 내 효능을 평가하는 것입니다. 귀무가설은 수술 후 통증과 총 박테리아 수 감소에서 기존 관주와 사용된 두 가지 유형의 레이저 사이에 차이가 없다는 것입니다.
30명의 환자를 3개의 개별 그룹으로 균등하게 나눕니다.
- 그룹 A(기존): 2.5% NaOCL 및 17% EDTA.
- 그룹 B(이중): Er,Cr:YSGG 레이저 및 다이오드 레이저 조합과 함께 식염수
- 그룹 C(결합): 식염수와 17% EDTA 및 다이오드 레이저 조합 각 환자에게 통증 척도 차트(NRS 척도)를 제공하여 근관 치료 전 통증 수준을 기록합니다. 소독, 국소 마취 및 치아 분리 및 접근 공동 준비 후 첫 번째 미생물 샘플(S1)은 3개의 멸균 종이 포인트를 사용하여 수집되고 즉시 티오글리콜산 수송 매체가 들어 있는 멸균 튜브 내부에 배치되고 최종 소독 프로토콜로 세척 및 성형이 수행됩니다. 참가자가 할당된 그룹에 따라 S2 샘플이 이어집니다. 따뜻한 수직 다짐 기술을 사용하여 폐쇄. 수술 후 통증의 발생률을 결정하고 시술 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 7일에 통증의 강도를 평가하기 위해 환자는 숫자 등급 척도(NRS)에 표시하도록 요청받습니다. 콜로니 형성 단위를 사용하는 혐기성 박테리아. 모든 데이터는 수집, 표로 작성, 요약 및 통계적으로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, 이집트, 11566
- Ain shams university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 의학적으로 무료인 환자.
- 18-35세 사이의 환자 연령.
- 괴사성 치수와 근관 치료가 필요한 무증상 치근단 치주염이 있는 단근 상악 전치 1개.
- 통증이 없고 누공이 없는 것을 호소하는 환자.
- 근단 지수 점수가 3 또는 4인 주변 근단 병변(Ørstavik, et al.(1986)108
- 닫힌 정점.
- 연구 참여 수락.
제외 기준:
- 전신 질환을 앓고 있는 환자.
- 지난 한 달 동안 항생제를 투여받은 환자.
- 개입 12시간 전에 진통제를 복용하는 환자.
- 담배 사용 이력이 있는 환자
- 중요한 치수, 석회화된 근관, 미성숙하거나 불완전하게 형성된 정점이 있는 치아.
- 이전 근관 치료를 받은 치아.
- 러버댐을 적용할 수 없는 수복 불가능한 치아.
- 치주낭이 3mm 이상인 치아.
- 1등급 이상의 이동성을 가진 치아.
- 붓기/동관이 있는 치아.
예를 들어 근관 치료 과정의 기술적 어려움:
- 구부러진 뿌리를 가진 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존 그룹 A
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2.5% 차아염소산나트륨과 17% EDTA를 사용한 기존 소독
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실험적: 듀얼 레이저 그룹 B
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Er,Cr:YSGG 도말층 제거를 위한 근관내 레이저 조사 후 소독을 위한 다이오드 레이저
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실험적: 결합 그룹 C
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17% EDTA를 사용하여 도말층을 제거한 다음 소독을 위해 다이오드 레이저를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정량적 미생물학적 분석
기간: 기준선(S1): 근관 소독 전에 샘플을 채취합니다. 수술 후(S2): 1회 방문으로 근관 소독 후 샘플 채취]
|
호기성 박테리아 수는 집락 형성 단위(CFU)를 사용하여 평가되며 (CFU/ml)로 표시됩니다. 혐기성 세균 수는 집락 형성 단위(CFU)를 사용하여 평가하고 (CFU/ml)로 표시합니다. |
기준선(S1): 근관 소독 전에 샘플을 채취합니다. 수술 후(S2): 1회 방문으로 근관 소독 후 샘플 채취]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정량적 미생물학적 분석
기간: 기준선(S1): 근관 소독 전에 샘플을 얻습니다. 수술 후(S2): 한 번의 방문으로 근관 소독 후 샘플을 채취합니다.
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호기성 박테리아 수는 콜로니 형성 단위(CFU)를 사용하여 평가되며 (CFU/ml)로 표시됩니다. 혐기성 박테리아 수는 콜로니 형성 단위(CFU)를 사용하여 평가되며 (CFU/ml)로 표시됩니다. |
기준선(S1): 근관 소독 전에 샘플을 얻습니다. 수술 후(S2): 한 번의 방문으로 근관 소독 후 샘플을 채취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기존 그룹(NaOCl/EDTA)에 대한 임상 시험
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