Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av laser vid rotkanaldesinfektion

24 november 2023 uppdaterad av: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Effekten av 2780 nm Er,Cr;YSGG och 940 nm diodlaser vid rotkanaldesinfektion: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att in vivo bedöma effekten av Er,Cr:YSGG/diodlaser och Diode/EDTA på postoperativ smärta och bakterieantal vid rotkanalbehandling i en evidensbaserad klinisk prövning. Nollhypotesen som testas är att det inte finns någon skillnad i postoperativ smärta och total minskning av antalet bakterier mellan konventionell spolning och de två typerna av lasrar som används.

Trettio patienter är lika uppdelade i tre separata grupper:

  • Grupp A (konventionell): 2,5 % NaOCL och 17 % EDTA.
  • Grupp B(dubbel): saltlösning tillsammans med Er,Cr:YSGG-laser- och diodlaserkombination
  • Grupp C(kombinerat): saltlösning tillsammans med 17 % EDTA och diodlaserkombination Varje patient får smärtskala Numeric Rating Scale (NRS) för att registrera hans/hennes smärtnivå före endodontisk behandling. Mikrobiologisk analys kommer att göras för både aeroba och anaeroba bakterier med hjälp av kolonibildande enheter. All data kommer att samlas in, tabelleras, sammanfattas och analyseras statistiskt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av laser för desinfektion av rotkanalen har nyligen implementerats. Lasrar har bakteriedödande effekt och har djupt penetrationsdjup inuti rotkanalen upp till 1000 um. Således kan den användas effektivt för desinfektion av rotkanalsystemet efter att biomekanisk instrumentering når områden som ansågs vara oåtkomliga innan.

Syftet med denna studie är att in vivo bedöma effekten av Er,Cr:YSGG/diodlaser och Diode/EDTA på postoperativ smärta och bakterieantal vid rotkanalbehandling i en evidensbaserad klinisk prövning. Nollhypotesen som testas är att det inte finns någon skillnad i postoperativ smärta och total minskning av antalet bakterier mellan konventionell spolning och de två typerna av lasrar som används.

Trettio patienter är lika uppdelade i tre separata grupper:

  • Grupp A (konventionell): 2,5 % NaOCL och 17 % EDTA.
  • Grupp B(dubbel): saltlösning tillsammans med Er,Cr:YSGG-laser- och diodlaserkombination
  • Grupp C (kombinerat): koksaltlösning tillsammans med 17 % EDTA och diodlaserkombination Varje patient kommer att få smärtskaladiagram (NRS-skala) för att registrera hans/hennes smärtnivå innan endodontisk behandling. Efter desinfektion, lokalbedövning och tandisolering och förberedelse av åtkomsthålan, kommer de första mikrobiella proverna (S1) att samlas in med hjälp av 3 sterila papperspunkter och omedelbart placeras i sterila rör som innehåller transportmedium av tioglykolat, rengöring och formning med slutligt desinfektionsprotokoll kommer att utföras enligt den grupp som deltagaren tillhörde. Följt av S2-prov. obturation med varm vertikal packningsteknik. Patienterna uppmanas att markera på en numerisk betygsskala (NRS) för att fastställa förekomsten av postoperativ smärta och bedöma dess intensitet 6, 12, 24, 48, 72 timmar och 7 dagar efter ingreppet Mikrobiologisk analys kommer att göras för både aerob och anaeroba bakterier med hjälp av kolonibildande enheter. All data kommer att samlas in, tabelleras, sammanfattas och analyseras statistiskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
        • ain shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter som är medicinskt fria.

    • Patientens ålder mellan 18-35 år.
    • En enda rotad maxillär främre tand med nekrotisk pulpa och asymtomatisk apikal parodontit som kräver rotkanalbehandling.
    • Patienter som klagar över ingen smärta och utan fistel.
    • Periapikal lesion med ett periapikalt indexpoäng på 3 eller 4 (Ørstavik, et al. (1986)108
    • Stängd spets.
    • Acceptans att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som lider av någon systemisk sjukdom.
  • Patienter som fått antibiotika under den senaste månaden.
  • Patienter som tar analgetika 12 timmar före interventioner.
  • Patienter med historia av tobaksanvändning
  • Tänder med vital massa, förkalkade kanaler och omogna eller ofullständigt formade toppar.
  • Tänder med tidigare endodontisk behandling.
  • Ej återställbara tänder där gummidamm inte kunde appliceras.
  • Tänder med parodontala ficka mer än 3 mm.
  • Tänder med större rörlighet än grad 1.
  • Tänder med svullnad/sinuskanal.

  • Tekniska svårigheter under rotbehandlingsförloppet till exempel:

    • En tand med böjda rötter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell grupp A
Kombinationsprodukt: Konventionell grupp (NaOCl/EDTA)
konventionell desinfektion med 2,5 % natriumhypoklorit och 17 % EDTA
Experimentell: Dubbel lasergrupp B
Kombinationsprodukt: Dubbel lasergrupp (Er,Cr:YSGG/diod):
Er,Cr:YSGG intrakanal laserbestrålning för att ta bort smetskikt följt av diodlaser för desinfektion
Experimentell: Kombinerad grupp C
Kombinationsprodukt: Kombinerad grupp (EDTA/diod):
17 % EDTA användes för att avlägsna utsmetningsskikt följt av diodlaser för desinfektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ mikrobiologisk analys
Tidsram: baslinje (S1): provet kommer att tas före kanaldesinfektion. postoperativt (S2): provet kommer att tas efter kanaldesinfektion i ett enda besök]

aerobt bakterieantal kommer att bedömas med hjälp av kolonibildande enheter (CFU) och kommer att uttryckas i (CFU/ml).

anaerobt bakterieantal kommer att bedömas med hjälp av kolonibildande enheter (CFU) och kommer att uttryckas i (CFU/ml).
baslinje (S1): provet kommer att tas före kanaldesinfektion. postoperativt (S2): provet kommer att tas efter kanaldesinfektion i ett enda besök]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ mikrobiologisk analys
Tidsram: baslinje (S1): provet kommer att tas före kanaldesinfektion. postoperativt (S2): provet kommer att tas efter kanaldesinfektion i ett enda besök

aerobt bakterieantal kommer att bedömas med hjälp av kolonibildande enheter (CFU) och kommer att uttryckas i (CFU/ml).

anaerobt bakterieantal kommer att bedömas med hjälp av kolonibildande enheter (CFU) och kommer att uttryckas i (CFU/ml).
baslinje (S1): provet kommer att tas före kanaldesinfektion. postoperativt (S2): provet kommer att tas efter kanaldesinfektion i ett enda besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Future University in Egypt

Samarbetspartners

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Första postat (Faktisk)

28 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDASU-Rec ID 041908

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Massa nekroser

Kliniska prövningar på Konventionell grupp (NaOCl/EDTA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera