Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność lasera w dezynfekcji kanałów korzeniowych

24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Skuteczność lasera diodowego 2780 nm Er,Cr;YSGG i 940 nm w dezynfekcji kanałów korzeniowych: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena in vivo skuteczności Er,Cr:YSGG/laser diodowy i dioda/EDTA na ból pooperacyjny i liczbę bakterii w leczeniu kanałowym w badaniu klinicznym opartym na dowodach. Testowana hipoteza zerowa głosi, że nie ma różnicy w bólu pooperacyjnym i redukcji całkowitej liczby bakterii między konwencjonalną irygacją a dwoma rodzajami stosowanych laserów.

Trzydziestu pacjentów jest równo podzielonych na 3 oddzielne grupy:

  • Grupa A (konwencjonalna): 2,5% NaOCL i 17% EDTA.
  • Grupa B (podwójna): sól fizjologiczna wraz z kombinacją lasera Er, Cr: YSGG i lasera diodowego
  • Grupa C (połączona): sól fizjologiczna wraz z 17% EDTA i kombinacją lasera diodowego Każdy pacjent otrzymuje tabelę ze skalą bólu Numeryczna Skala Oceny (NRS) w celu zarejestrowania poziomu bólu przed jakimkolwiek leczeniem endodontycznym. Analiza mikrobiologiczna zostanie przeprowadzona zarówno dla bakterii tlenowych, jak i beztlenowych przy użyciu jednostek tworzących kolonie. Wszystkie dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli, podsumowane i przeanalizowane statystycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnim czasie wdrożono zastosowanie laserów w dezynfekcji kanałów korzeniowych. Lasery mają działanie bakteriobójcze i głęboko wnikają w kanał korzeniowy do 1000 um. Dzięki temu może być skutecznie stosowany do dezynfekcji systemu kanałów korzeniowych po dotarciu instrumentarium biomechanicznego do obszarów, które wcześniej uważano za nieosiągalne.

Celem tego badania jest ocena in vivo skuteczności Er,Cr:YSGG/laser diodowy i dioda/EDTA na ból pooperacyjny i liczbę bakterii w leczeniu kanałowym w badaniu klinicznym opartym na dowodach. Testowana hipoteza zerowa głosi, że nie ma różnicy w bólu pooperacyjnym i redukcji całkowitej liczby bakterii między konwencjonalną irygacją a dwoma rodzajami stosowanych laserów.

Trzydziestu pacjentów jest równo podzielonych na 3 oddzielne grupy:

  • Grupa A (konwencjonalna): 2,5% NaOCL i 17% EDTA.
  • Grupa B (podwójna): sól fizjologiczna wraz z kombinacją lasera Er, Cr: YSGG i lasera diodowego
  • Grupa C (połączona): sól fizjologiczna wraz z 17% EDTA i kombinacja lasera diodowego Każdy pacjent otrzyma tabelę ze skalą bólu (skala NRS), aby odnotować jego poziom bólu przed jakimkolwiek leczeniem endodontycznym. Po dezynfekcji, znieczuleniu miejscowym i izolacji zęba oraz przygotowaniu ubytku dostępowego zostaną pobrane pierwsze próbki mikrobiologiczne (S1) za pomocą 3 sterylnych sączków papierowych i natychmiast umieszczone w sterylnych probówkach zawierających podłoże transportowe tioglikolanu, wykonane zostanie czyszczenie i kształtowanie z końcowym protokołem dezynfekcji według grupy, do której uczestnik został przydzielony. Następnie próbka S2. wypełnienie za pomocą techniki pionowego zagęszczania na ciepło. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie na numerycznej skali ocen (NRS) w celu określenia częstości występowania bólu pooperacyjnego oraz oceny jego nasilenia po 6, 12, 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach po zabiegu. bakterie beztlenowe przy użyciu jednostek tworzących kolonie. Wszystkie dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli, podsumowane i przeanalizowane statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egipt, 11566
        • Ain shams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci, którzy są zwolnieni z opieki medycznej.

    • Wiek pacjenta 18-35 lat.
    • Jeden pojedynczo zakorzeniony ząb przedni szczęki z martwiczą miazgą i bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego wymagający leczenia kanałowego.
    • Pacjenci zgłaszający się bez dolegliwości bólowych i bez przetoki.
    • Zmiana okołowierzchołkowa z wynikiem wskaźnika okołowierzchołkowego 3 lub 4 (Ørstavik i wsp. (1986)108
    • Zamknięty wierzchołek.
    • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową.
  • Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwbólowe na 12 godzin przed interwencjami.
  • Pacjenci z historią używania tytoniu
  • Zęby z żywą miazgą, zwapniałymi kanałami i niedojrzałymi lub niecałkowicie uformowanymi wierzchołkami.
  • Zęby po wcześniejszym leczeniu endodontycznym.
  • Zęby nienadające się do odbudowy, w których nie można było zastosować koferdamu.
  • Zęby z kieszonką przyzębną większą niż 3 mm.
  • Zęby o większej ruchomości niż 1 stopień.
  • Zęby z obrzękiem/przewodem zatokowym.

  • Trudności techniczne w trakcie leczenia kanałowego np.:

    • Ząb z zakrzywionymi korzeniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa A
Produkt złożony: Grupa konwencjonalna (NaOCl/EDTA)
konwencjonalna dezynfekcja przy użyciu 2,5% podchlorynu sodu i 17% EDTA
Eksperymentalny: Podwójna grupa laserowa B
Produkt złożony: Podwójna grupa laserowa (Er,Cr:YSGG/dioda):
Er,Cr:YSGG wewnątrzkanałowe napromieniowanie laserem w celu usunięcia warstwy mazistej, a następnie laser diodowy w celu dezynfekcji
Eksperymentalny: Połączona grupa C
Produkt złożony: Grupa łączona (EDTA/dioda):
Do usunięcia warstwy mazistej zastosowano 17% EDTA, a następnie dezynfekcję laserem diodowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa analiza mikrobiologiczna
Ramy czasowe: linia bazowa (S1): próbka zostanie pobrana przed dezynfekcją kanału. pooperacyjne (S2): wycinek zostanie pobrany po dezynfekcji kanałów podczas jednej wizyty]

liczba bakterii tlenowych będzie oceniana przy użyciu jednostek tworzących kolonie (CFU) i będzie wyrażona w (CFU/ml).

liczba bakterii beztlenowych będzie oceniana przy użyciu jednostek tworzących kolonie (CFU) i będzie wyrażona w (CFU/ml).
linia bazowa (S1): próbka zostanie pobrana przed dezynfekcją kanału. pooperacyjne (S2): wycinek zostanie pobrany po dezynfekcji kanałów podczas jednej wizyty]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa analiza mikrobiologiczna
Ramy czasowe: linia bazowa (S1): próbka zostanie pobrana przed dezynfekcją kanału. pooperacyjny (S2): próbka zostanie pobrana po dezynfekcji kanału podczas jednej wizyty

liczba bakterii tlenowych zostanie oceniona przy użyciu jednostek tworzących kolonie (CFU) i zostanie wyrażona w (CFU/ml).

liczba bakterii beztlenowych zostanie oceniona przy użyciu jednostek tworzących kolonie (CFU) i zostanie wyrażona w (CFU/ml).
linia bazowa (S1): próbka zostanie pobrana przed dezynfekcją kanału. pooperacyjny (S2): próbka zostanie pobrana po dezynfekcji kanału podczas jednej wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Future University in Egypt

Współpracownicy

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-Rec ID 041908

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa konwencjonalna (NaOCl/EDTA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj