Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laserin teho juurikanavan desinfioinnissa

perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

2780 nm:n Er,Cr;YSGG:n ja 940 nm:n diodilaserin teho juurikanavan desinfioinnissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida in vivo Er,Cr:YSGG/diodilaserin ja Diodi/EDTA:n tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja bakteerien määrään juurikanavahoidossa näyttöön perustuvassa kliinisessä tutkimuksessa. Testattava nollahypoteesi on, että leikkauksen jälkeisessä kivussa ja bakteerien kokonaismäärän vähenemisessä ei ole eroa tavanomaisen kastelun ja kahden käytetyn lasertyypin välillä.

Kolmekymmentä potilasta on jaettu kolmeen eri ryhmään:

  • Ryhmä A (tavallinen): 2,5 % NaOCL ja 17 % EDTA.
  • Ryhmä B (Dual): suolaliuos yhdessä Er,Cr:YSGG-laser- ja diodilaseryhdistelmän kanssa
  • Ryhmä C (yhdistetty): suolaliuos sekä 17 % EDTA ja diodilaseryhdistelmä. Jokaiselle potilaalle annetaan kipuasteikon numeerinen arviointiasteikko (NRS), jolla kirjataan hänen kiputasonsa ennen endodontista hoitoa. Mikrobiologinen analyysi tehdään sekä aerobisille että anaerobisille bakteereille käyttäen pesäkkeitä muodostavia yksiköitä. Kaikki tiedot kerätään, taulukoidaan, kootaan yhteen ja analysoidaan tilastollisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasereiden käyttö juurikanavan desinfioinnissa on otettu käyttöön hiljattain. Lasereilla on bakterisidinen vaikutus, ja niiden tunkeutumissyvyys juurikanavan sisällä on jopa 1000 um. Siten sitä voidaan käyttää tehokkaasti juurikanavajärjestelmän desinfiointiin sen jälkeen, kun biomekaaninen instrumentointi on saavuttanut alueet, jotka katsottiin ennen saavuttamattomiksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida in vivo Er,Cr:YSGG/diodilaserin ja Diodi/EDTA:n tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja bakteerien määrään juurikanavahoidossa näyttöön perustuvassa kliinisessä tutkimuksessa. Testattava nollahypoteesi on, että leikkauksen jälkeisessä kivussa ja bakteerien kokonaismäärän vähenemisessä ei ole eroa tavanomaisen kastelun ja kahden käytetyn lasertyypin välillä.

Kolmekymmentä potilasta on jaettu kolmeen eri ryhmään:

  • Ryhmä A (tavallinen): 2,5 % NaOCL ja 17 % EDTA.
  • Ryhmä B (Dual): suolaliuos yhdessä Er,Cr:YSGG-laser- ja diodilaseryhdistelmän kanssa
  • Ryhmä C (yhdistetty): suolaliuos sekä 17 % EDTA ja diodilaseryhdistelmä Jokaiselle potilaalle annetaan kipuasteikkokaavio (NRS-asteikko) hänen kiputasonsa kirjaamiseksi ennen endodontista hoitoa. Desinfioinnin, paikallispuudutuksen ja hampaiden eristyksen ja sisäänpääsyontelon valmistelun jälkeen ensimmäiset mikrobinäytteet (S1) kerätään 3 steriilillä paperipisteellä ja sijoitetaan välittömästi steriileihin putkiin, jotka sisältävät tioglykolaattia sisältävää kuljetusväliainetta. Puhdistus ja muotoilu suoritetaan lopullisen desinfiointiprotokollan mukaisesti. sen ryhmän mukaan, johon osallistuja oli jaettu. Sen jälkeen S2-näyte. obturaatio käyttäen lämmintä pystytiivistystekniikkaa. Potilaita pyydetään merkitsemään numeerisella arviointiasteikolla (NRS) leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyden määrittämiseksi ja sen voimakkuuden arvioimiseksi 6, 12, 24, 48, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua toimenpiteestä. Mikrobiologinen analyysi tehdään sekä aerobiselle että anaerobisia bakteereja käyttäen pesäkkeitä muodostavia yksiköitä. Kaikki tiedot kerätään, taulukoidaan, kootaan yhteen ja analysoidaan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypti, 11566
        • ain shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti vapaita.

    • Potilaan ikä 18-35 vuotta.
    • Yksi juurtunut yläleuan etuhammas, jossa on nekroottinen pulppa ja oireeton apikaalinen parodontiitti, joka vaatii juurihoitoa.
    • Potilaat, jotka valittavat ilman kipua ja joilla ei ole fistuloustietä.
    • Periapikaalinen leesio, jonka periapikaalinen indeksipistemäärä on 3 tai 4 (Ørstavik et al. (1986)108
    • Suljettu kärki.
    • Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta.
  • Potilaat, jotka olivat saaneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka ottavat kipulääkkeitä 12 tuntia ennen toimenpiteitä.
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut tupakkaa
  • Hampaat, joissa on elintärkeää pulppua, kalkkeutuneita kanavia ja epäkypsät tai epätäydellisesti muodostuneet kärjet.
  • Hampaat, joissa on aikaisempi endodonttinen hoito.
  • Palauttamattomat hampaat, joihin ei voitu kiinnittää kumia.
  • Hampaat, joissa parodontaalitasku yli 3 mm.
  • Hampaat, joiden liikkuvuus on suurempi kuin luokka 1.
  • Hampaat, joissa on turvotusta/sinustie.

  • Tekniset ongelmat juurihoidon aikana, esim.

    • Hammas, jonka juuret ovat kaarevat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen ryhmä A
Yhdistelmätuote: Perinteinen ryhmä (NaOCl/EDTA)
perinteinen desinfiointi käyttäen 2,5 % natriumhypokloriittia ja 17 % EDTA:ta
Kokeellinen: Kaksoislaserryhmä B
Yhdistelmätuote: Kaksoislaserryhmä (Er,Cr:YSGG/diodi):
Er,Cr:YSGG intrakanaalinen lasersäteilytys sivelykerroksen poistamiseksi ja sen jälkeen diodilaser desinfiointia varten
Kokeellinen: Yhdistetty ryhmä C
Yhdistelmätuote: Yhdistetty ryhmä (EDTA/diodi):
17 % EDTA:ta käytettiin smear-kerroksen poistamiseen ja sen jälkeen diodilaserilla desinfiointiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen mikrobiologinen analyysi
Aikaikkuna: perusviiva (S1): näyte otetaan ennen kanavan desinfiointia. leikkauksen jälkeinen (S2): näyte otetaan kanavan desinfioinnin jälkeen yhdellä käynnillä]

aerobisten bakteerien määrä arvioidaan käyttämällä pesäkkeitä muodostavia yksiköitä (CFU) ja ilmaistaan ​​(CFU/ml).

anaerobisten bakteerien määrä arvioidaan käyttämällä pesäkkeitä muodostavia yksiköitä (CFU) ja ilmaistaan ​​(CFU/ml).
perusviiva (S1): näyte otetaan ennen kanavan desinfiointia. leikkauksen jälkeinen (S2): näyte otetaan kanavan desinfioinnin jälkeen yhdellä käynnillä]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen mikrobiologinen analyysi
Aikaikkuna: perusviiva (S1): näyte otetaan ennen kanavan desinfiointia. postoperatiivinen (S2): näyte otetaan kanavan desinfioinnin jälkeen yhdellä käynnillä

aerobisten bakteerien määrä arvioidaan käyttämällä pesäkkeitä muodostavia yksiköitä (CFU) ja ilmaistaan ​​(CFU/ml).

anaerobisten bakteerien määrä arvioidaan käyttämällä pesäkkeitä muodostavia yksiköitä (CFU) ja ilmaistaan ​​(CFU/ml).
perusviiva (S1): näyte otetaan ennen kanavan desinfiointia. postoperatiivinen (S2): näyte otetaan kanavan desinfioinnin jälkeen yhdellä käynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Future University in Egypt

Yhteistyökumppanit

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-Rec ID 041908

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Massan nekroosit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa