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L'efficacia del laser nella disinfezione del canale radicolare

24 novembre 2023 aggiornato da: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

L'efficacia del laser a diodi 2780 nm Er, Cr; YSGG e 940 nm nella disinfezione del canale radicolare: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare in vivo l'efficacia di Er,Cr:YSGG/laser a diodi e diodi/EDTA sul dolore postoperatorio e sulla conta batterica nel trattamento canalare in uno studio clinico basato sull'evidenza. L'ipotesi nulla in fase di verifica è che non vi sia alcuna differenza nel dolore postoperatorio e nella riduzione totale della conta batterica tra l'irrigazione convenzionale ei due tipi di laser utilizzati.

Trenta pazienti sono equamente divisi in 3 gruppi separati:

  • Gruppo A (convenzionale): 2,5% NaOCL e 17% EDTA.
  • Gruppo B (doppio): soluzione salina insieme a combinazione di laser Er, Cr: YSGG e laser a diodi
  • Gruppo C (combinato): soluzione salina insieme a EDTA al 17% e combinazione di laser a diodi Ad ogni paziente viene fornita una tabella della scala del dolore Numeric Rating Scale (NRS) per registrare il suo livello di dolore prima di qualsiasi trattamento endodontico. L'analisi microbiologica sarà effettuata sia per i batteri aerobi che per quelli anaerobi utilizzando unità formanti colonie. Tutti i dati saranno raccolti, tabulati, riassunti e analizzati statisticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso del laser nella disinfezione del canale radicolare è stato recentemente implementato. I laser hanno un effetto battericida e hanno una profondità di penetrazione profonda all'interno del canale radicolare fino a 1000 um. Pertanto, può essere utilizzato efficacemente per la disinfezione del sistema canalare dopo che la strumentazione biomeccanica raggiunge aree che prima erano considerate non raggiungibili.

Lo scopo di questo studio è valutare in vivo l'efficacia di Er,Cr:YSGG/laser a diodi e diodi/EDTA sul dolore postoperatorio e sulla conta batterica nel trattamento canalare in uno studio clinico basato sull'evidenza. L'ipotesi nulla in fase di verifica è che non vi sia alcuna differenza nel dolore postoperatorio e nella riduzione totale della conta batterica tra l'irrigazione convenzionale ei due tipi di laser utilizzati.

Trenta pazienti sono equamente divisi in 3 gruppi separati:

  • Gruppo A (convenzionale): 2,5% NaOCL e 17% EDTA.
  • Gruppo B (doppio): soluzione salina insieme a combinazione di laser Er, Cr: YSGG e laser a diodi
  • Gruppo C (combinato): soluzione salina insieme a combinazione di EDTA al 17% e laser a diodi Ad ogni paziente verrà fornito un grafico della scala del dolore (scala NRS) per registrare il suo livello di dolore prima di qualsiasi trattamento endodontico. Dopo la disinfezione, l'anestesia locale e l'isolamento del dente e la preparazione della cavità di accesso, i primi campioni microbici (S1) saranno raccolti utilizzando 3 punti di carta sterili e immediatamente posti all'interno di provette sterili contenenti terreno di trasporto di tioglicolato, pulizia e sagomatura con protocollo di disinfezione finale in base al gruppo in cui il partecipante è stato assegnato. Seguito dal campione S2. otturazione mediante tecnica di compattazione verticale a caldo. Ai pazienti viene chiesto di segnare su una scala di valutazione numerica (NRS) per determinare l'incidenza del dolore postoperatorio e valutarne l'intensità a 6, 12, 24, 48, 72 ore e 7 giorni dopo la procedura L'analisi microbiologica sarà eseguita sia per aerobica che per batteri anaerobici utilizzando unità formanti colonie. Tutti i dati saranno raccolti, tabulati, riassunti e analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egitto, 11566
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti liberi dal punto di vista medico.

    • Età del paziente tra 18 e 35 anni.
    • Un singolo dente anteriore mascellare radicato con polpa necrotica e parodontite apicale asintomatica che richiede trattamento canalare.
    • Pazienti che lamentano assenza di dolore e senza tratto fistoloso.
    • Lesione periapicale con un indice periapicale di 3 o 4 (Ørstavik, et al. (1986)108
    • Apice chiuso.
    • Accettazione di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da qualsiasi malattia sistemica.
  • Pazienti che avevano ricevuto antibiotici durante l'ultimo mese.
  • Pazienti che assumono analgesici 12 ore prima degli interventi.
  • Pazienti con storia di consumo di tabacco
  • Denti con polpa vitale, canali calcificati e apici immaturi o non completamente formati.
  • Denti con precedente trattamento endodontico.
  • Denti non restaurabili dove non è stato possibile applicare la diga di gomma.
  • Denti con tasca parodontale superiore a 3 mm.
  • Denti con mobilità superiore al grado 1.
  • Denti con gonfiore/tratto sinusale.

  • Difficoltà tecniche nel corso del trattamento canalare, ad esempio:

    • Un dente con radici curve

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo convenzionale A
Prodotto combinato: Gruppo convenzionale (NaOCl/EDTA)
disinfezione convenzionale con ipoclorito di sodio al 2,5% e EDTA al 17%.
Sperimentale: Gruppo laser doppio B
Prodotto combinato: Doppio gruppo laser (Er,Cr:YSGG/Diodo):
Er,Cr:YSGG irradiazione laser intracanale per rimuovere lo smear layer seguita da laser a diodi per la disinfezione
Sperimentale: Gruppo combinato C
Prodotto combinato: Gruppo combinato (EDTA/Diodo):
L'EDTA al 17% è stato utilizzato per rimuovere lo smear layer seguito dal laser a diodi per la disinfezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi microbiologica quantitativa
Lasso di tempo: linea di base (S1): il campione verrà ottenuto prima della disinfezione del canale. post operatorio (S2): il campione sarà ottenuto dopo la disinfezione del canale in un'unica visita]

la conta batterica aerobica sarà valutata utilizzando le unità formanti colonie (CFU) e sarà espressa in (CFU/ml).

la conta batterica anaerobica sarà valutata utilizzando unità formanti colonie (CFU) e sarà espressa in (CFU/ml).
linea di base (S1): il campione verrà ottenuto prima della disinfezione del canale. post operatorio (S2): il campione sarà ottenuto dopo la disinfezione del canale in un'unica visita]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi microbiologiche quantitative
Lasso di tempo: linea di base (S1): il campione sarà ottenuto prima della disinfezione del canale. postoperatorio (S2): il campione verrà prelevato dopo la disinfezione del canale in un'unica visita

la conta batterica aerobica sarà valutata utilizzando unità formanti colonia (CFU) e sarà espressa in (CFU/ml).

la conta batterica anaerobica sarà valutata utilizzando unità formanti colonia (CFU) e sarà espressa in (CFU/ml).
linea di base (S1): il campione sarà ottenuto prima della disinfezione del canale. postoperatorio (S2): il campione verrà prelevato dopo la disinfezione del canale in un'unica visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Future University in Egypt

Collaboratori

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-Rec ID 041908

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Necrosi polpa

Prove cliniche su Gruppo convenzionale (NaOCl/EDTA)

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