Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van laser bij desinfectie van wortelkanalen

24 november 2023 bijgewerkt door: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

De werkzaamheid van 2780 nm Er,Cr;YSGG en 940 nm diodelaser bij desinfectie van wortelkanalen: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om in vivo de werkzaamheid te beoordelen van Er,Cr:YSGG/diodelaser en Diode/EDTA op postoperatieve pijn en het aantal bacteriën bij wortelkanaalbehandeling in een evidence-based klinische studie. De nulhypothese die wordt getest, is dat er geen verschil is in postoperatieve pijn en totale vermindering van het aantal bacteriën tussen conventionele irrigatie en de twee soorten lasers die worden gebruikt.

Dertig patiënten zijn gelijkelijk verdeeld in 3 afzonderlijke groepen:

  • Groep A (conventioneel): 2,5% NaOCL en 17% EDTA.
  • Groep B (Dual): zoutoplossing samen met Er,Cr:YSGG laser- en diodelasercombinatie
  • Groep C (gecombineerd): zoutoplossing samen met 17% EDTA en diodelasercombinatie Elke patiënt krijgt een pijnschaalgrafiek Numerieke beoordelingsschaal (NRS) om zijn / haar pijnniveau vast te leggen vóór elke endodontische behandeling. Microbiologische analyse zal worden uitgevoerd op zowel aerobe als anaerobe bacteriën met behulp van kolonievormende eenheden. Alle gegevens worden verzameld, getabelleerd, samengevat en statistisch geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van lasers bij desinfectie van het wortelkanaal is recent geïmplementeerd. Lasers hebben een bacteriedodend effect en hebben een diepe penetratiediepte in het wortelkanaal tot 1000 um. Het kan dus effectief worden gebruikt voor desinfectie van het wortelkanaalsysteem door middel van biomechanische instrumenten die gebieden bereiken die voorheen als onbereikbaar werden beschouwd.

Het doel van deze studie is om in vivo de werkzaamheid te beoordelen van Er,Cr:YSGG/diodelaser en Diode/EDTA op postoperatieve pijn en het aantal bacteriën bij wortelkanaalbehandeling in een evidence-based klinische studie. De nulhypothese die wordt getest, is dat er geen verschil is in postoperatieve pijn en totale vermindering van het aantal bacteriën tussen conventionele irrigatie en de twee soorten lasers die worden gebruikt.

Dertig patiënten zijn gelijkelijk verdeeld in 3 afzonderlijke groepen:

  • Groep A (conventioneel): 2,5% NaOCL en 17% EDTA.
  • Groep B (Dual): zoutoplossing samen met Er,Cr:YSGG laser- en diodelasercombinatie
  • Groep C (gecombineerd): zoutoplossing samen met 17% EDTA en diodelasercombinatie Elke patiënt krijgt een pijnschaalkaart (NRS-schaal) om zijn/haar pijnniveau vast te leggen vóór elke endodontische behandeling. Na desinfectie, plaatselijke verdoving en tandisolatie en voorbereiding van de toegangsholte, worden de eerste microbiële monsters (S1) verzameld met behulp van 3 steriele papierpunten en onmiddellijk in steriele buisjes geplaatst die transportmedium van thioglycolaat bevatten, waarbij wordt gereinigd en gevormd met het definitieve desinfectieprotocol. volgens de groep waarin de deelnemer was ingedeeld. Gevolgd door S2-monster. obturatie met behulp van warme verticale verdichtingstechniek. Patiënten wordt gevraagd om op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) te markeren om de incidentie van postoperatieve pijn te bepalen en de intensiteit ervan te beoordelen op 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen na de procedure. Microbiologische analyse zal worden uitgevoerd voor zowel aerobe als anaërobe bacteriën met behulp van kolonievormende eenheden. Alle gegevens worden verzameld, getabelleerd, samengevat en statistisch geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten die medisch vrij zijn.

    • Leeftijd patiënt tussen 18-35 jaar.
    • Een enkele gewortelde maxillaire voortand met necrotische pulpa en asymptomatische apicale parodontitis waarvoor een wortelkanaalbehandeling nodig is.
    • Patiënten klagen over geen pijn en zonder fistelkanaal.
    • Periapicale laesie met een periapicale indexscore van 3 of 4 (Ørstavik, et al. (1986)108
    • Gesloten top.
    • Acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die lijden aan een systemische ziekte.
  • Patiënten die de afgelopen maand antibiotica hebben gekregen.
  • Patiënten die 12 uur voor interventies analgetica gebruiken.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van tabaksgebruik
  • Tanden met vitale pulpa, verkalkte kanalen en onvolgroeide of onvolledig gevormde toppen.
  • Tanden met eerdere endodontische behandeling.
  • Niet-herstelbare tanden waar geen rubberdam kon worden aangebracht.
  • Tanden met parodontale pocket van meer dan 3 mm.
  • Tanden met meer dan graad 1 mobiliteit.
  • Tanden met zwelling/sinuskanaal.

  • Technische problemen tijdens de wortelkanaalbehandeling, bijvoorbeeld:

    • Een tand met gebogen wortels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele groep A
Combinatie product: Conventionele groep (NaOCl/EDTA)
conventionele desinfectie met 2,5% natriumhypochloriet en 17% EDTA
Experimenteel: Dubbele lasergroep B
Combinatie product: Dubbele lasergroep (Er,Cr:YSGG/Diode):
Er,Cr:YSGG intracanale laserbestraling om smeerlaag te verwijderen, gevolgd door diodelaser voor desinfectie
Experimenteel: Gecombineerde groep C
Combinatie product: Gecombineerde groep (EDTA/Diode):
17% EDTA werd gebruikt om de smeerlaag te verwijderen, gevolgd door een diodelaser voor desinfectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve microbiologische analyse
Tijdsspanne: basislijn (S1): er wordt een monster genomen vóór de kanaaldesinfectie. postoperatief (S2): monster wordt verkregen na kanaaldesinfectie in één bezoek]

Het aërobe aantal bacteriën zal worden beoordeeld met behulp van kolonievormende eenheden (CFU) en zal worden uitgedrukt in (CFU/ml).

Het anaërobe aantal bacteriën zal worden bepaald met behulp van kolonievormende eenheden (CFU) en zal worden uitgedrukt in (CFU/ml).
basislijn (S1): er wordt een monster genomen vóór de kanaaldesinfectie. postoperatief (S2): monster wordt verkregen na kanaaldesinfectie in één bezoek]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve microbiologische analyse
Tijdsspanne: basislijn (S1): er wordt een monster genomen vóór desinfectie van het kanaal. postoperatief (S2): staal wordt verkregen na kanaaldesinfectie in een enkel bezoek

Het aerobe aantal bacteriën wordt bepaald met behulp van kolonievormende eenheden (CFU) en wordt uitgedrukt in (CFU/ml).

Het aantal anaërobe bacteriën wordt bepaald met behulp van kolonievormende eenheden (CFU) en wordt uitgedrukt in (CFU/ml).
basislijn (S1): er wordt een monster genomen vóór desinfectie van het kanaal. postoperatief (S2): staal wordt verkregen na kanaaldesinfectie in een enkel bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Future University in Egypt

Medewerkers

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FDASU-Rec ID 041908

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulp Necrosen

Klinische onderzoeken op Conventionele groep (NaOCl/EDTA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren