La eficacia del láser en la desinfección del conducto radicular
La eficacia de 2780 nm Er, Cr; YSGG y láser de diodo de 940 nm en la desinfección del conducto radicular: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar in vivo la eficacia de Er,Cr:YSGG/láser de diodo y Diodo/EDTA sobre el dolor postoperatorio y el recuento bacteriano en el tratamiento del conducto radicular en un ensayo clínico basado en la evidencia. La hipótesis nula que se está probando es que no hay diferencia en el dolor posoperatorio y la reducción del recuento bacteriano total entre la irrigación convencional y los dos tipos de láser utilizados.
Treinta pacientes se dividen por igual en 3 grupos separados:
- Grupo A (Convencional): 2,5% NaOCL y 17% EDTA.
- Grupo B (Dual): solución salina junto con Er,Cr:YSGG láser y combinación de láser de diodo
- Grupo C (combinado): solución salina junto con una combinación de EDTA al 17 % y láser de diodo A cada paciente se le proporciona una tabla de escala de dolor Escala de calificación numérica (NRS) para registrar su nivel de dolor antes de cualquier tratamiento de endodoncia. Se realizarán análisis microbiológicos para bacterias aeróbicas y anaeróbicas utilizando unidades formadoras de colonias. Todos los datos serán recopilados, tabulados, resumidos y analizados estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Recientemente se ha implementado el uso de láseres en la desinfección del conducto radicular. Los láseres tienen un efecto bactericida y tienen una profundidad de penetración profunda dentro del conducto radicular de hasta 1000 um. Por lo tanto, se puede utilizar eficazmente para la desinfección del sistema de conductos radiculares después de que la instrumentación biomecánica alcance áreas que antes se consideraban inalcanzables.
El objetivo de este estudio es evaluar in vivo la eficacia de Er,Cr:YSGG/láser de diodo y Diodo/EDTA sobre el dolor postoperatorio y el recuento bacteriano en el tratamiento del conducto radicular en un ensayo clínico basado en la evidencia. La hipótesis nula que se está probando es que no hay diferencia en el dolor posoperatorio y la reducción del recuento bacteriano total entre la irrigación convencional y los dos tipos de láser utilizados.
Treinta pacientes se dividen por igual en 3 grupos separados:
- Grupo A (Convencional): 2,5% NaOCL y 17% EDTA.
- Grupo B (Dual): solución salina junto con Er,Cr:YSGG láser y combinación de láser de diodo
- Grupo C (combinado): combinación de solución salina junto con EDTA al 17 % y láser de diodo A cada paciente se le entregará un gráfico de escala de dolor (escala NRS) para registrar su nivel de dolor antes de cualquier tratamiento de endodoncia. Después de la desinfección, anestesia local y aislamiento dental y preparación de la cavidad de acceso, se recolectarán las primeras muestras microbianas (S1) utilizando 3 puntos de papel estériles e inmediatamente se colocarán dentro de tubos estériles que contienen medio de transporte de tioglicolato, se realizará la limpieza y el modelado con el protocolo de desinfección final. según el grupo en el que se asignó al participante. Seguido por la muestra S2. Obturación con técnica de compactación vertical en caliente. Se les pide a los pacientes que marquen en una escala de calificación numérica (NRS) para determinar la incidencia del dolor posoperatorio y calificar su intensidad a las 6, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días después del procedimiento. Se realizarán análisis microbiológicos para aeróbicos y bacterias anaerobias utilizando unidades formadoras de colonias. Todos los datos serán recopilados, tabulados, resumidos y analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipto, 11566
- AIN shams university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes médicamente libres.
- Edad del paciente entre 18-35 años.
- Un diente anterior maxilar de una sola raíz con pulpa necrótica y periodontitis apical asintomática que requiere tratamiento de conducto.
- Pacientes que se quejan de no dolor y sin trayecto fistuloso.
- Lesión periapical con una puntuación del índice periapical de 3 o 4 (Ørstavik, et al. (1986)108
- Ápice cerrado.
- Aceptación para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica.
- Pacientes que habían recibido antibióticos durante el último mes.
- Pacientes que toman analgésicos 12 horas antes de las intervenciones.
- Pacientes con antecedentes de tabaquismo
- Dientes con pulpa vital, conductos calcificados y ápices inmaduros o formados de forma incompleta.
- Dientes con tratamiento de endodoncia previo.
- Dientes no restaurables donde no se pudo aplicar el dique de goma.
- Dientes con bolsa periodontal de más de 3 mm.
- Dientes con movilidad superior a grado 1.
- Dientes con hinchazón/tracto sinusal.
Dificultades técnicas en el curso del tratamiento del conducto radicular, por ejemplo:
- Un diente con raíces curvas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo convencional A
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desinfección convencional con hipoclorito de sodio al 2,5 % y EDTA al 17 %
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Experimental: Láser doble grupo B
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Irradiación con láser Er,Cr:YSGG intracanal para eliminar el barrillo dentinario seguido de láser de diodo para la desinfección
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Experimental: Grupo combinado C
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Se utilizó EDTA al 17 % para eliminar el barrillo dentinario, seguido de láser de diodo para la desinfección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis microbiológico cuantitativo.
Periodo de tiempo: Línea de base (S1): la muestra se obtendrá antes de la desinfección del canal. postoperatorio (S2): la muestra se obtendrá después de la desinfección del canal en una sola visita]
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El recuento de bacterias aeróbicas se evaluará utilizando unidades formadoras de colonias (UFC) y se expresará en (UFC/ml). El recuento de bacterias anaeróbicas se evaluará utilizando unidades formadoras de colonias (UFC) y se expresará en (UFC/ml). |
Línea de base (S1): la muestra se obtendrá antes de la desinfección del canal. postoperatorio (S2): la muestra se obtendrá después de la desinfección del canal en una sola visita]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis microbiológico cuantitativo
Periodo de tiempo: línea de base (S1): la muestra se obtendrá antes de la desinfección del canal. post operatorio (S2): la muestra se obtendrá después de la desinfección del canal en una sola visita
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El recuento de bacterias aeróbicas se evaluará mediante unidades formadoras de colonias (UFC) y se expresará en (UFC/ml). El recuento de bacterias anaerobias se evaluará mediante unidades formadoras de colonias (UFC) y se expresará en (UFC/ml). |
línea de base (S1): la muestra se obtendrá antes de la desinfección del canal. post operatorio (S2): la muestra se obtendrá después de la desinfección del canal en una sola visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Necrosis
- Granuloma
- Necrosis de la pulpa dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Anticoagulantes
- Antídotos
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes quelantes de hierro
- Agentes quelantes de calcio
- Ácido edético
- Ácido pentético
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-Rec ID 041908
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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