情绪认知：在患有抑郁症的老年人中建立结构和神经行为机制 (ENSURE)
情绪认知：在患有抑郁症的老年人中建立结构和神经行为机制（ENSURE）
研究概览
地位
详细说明
重度抑郁症 (MDD) 是一种常见的、慢性的、致残的疾病，影响个体的一生。 研究一致发现，MDD 的核心领域是认知功能障碍，大多数临床研究都集中在注意力、记忆力和执行功能等冷认知功能上。 然而，情绪“热”认知障碍也经常出现在情绪处理、冲动、奖励处理和社会认知等领域，并且与冷认知过程一样，与疾病过程和治疗结果有关。
“冷”和“热”认知功能的命名法已用于区分那些受情绪刺激和/或过程影响较小的功能（即“冷”认知功能）和具有情绪成分和/或过程的功能。影响（即“热”认知功能）。 冷认知功能和热认知功能的划分对于新的机制解释和靶向抗抑郁治疗的开发具有重要意义。 Roiser、Elliott 和 Sahakian 提出了一种可测试的 MDD 认知神经心理学模型，该模型描述了冷认知功能和热认知功能、潜在神经回路的相互作用，并提出了相关治疗方法。
尽管有大量证据表明与热认知过程、行为和相关神经回路相关的损伤，但关于患有重度抑郁症的成年人整个生命周期的热认知功能的信息却非常有限。 先前的研究受到以下限制：1）仅测量一种或两种热认知功能，2）没有整合冷和热认知功能评估，3）关于 60 岁以上成年人的热认知和相关神经回路的信息稀疏。 鉴于认知功能障碍和衰老对 MDD 病程和整体功能的重要性，确定可改善认知的作用机制和有针对性的治疗方法至关重要，以实现改善整体病程、功能和生活质量的最终目标。 识别与特定热点认知功能相关的大脑网络改变以及改变这些区域的治疗将使我们更接近个性化医疗和改善患者的治疗结果。 这项工作的第一个关键步骤是更好地描述 MDD 中的热认知功能障碍、它们与冷认知功能障碍的关系、年龄对这些功能障碍的潜在影响，以及老年人相关的潜在神经回路的信息。
在拟议的初步研究中，60 名患有 MDD 的成年人将在一个时间点完成临床和认知测量以及 MEG。 我们还将招募 60 名人口统计匹配的、可比的、从未抑郁的健康对照组来建立认知基准。 我们将使用现有的健康对照数据来建立静息态 MEG 基准。 研究目的是：
目标 1. 建立并整合成人整个生命周期的冷热认知功能障碍。
H1.1。 根据 EMOTICOM 和 CVLT-3/D-KEFS 的测量，患有 MDD 的成年人与健康对照者相比，具有显着更严重的热认知功能障碍和冷认知功能障碍。
H1.2。 年龄与更大的冷热认知功能障碍有关。
目标 2. 建立并比较冷热认知任务背后的特定大脑网络。
H2.1。 EMOTICOM 情绪识别和分类任务分数将与显着网络中的静息状态 MEG 连接指标相关联，
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Arlington、Texas、美国、76010
- University of Texas Arlington
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Dallas、Texas、美国、75390-9127
- University of Texas Southwestern Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 男性和女性受试者
- 年龄在21-80岁之间
- 基于迷你神经精神访谈的 DSM-5 重度抑郁症 (MDD) 诊断
- 抑郁症状量表 - 临床医生评级版本 (IDS-C) 总分 > 14
- 能够读、写和理解英语
- 提供知情同意书；愿意遵守学习协议
排除标准：
- 双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍史
- 存在精神病特征
- 终生中枢神经系统 (CNS) 疾病（包括头部受伤导致意识丧失 > 5 分钟）
- 神经发育障碍史（例如自闭症谱系障碍）
- 可能影响神经认知功能并与年龄混淆的疾病史（例如甲状腺疾病、内分泌疾病）
- 激素替代疗法的历史和当前使用
- 怀孕的女性
- 目前使用的已知对神经认知功能有影响的药物（例如乙酰胆碱酯酶抑制剂、安非他明、哌醋甲酯、沃替西汀、镇静剂）
- 过去 3 个月内有酒精/药物滥用障碍
- DSM-5 严重认知障碍诊断和日常认知测量 (ECog) 总分 > 4
- 当前干扰测试的感觉或身体损伤
- MRI 和 MEG 禁忌症（例如，头部或身体附近或内部的任何电子/金属植入物、幽闭恐惧症）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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重度抑郁症 (MDD) 参与者：
注意：对于患有 MDD 诊断的个人：作为筛查程序的一部分，将进行小型国际神经精神病学访谈（DSM-5 的 MINI-7.0）以确定资格。 这与纳入标准#3 有关。 |
这是一种测量参与者大脑活动的非侵入性程序。
参与者将坐在机器内的一个房间内，比传统的 MRI 机器有更多的空间。
参与者的头顶将戴上一顶帽子，记录他们的大脑活动。
静息状态和基于任务的 MEG 记录将按照我们 UTSW 高级神经科学成像研究 (ANSIR) 制定的程序在三层磁屏蔽室 (MSR) 中进行。
在扫描之前，将五个线圈固定在参与者的头部，并使用三维 (3D) 数字化仪绘制线圈、基准点和头皮表面的位置图。
在记录过程中，具有唯一频率标签（即 320 Hz）的电流将被馈送到每个线圈，这将允许实时头部位置跟踪和随后的离线头部运动校正。
这是一种评估参与者大脑结构和功能的非侵入性程序。
将使用结构磁共振获取结构神经解剖数据。
使用德克萨斯大学西南分校 (UTSW) 3T（三特斯拉场）MRI 扫描仪进行成像 (sMRI)。
在参与之前，研究者团队将对参与者进行筛选，以确保有资格参与 sMRI 扫描。
1) DSM-5 1 级交叉症状测量 - 成人报告；多种精神症状的衡量标准，2) 广泛性焦虑症-7（GAD-7；衡量焦虑症状严重程度的衡量标准），3) 患者健康问卷-9（PHQ-9；衡量抑郁症状严重程度的衡量标准），以及 4)世界卫生组织残疾评估量表-2.0（WHODAS-2.0；
总体一般功能状态的衡量标准）
1) 社会适应量表 - 自我报告简表 (SAS-SR: Short), 2) 人际问题清单 (IIP-64), 3) 社交网络指数 (SNI), 4) 人际支持评估清单 - 12 项 ( ISEL-12）。
将填写人口统计表和病史表。
迷你国际神经精神病学访谈（DSM-5 的 MINI-7.0）是一种结构化的精神病学访谈，将确认是否存在 MDD 和任何排除性神经精神疾病。
为了测量抑郁症状/严重程度，我们主要使用临床医生评定的抑郁症状量表 (IDS-C)、女性参与者的月经史和妊娠测试。
精神药物的使用/治疗抵抗水平将通过抗抑郁药治疗史简表 (ATHF-SF) 进行测量/记录
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健康志愿者参与者：
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1) DSM-5 1 级交叉症状测量 - 成人报告；多种精神症状的衡量标准，2) 广泛性焦虑症-7（GAD-7；衡量焦虑症状严重程度的衡量标准），3) 患者健康问卷-9（PHQ-9；衡量抑郁症状严重程度的衡量标准），以及 4)世界卫生组织残疾评估量表-2.0（WHODAS-2.0；
总体一般功能状态的衡量标准）
1) 社会适应量表 - 自我报告简表 (SAS-SR: Short), 2) 人际问题清单 (IIP-64), 3) 社交网络指数 (SNI), 4) 人际支持评估清单 - 12 项 ( ISEL-12）。
将填写人口统计表和病史表。
迷你国际神经精神病学访谈（DSM-5 的 MINI-7.0）是一种结构化的精神病学访谈，将确认是否存在 MDD 和任何排除性神经精神疾病。
为了测量抑郁症状/严重程度，我们主要使用临床医生评定的抑郁症状量表 (IDS-C)、女性参与者的月经史和妊娠测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪处理领域：情绪强度变形任务
大体时间：基线访问，总时间 = 5 分钟
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评估筋膜情绪识别的强度点。 面部呈现缓慢变化的情绪表达（例如，快乐、悲伤、愤怒），这些情绪表达会增加（检测点）或减少（不再感知情绪）。 每种情绪和每种情况的强度阈值（即增加和减少）。 |
基线访问，总时间 = 5 分钟
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情绪处理领域：情绪识别任务——眼睛
大体时间：基线访问，总时间 = 12 分钟
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评估情感识别的准确性和情感偏差。 参与者仅根据 250 毫秒的眼睛呈现来识别情绪（例如快乐、悲伤）。 命中率（即每种情绪的正确识别）。 |
基线访问，总时间 = 12 分钟
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情绪处理领域：面部情感Go/NoGo
大体时间：基线访问，总时间 = 6 分钟
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评估与情绪面孔相关的情感偏见。 参与者必须识别目标面部情绪（例如快乐、悲伤），同时忽略其他情绪。 辨别准确度（每种情绪的 d 质数分数）。 |
基线访问，总时间 = 6 分钟
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奖励处理和学习：改编剑桥赌博任务
大体时间：基线访问，总时间 = 10 分钟
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评估基于价值的选择。 当参与者看到一个彩色（橙色、紫色）轮盘时，他们对预期结果下注，每种颜色的比例表示在获胜或失败条件下确定/不确定结果的 5 个级别中的一个。 基于获胜或失败概率水平的风险调整分数。 |
基线访问，总时间 = 10 分钟
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奖励处理和学习：强化学习任务
大体时间：基线访问，总时间 = 10 分钟
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评估奖励和惩罚学习。 参与者会看到彩色圆圈，然后选择他们认为更有可能赢钱的圆圈。 有两个条件（不输和不赢）。 学习率（alpha）基于参与者学习新信息（赢和输）的速度。 基于获胜或失败概率水平的风险调整分数。 |
基线访问，总时间 = 10 分钟
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冲动：折扣任务
大体时间：基线访问，总时间 = 7 分钟
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评估 5 个延迟级别和 5 个概率级别的贴现率。 参与者在标准固定金额与立即可用的替代金额之间做出选择。 每个延迟长度/不确定程度的无差异点，以曲线下面积表示。 |
基线访问，总时间 = 7 分钟
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社会认知：道德情感任务
大体时间：基线访问，总时间 = 13 分钟
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评估对社会情境的道德判断/情绪反应。 漫画描绘了有意或无意地互相伤害的人物。 参与者将场景中的感受（例如内疚、羞耻）评价为受害者或对抗者。 每种场景（受害者或对抗者）的内疚和羞耻的平均评分。 |
基线访问，总时间 = 13 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)：冷认知功能测试。
大体时间：第 1 天/基线
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描述：冷认知功能将通过蒙特利尔认知评估（MoCA）进行测量。
MoCA 评估多个认知领域：注意力、注意力、执行功能、记忆、语言、视觉空间技能、抽象、计算和定向。
可能的分数范围为 0-30，其中分数 ≥ 26 被认为是正常的。
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第 1 天/基线
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日常认知 (ECog)：冷认知功能测试
大体时间：第一天
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冷认知功能将通过日常认知 (ECog) 进行测量，ECog 量表是一种经过验证的知情者评级问卷，包括一个全局因素和六个特定领域因素：6 个领域：日常记忆、语言、视觉空间和感知能力、计划、组织，并分散注意力。
每个项目均根据四分制进行评分：1 = 与 10 年前相比更好或没有变化； 2 =有问题/有时更糟； 3 = 持续稍差； 4 = 持续更差。
总分按所有39个项目的总分计算。
分数越高表明日常功能越差
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第一天
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病前功能测试（TOPF）：冷认知功能测试
大体时间：第一天
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冷认知功能将通过病前功能测试（TOPF）进行测量，TOPF 评估个体的病前认知和记忆功能。
可能的分数范围为 80 - 130，分数越高表明病前认知功能越好。
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第一天
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加州言语学习测试 3 (CVLT-3)：冷认知功能测试
大体时间：第一天
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冷认知功能将通过加州言语学习测试 3 (CVLT-3) 进行测量，CVLT-3 测量言语学习和记忆。
可能的分数范围为 0 - 16，其中分数越高表示性能越好。
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第一天
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Delis-Kaplan 执行功能系统 (DKEF)-色词干扰：冷认知功能测试
大体时间：第一天
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冷认知功能将通过Delis-Kaplan执行功能系统（D-KEF）颜色词干扰来测量，它由颜色命名、单词阅读和抑制组成，以秒为单位测量，数字越小代表结果越好。
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第一天
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Delis-Kaplan执行功能系统（DKEF）-塔测试：冷认知功能测试
大体时间：第一天
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冷认知功能将通过D-KEF Tower测试来测量，它是执行功能的测量。
总成绩分数表示参与者在测试中获得的最高分数。
可能的分数范围为 0 - 30，分数越高表示性能越好。
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第一天
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Delis-Kaplan 执行功能系统 (D-KEF)-语言流畅性表现：冷认知功能测试
大体时间：第一天
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冷认知功能将通过D-KEF的言语流利度测试来测量，该测试由字母流利度和类别流利度组成，通过回答的数量来衡量，数字越大代表结果越好。
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第一天
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MEG：脑磁图
大体时间：基线第一天
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将完成六分钟的睁眼静息态扫描和十八分钟的基于任务的扫描。
参与者将在 MEG 扫描仪室内停留 25-30 分钟。
在扫描之前，五个线圈将固定在参与者的头部，3D 数字化仪将用于绘制线圈、基准点和头皮表面的位置，MEG 数据将共同注册到他们的高分辨率结构 T1 加权 MRI 中。
这将提供大脑活动的四维 (4D) 图像，类似于功能磁共振成像 (fMRI)。
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基线第一天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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