Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotionele cognitie: constructies en neuraal-gedragsmechanismen vaststellen bij oudere volwassenen met depressie (ENSURE)

8 januari 2024 bijgewerkt door: Shawn McClintock, University of Texas Southwestern Medical Center

Emotionele cognitie: constructies en neurale gedragsmechanismen vaststellen bij oudere volwassenen met depressie (ENSURE)

Dit is een cross-sectionele pilotstudie die is ontworpen om warme en koude cognitieve functies en onderliggende neurocircuits vast te stellen bij oudere volwassenen met MDD. We zullen 60 patiënten van 21-80 jaar oud met MDD bestuderen. Alle patiënten ondergaan op een bepaald tijdstip een klinische en neurocognitieve beoordeling en MEG-procedures. We zullen ook 60 demografisch overeenkomende vergelijkbare, nooit depressieve gezonde controles inschrijven om cognitieve benchmarks vast te stellen. Gezonde controles voltooien klinische en neurocognitieve maatregelen op één tijdstip. Om een ​​gebalanceerde steekproef van volwassenen over de hele levensduur te bereiken, zullen we deelnemers zodanig inschrijven dat elke leeftijdsperiode (bijv. 21-30, 31-40, etc.) in totaal tien proefpersonen (n=10) heeft in zowel de gezonde controle cohort en depressief cohort.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve stoornis (MDD) is een veel voorkomende, chronische en invaliderende aandoening die mensen gedurende hun hele leven treft. Uit onderzoek is consequent gebleken dat een kerndomein van MDD cognitieve disfunctie is, waarbij het merendeel van het klinische onderzoek zich richt op koude cognitieve functies zoals aandacht, geheugen en executieve functies. Emotionele "hete" cognitieve stoornissen worden echter ook vaak waargenomen in domeinen zoals emotieverwerking, impulsiviteit, beloningsverwerking en sociale cognitie, en zijn, net als bij koude cognitieve processen, betrokken bij zowel het ziekteverloop als de behandelresultaten.

De nomenclatuur van "koude" en "hete" cognitieve functie is gebruikt om onderscheid te maken tussen die functies die minder worden beïnvloed door emotionele prikkels en/of processen (d.w.z. "koude" cognitieve functie) en die welke een emotionele component en/of invloed (d.w.z. "hete" cognitieve functie). De afbakening van koude en warme cognitieve functie heeft cruciale implicaties voor nieuwe mechanistische verklaringen en gerichte ontwikkeling van antidepressiva. Roiser, Elliott en Sahakian stelden een toetsbaar cognitief neuropsychologisch model van MDD voor dat de interactie beschrijft van zowel koude als warme cognitieve functies, onderliggende neurocircuits en voorgestelde bijbehorende behandelingen.

Ondanks voldoende bewijs van stoornissen geassocieerd met hete cognitieve processen, gedragingen en bijbehorende neurale circuits, is er aanzienlijk beperkte informatie over hete cognitieve functie bij volwassenen gedurende hun hele leven met MDD. Eerder onderzoek is beperkt door 1) meting van slechts een of twee hete cognitieve functies, 2) geen integratie van koude en warme cognitieve functiebeoordeling, en 3) schaarse informatie over hete cognitie en bijbehorende neurocircuits bij volwassenen ouder dan 60 jaar. Gezien het belang van cognitieve disfunctie en veroudering op het ziekteverloop en het algehele functioneren bij MDD, is het van cruciaal belang om werkingsmechanismen en gerichte behandelingsbenaderingen te identificeren die de cognitie zullen verbeteren om het uiteindelijke doel van het verbeteren van het algehele ziekteverloop, het functioneren en de kwaliteit van leven te bereiken. . Identificatie van veranderingen in het hersennetwerk die verband houden met bepaalde hete cognitieve functies en behandelingen die deze regio's wijzigen, zullen ons dichter bij gepersonaliseerde geneeskunde en verbeterde patiëntresultaten brengen. Een eerste cruciale stap in dit streven is het beter karakteriseren van hete cognitieve disfuncties bij MDD, hun relatie met koude cognitieve disfuncties, mogelijke effecten van leeftijd op deze disfuncties en informatie over het bijbehorende onderliggende neurocircuit bij oudere volwassenen.

In de voorgestelde voorbereidende studie zullen 60 volwassenen gedurende hun hele leven met MDD klinische en cognitieve metingen uitvoeren, en MEG op één tijdstip. We zullen ook 60 demografisch gematchte vergelijkbare, nooit depressieve gezonde controles inschrijven om cognitieve benchmarks vast te stellen. We zullen bestaande gezonde controlegegevens gebruiken om MEG-benchmarks in rusttoestand vast te stellen. De studiedoelen zijn:

Doel 1. Vaststellen en integreren van warme en koude cognitieve disfunctie bij volwassenen gedurende hun hele leven.

H1.1. Volwassenen met MDD zullen in vergelijking met gezonde controles significant meer warme en koude cognitieve disfunctie hebben, zoals gemeten door respectievelijk EMOTICOM en de CVLT-3/D-KEFS.

H1.2. Leeftijd zal worden geassocieerd met grotere warme en koude cognitieve stoornissen.

Doel 2. Bepaal en vergelijk specifieke hersennetwerken die ten grondslag liggen aan warme en koude cognitieve taken.

H2.1. EMOTICOM-taakscores voor emotieherkenning en -categorisatie worden gekoppeld aan MEG-connectiviteitsstatistieken in rusttoestand in het salience-netwerk,

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

138

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76010
        • Nog niet aan het werven
        • University of Texas Arlington
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tracy Greer, PhD
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9127

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We zullen 60 patiënten van 21-80 jaar oud met MDD bestuderen. Alle patiënten ondergaan op een bepaald tijdstip een klinische en neurocognitieve beoordeling en MEG-procedures. We zullen ook 60 demografisch overeenkomende vergelijkbare, nooit depressieve gezonde controles inschrijven om cognitieve benchmarks vast te stellen. Gezonde controles voltooien klinische en neurocognitieve maatregelen op één tijdstip. Om een ​​gebalanceerde steekproef van volwassenen over de hele levensduur te bereiken, zullen we deelnemers zodanig inschrijven dat elke leeftijdsperiode (bijv. 21-30, 31-40, etc.) in totaal tien proefpersonen (n=10) heeft in zowel de gezonde controle cohort en depressief cohort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen
  2. Leeftijd tussen 21-80 jaar oud
  3. DSM-5-diagnose van depressieve stoornis (MDD) op basis van Mini Neuropsychiatric Interview
  4. Inventarisatie van depressieve symptomen - Clinician Rated versie (IDS-C) totaalscore > 14
  5. Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen
  6. Geïnformeerde toestemming geven; bereid zijn zich aan het studieprotocol te houden

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  2. Aanwezigheid van psychotische kenmerken
  3. Levenslange ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) (inclusief hoofdletsel met bewustzijnsverlies > 5 minuten)
  4. Geschiedenis van neurologische ontwikkelingsstoornis (bijv. Autismespectrumstoornis)
  5. Geschiedenis van medische aandoeningen die de neurocognitieve functie kunnen beïnvloeden en die kunnen worden verward met de leeftijd (bijv. Schildklieraandoening, endocriene ziekten)
  6. Geschiedenis en huidig ​​​​gebruik van hormonale substitutietherapie
  7. Vrouwen die zwanger zijn
  8. Huidig ​​​​gebruik van medicijnen met bekende effecten op de neurocognitieve functie (bijv. Acetylcholinesteraseremmers, amfetamine, methylfenidaat, vortioxetine, sedativa)
  9. Stoornis in het gebruik van alcohol/drugs in de afgelopen 3 maanden
  10. DSM-5-diagnose van ernstige cognitieve stoornissen en meting van alledaagse cognitie (ECog) totaalscore > 4
  11. Huidige sensorische of fysieke beperking die het testen verstoort
  12. Contra-indicatie voor MRI en MEG (bijv. elektronische / metalen implantaten nabij of in het hoofd of lichaam, claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Depressieve stoornis (MDD) deelnemers:
  1. Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen
  2. Leeftijd tussen 21-80 jaar oud
  3. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) diagnose van depressieve stoornis (MDD) op basis van Mini Neuropsychiatric Interview
  4. Inventarisatie van depressieve symptomen; Clinician Rated versie (IDS-C) totaalscore > 14
  5. Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen
  6. Geïnformeerde toestemming geven; bereid zijn zich aan het studieprotocol te houden.

Opmerking: Voor personen met MDD-diagnose: als onderdeel van de screeningprocedures zal het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-7.0 voor DSM-5) worden uitgevoerd om te bepalen of u in aanmerking komt. Dit houdt verband met inclusiecriterium #3.
Gedragsmatig: Hete cognitieve taak

  1. Emotieverwerking:

    • Deelnemers krijgen een reeks gezichten te zien die snel verschijnen en wordt gevraagd om te identificeren welke emotie wordt getoond.
    • Deelnemers krijgen een gezicht van een emotie te zien en geven aan of de deelnemer de emotie kan zien veranderen.
    • De deelnemer krijgt een reeks emoties te zien en wordt gevraagd om alleen op een specifieke emotie te reageren.

  2. Motivatie beloning en verwerking:

    • De deelnemer speelt met een gesimuleerde roulette en maakt een weddenschap om hun besluitvormingsgedrag te evalueren.
    • De deelnemer krijgt gekleurde cirkels te zien en kiest degene die meer kans heeft om geld te winnen.

  3. Impulsiviteit:

    • De deelnemer krijgt een reeks prikkels te zien waarbij hem wordt gevraagd op de juiste prikkel te reageren.

  4. Sociale cognitie:

    • De deelnemer krijgt een reeks morele situaties te zien waarin een personage per ongeluk of opzettelijk wordt geschaad en wordt gevraagd om de mate van schuld te beoordelen vanuit het perspectief van het slachtoffer of de dader.
Gedragsmatig: Koude cognitieve taken
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - Dit stelt deelnemers vragen met betrekking tot hun cognitie, zoals visueel-ruimtelijke vaardigheden, benoemen, geheugen, aandacht, taal en herinneren.
  • Meting van alledaagse cognitie (ECog) - Deze schaal vraagt ​​deelnemers naar hun dagelijks geheugen, taal, visueel-ruimtelijk vermogen, organisatie en verdeelde aandacht.
  • Test van premorbide functie (TOPF) - Deze test evalueert de geheugenprestaties en capaciteiten van deelnemers aan dekreu voordat de premorbide status begint.
  • California Verbal Learning Test -3rd Edition (CVLT-3) -Deze test meet verbaal leren en geheugen van studiedeelnemers.
  • Drie tests van het Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; Verbal Fluency, Color-Word Interference en Tower Tests). -Deze maatregelen beoordelen woordvinding en probleemoplossend vermogen.
Ander: Magneto-encefalografie beeldvorming (MEG)
Dit is een niet-invasieve procedure om de hersenactiviteit van de deelnemer te meten. Deelnemers zitten in de machine in een kamer, met meer ruimte dan een traditionele MRI-machine. Er wordt een hoed op het hoofd van de deelnemer geplaatst die de hersenactiviteit registreert. Rust- en taakgebaseerde MEG-opnames zullen plaatsvinden in een drielaags magnetisch afgeschermde kamer (MSR) volgens onze door UTSW Advanced Neuroscience Imaging Research (ANSIR) vastgestelde procedures. Vóór de scan worden vijf spoelen aan het hoofd van de deelnemer bevestigd en wordt een driedimensionale (3D) digitalisator gebruikt om de locatie van de spoelen, vaste punten en het hoofdhuidoppervlak in kaart te brengen. Tijdens de opname wordt aan elke spoel een elektrische stroom met een uniek frequentielabel (d.w.z. 320 Hz) toegevoerd, waardoor real-time tracking van de hoofdlocatie en daaropvolgende offline correctie van de hoofdbeweging mogelijk wordt.
Ander: Structurele magnetische resonantie beeldvorming (sMRI)
Dit is een niet-invasieve procedure om de structuur en functie van de hersenen van de deelnemer te beoordelen. Structurele neuroanatomische gegevens zullen worden verkregen met behulp van structurele magnetische resonantie. Beeldvorming (sMRI) met de MRI-scanner van de University of Texas Southwestern (UTSW) 3T (drie Tesla-veld). Voorafgaand aan deelname zal het team van de onderzoeker de deelnemers screenen om er zeker van te zijn dat ze in aanmerking komen voor deelname aan de sMRI-scan.
Gezonde vrijwillige deelnemers:
  1. Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen
  2. Leeftijd tussen 21-80 jaar oud
  3. Engels kunnen lezen, schrijven en begrijpen
  4. Geïnformeerde toestemming geven; bereid zijn zich aan het studieprotocol te houden
Gedragsmatig: Hete cognitieve taak

  1. Emotieverwerking:

    • Deelnemers krijgen een reeks gezichten te zien die snel verschijnen en wordt gevraagd om te identificeren welke emotie wordt getoond.
    • Deelnemers krijgen een gezicht van een emotie te zien en geven aan of de deelnemer de emotie kan zien veranderen.
    • De deelnemer krijgt een reeks emoties te zien en wordt gevraagd om alleen op een specifieke emotie te reageren.

  2. Motivatie beloning en verwerking:

    • De deelnemer speelt met een gesimuleerde roulette en maakt een weddenschap om hun besluitvormingsgedrag te evalueren.
    • De deelnemer krijgt gekleurde cirkels te zien en kiest degene die meer kans heeft om geld te winnen.

  3. Impulsiviteit:

    • De deelnemer krijgt een reeks prikkels te zien waarbij hem wordt gevraagd op de juiste prikkel te reageren.

  4. Sociale cognitie:

    • De deelnemer krijgt een reeks morele situaties te zien waarin een personage per ongeluk of opzettelijk wordt geschaad en wordt gevraagd om de mate van schuld te beoordelen vanuit het perspectief van het slachtoffer of de dader.
Gedragsmatig: Koude cognitieve taken
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - Dit stelt deelnemers vragen met betrekking tot hun cognitie, zoals visueel-ruimtelijke vaardigheden, benoemen, geheugen, aandacht, taal en herinneren.
  • Meting van alledaagse cognitie (ECog) - Deze schaal vraagt ​​deelnemers naar hun dagelijks geheugen, taal, visueel-ruimtelijk vermogen, organisatie en verdeelde aandacht.
  • Test van premorbide functie (TOPF) - Deze test evalueert de geheugenprestaties en capaciteiten van deelnemers aan dekreu voordat de premorbide status begint.
  • California Verbal Learning Test -3rd Edition (CVLT-3) -Deze test meet verbaal leren en geheugen van studiedeelnemers.
  • Drie tests van het Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; Verbal Fluency, Color-Word Interference en Tower Tests). -Deze maatregelen beoordelen woordvinding en probleemoplossend vermogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotieverwerkingsdomein: Morphing-taak van emotionele intensiteit
Tijdsspanne: baselinebezoek, totale tijd = 5 minuten

Beoordeelt het punt van intensiteit voor herkenning van fasciale emoties. Gezichten worden gepresenteerd met langzaam veranderende emotionele uitdrukkingen (bijvoorbeeld blij, verdrietig, boos) die toenemen (detectiepunt) of afnemen (emotie niet langer waargenomen).

Intensiteitsdrempel voor elke emotie en elke toestand (d.w.z. toe- en afname).
baselinebezoek, totale tijd = 5 minuten
Emotieverwerkingsdomein: emotionele herkenningstaak-ogen
Tijdsspanne: baselinebezoek, totale tijd = 12 minuten

Beoordeelt de nauwkeurigheid en affectieve vooringenomenheid van emotionele herkenning. Deelnemers identificeren emotie (bijvoorbeeld blij, verdrietig) op basis van 250 ms presentatie van alleen de ogen.

Hit rate (d.w.z. correcte identificatie van elke emotie).
baselinebezoek, totale tijd = 12 minuten
Emotieverwerkingsdomein: Face Affective Go No-Go
Tijdsspanne: baselinebezoek, totale tijd = 6 minuten

Beoordeelt affectieve vooringenomenheid geassocieerd met emotionele gezichten. De deelnemer moet de beoogde gezichtsemotie identificeren (bijvoorbeeld blij, verdrietig), terwijl hij andere emoties negeert.

Discriminatienauwkeurigheid (d-prime score voor elke emotie).
baselinebezoek, totale tijd = 6 minuten
Beloning verwerken en leren: aangepaste Cambridge Gambling-taak
Tijdsspanne: baselinebezoek, totale tijd = 10 minuten

Beoordeelt op waarden gebaseerde keuze. Deelnemers zetten in op verwachte resultaten wanneer ze een gekleurd (oranje, paars) roulettewiel te zien krijgen waarbij de verhoudingen van elke kleur 1 van de 5 niveaus van bepaalde/onzekere resultaten in de context van win- of verliesvoorwaarden aangeven.

Risicoaanpassingsscores op basis van waarschijnlijkheid van winst of verlies.
baselinebezoek, totale tijd = 10 minuten
Beloning verwerken en leren: Reinforcement Learning Task
Tijdsspanne: baselinebezoek, totale tijd = 10 minuten

Beoordeelt beloning en straf leren. Deelnemers krijgen gekleurde cirkels te zien en kiezen degene waarvan zij denken dat ze meer kans hebben om geld te winnen. Er zijn twee voorwaarden (niet verliezen en niet winnen).

Leersnelheid (alfa) gebaseerd op hoe snel de deelnemer nieuwe informatie leert (zowel winst als verlies).

Risicoaanpassingsscores op basis van waarschijnlijkheid van winst of verlies.
baselinebezoek, totale tijd = 10 minuten
Impulsiviteit: verdisconteringstaak
Tijdsspanne: baselinebezoek, totale tijd = 7 minuten

Beoordeelt de mate van verdiscontering over 5 vertragingsniveaus en 5 waarschijnlijkheidsniveaus. Deelnemers kiezen tussen een standaard vast bedrag versus een direct beschikbaar alternatief.

Onverschilligheidspunten voor elke lengte van vertraging/mate van onzekerheid, genoteerd per gebied onder de curve.
baselinebezoek, totale tijd = 7 minuten
Sociale Cognitie: Morele Emoties Taak
Tijdsspanne: basislijnbezoek, totale tijd = 13 minuten

Beoordeelt moreel oordeel/emotionele reacties op sociale situaties. Cartoons tonen karakters die elkaar opzettelijk of onopzettelijk schade berokkenen. Deelnemers beoordelen gevoelens (bijv. Schuldgevoel, schaamte) als het slachtoffer of de tegenstander in het scenario.

Gemiddelde beoordelingen van schuld en schaamte in elk scenario (slachtoffer of tegenstander).
basislijnbezoek, totale tijd = 13 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): koude cognitieve functietesten.
Tijdsspanne: Dag 1/basislijn
Beschrijving: Koude cognitieve functie wordt gemeten door Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA beoordeelt meerdere cognitieve domeinen: aandacht, concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, abstractie, rekenen en oriëntatie. Mogelijke scores variëren van 0-30, waarbij een score ≥ 26 als normaal wordt beschouwd.
Dag 1/basislijn
Dagelijkse cognitie (ECog): koude cognitieve functietesten
Tijdsspanne: Dag 1
Koude cognitieve functie zal worden gemeten door Everyday Cognition (ECog), ECog-schaal is een gevalideerde vragenlijst met informantbeoordeling die één globale factor en zes domeinspecifieke factoren bevat: 6 domeinen: dagelijks geheugen, taal, visueel-ruimtelijke en perceptuele vaardigheden, planning, organisatie , en verdeelde aandacht. Elk item wordt gescoord op basis van een vierpuntsschaal: 1 = beter of geen verandering vergeleken met 10 jaar eerder; 2 =twijfelachtig/soms erger; 3 = steeds iets slechter; 4 = constant veel slechter. De totale score wordt berekend als de som van alle 39 items. Hogere scores duiden op slechter dagelijks functioneren
Dag 1
Test van premorbide functie (TOPF): koude cognitieve functietesten
Tijdsspanne: Dag 1
Koude cognitieve functie wordt gemeten door Test of Premorbid Function (TOPF), TOPF schat iemands pre-morbide cognitieve en geheugenfunctie. Mogelijke scores variëren van 80 - 130, waarbij hogere scores duiden op een beter premorbide cognitief functioneren.
Dag 1
California Verbal Learning Test-3 (CVLT-3): koude cognitieve functietesten
Tijdsspanne: Dag 1
Koude cognitieve functie zal worden gemeten door California Verbal Learning Test-3 (CVLT-3), CVLT-3 meet verbaal leren en geheugen. Mogelijke scores variëren van 0 - 16, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
Dag 1
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEF) - Kleur-woordinterferentie: koude cognitieve functietesten
Tijdsspanne: Dag 1
Koude cognitieve functie wordt gemeten door Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEF) Kleur-Woordinterferentie, het bestaat uit kleurbenoeming, woordlezen en remming, wordt gemeten in seconden, een kleiner getal vertegenwoordigt een beter resultaat.
Dag 1
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEF) - Torentest: koude cognitieve functietesten
Tijdsspanne: Dag 1
De koude cognitieve functie wordt gemeten met de D-KEF Tower-test, het is een maatstaf voor de uitvoerende functie. Totale prestatiescores geven de hoogste score weer die deelnemers op de test hebben gescoord. Mogelijke scorebereik van 0 - 30, hogere scores duiden op betere prestaties.
Dag 1
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEF) - Verbal Fluency Performance: Cold Cognitive Function Testing
Tijdsspanne: Dag 1
Koude cognitieve functie zal worden gemeten door D-KEF's Verbal Fluency Test, bestaande uit lettervloeiendheid en categorievloeiendheid, wordt gemeten aan de hand van het aantal reacties, een groter aantal vertegenwoordigt een beter resultaat.
Dag 1
MEG: Magneto-encefalografie
Tijdsspanne: Basislijn Dag 1
Zes minuten, een scan van de rusttoestand met open ogen en een taakgebaseerde scan van achttien minuten worden voltooid. Deelnemers blijven 25-30 minuten in de MEG-scannerruimte. Vóór de scan worden vijf spoelen aan het hoofd van de deelnemer bevestigd en wordt een 3D-digitizer gebruikt om de locatie van de spoelen, vaste punten en het hoofdhuidoppervlak in kaart te brengen. MEG-gegevens worden mede geregistreerd op hun structurele T1-gewogen MRI met hoge resolutie . Dit levert een vierdimensionaal (4D) beeld op van hersenactiviteit, vergelijkbaar met functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
Basislijn Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
The University of Texas at Arlington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU-2021-1131

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hete cognitieve taak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren