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Cognizione emotiva: stabilire costrutti e meccanismi neuro-comportamentali negli anziani con depressione (ENSURE)

7 aprile 2026 aggiornato da: Shawn McClintock, University of Texas Southwestern Medical Center

Cognizione emotiva: stabilire costrutti e meccanismi neuro-comportamentali negli anziani con depressione (ENSURE)

Questo è uno studio pilota trasversale progettato per stabilire le funzioni cognitive calde e fredde e i neurocircuiti sottostanti negli anziani con MDD. Studieremo 60 pazienti di età compresa tra 21 e 80 anni con MDD. Tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazione clinica e neurocognitiva e procedure MEG in un determinato momento. Arruolaremo anche 60 controlli sani confrontabili demograficamente, mai depressi, per stabilire parametri di riferimento cognitivi. I controlli sani completeranno le misure cliniche e neurocognitive in un determinato momento. Per ottenere un campione equilibrato di adulti nel corso della vita, registreremo partecipanti in modo tale che ogni epoca di età (ad esempio, 21-30, 31-40, ecc.) abbia un totale di dieci soggetti (n = 10) sia nel controllo sano coorte e coorte depressa.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è un disturbo comune, cronico e invalidante che colpisce gli individui per tutta la durata della vita. La ricerca ha costantemente scoperto che un dominio centrale della MDD è la disfunzione cognitiva, con la maggior parte della ricerca clinica incentrata sulle funzioni cognitive fredde come l'attenzione, la memoria e la funzione esecutiva. Tuttavia, i disturbi cognitivi "caldi" emotivi sono spesso osservati anche in domini come l'elaborazione delle emozioni, l'impulsività, l'elaborazione della ricompensa e la cognizione sociale e, come con i processi cognitivi freddi, sono stati implicati sia nel decorso della malattia che negli esiti del trattamento.

La nomenclatura di funzione cognitiva "fredda" e "calda" è stata usata per distinguere tra quelle funzioni che sono meno influenzate da stimoli e/o processi emotivi (cioè, funzione cognitiva "fredda") e quelle che hanno una componente emotiva e/o influenza (cioè, funzione cognitiva "calda"). La delineazione della funzione cognitiva fredda e calda ha implicazioni critiche per nuove spiegazioni meccanicistiche e per lo sviluppo mirato di trattamenti antidepressivi. Roiser, Elliott e Sahakian hanno proposto un modello neuropsicologico cognitivo verificabile di MDD che descrive l'interazione delle funzioni cognitive sia fredde che calde, i neurocircuiti sottostanti e i trattamenti associati proposti.

Nonostante l'ampia evidenza di menomazioni associate a processi cognitivi caldi, comportamenti e circuiti neurali associati, ci sono informazioni significativamente limitate sulla funzione cognitiva calda negli adulti nel corso della vita con MDD. La ricerca precedente è stata limitata da 1) misurazione di solo una o due funzioni cognitive calde, 2) nessuna integrazione della valutazione della funzione cognitiva fredda e calda e 3) scarse informazioni sulla cognizione calda e sui neurocircuiti associati negli adulti di età superiore ai 60 anni. Data l'importanza della disfunzione cognitiva e dell'invecchiamento sul decorso della malattia e sul funzionamento generale nella MDD, è fondamentale identificare meccanismi di azione e approcci terapeutici mirati che miglioreranno la cognizione per raggiungere l'obiettivo finale di migliorare il decorso generale della malattia, il funzionamento e la qualità della vita . L'identificazione delle alterazioni della rete cerebrale associate a particolari funzioni cognitive calde e trattamenti che modificano queste regioni ci avvicineranno alla medicina personalizzata e al miglioramento dei risultati per i pazienti. Un primo passo fondamentale in questo sforzo è caratterizzare meglio le disfunzioni cognitive calde nella MDD, la loro relazione con le disfunzioni cognitive fredde, i potenziali effetti dell'età su queste disfunzioni e le informazioni sui neurocircuiti sottostanti associati negli anziani.

Nello studio preliminare proposto, 60 adulti nel corso della vita con MDD completeranno misure cliniche e cognitive e MEG in un determinato momento. Arruolaremo anche 60 controlli sani confrontabili mai depressi confrontabili demograficamente per stabilire parametri di riferimento cognitivi. Utilizzeremo i dati di controllo sani esistenti per stabilire parametri di riferimento MEG allo stato di riposo. Gli obiettivi dello studio sono:

Obiettivo 1. Stabilire e integrare la disfunzione cognitiva calda e fredda negli adulti nel corso della vita.

H1.1. Gli adulti con MDD rispetto ai controlli sani avranno una disfunzione cognitiva calda e fredda significativamente maggiore, misurata rispettivamente da EMOTICOM e CVLT-3/D-KEFS.

H1.2. L'età sarà associata a una maggiore disfunzione cognitiva del caldo e del freddo.

Obiettivo 2. Stabilire e confrontare reti cerebrali specifiche alla base di compiti cognitivi caldi e freddi.

H2.1. I punteggi delle attività di riconoscimento e categorizzazione delle emozioni EMOTICOM saranno associati alle metriche di connettività MEG in stato di riposo nella rete di salienza,

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

276

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76010
        • University of Texas Arlington
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9127
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studieremo 60 pazienti di età compresa tra 21 e 80 anni con MDD. Tutti i pazienti saranno sottoposti a valutazione clinica e neurocognitiva e procedure MEG in un determinato momento. Arruolaremo anche 60 controlli sani confrontabili demograficamente, mai depressi, per stabilire parametri di riferimento cognitivi. I controlli sani completeranno le misure cliniche e neurocognitive in un determinato momento. Per ottenere un campione equilibrato di adulti nel corso della vita, registreremo partecipanti in modo tale che ogni epoca di età (ad esempio, 21-30, 31-40, ecc.) abbia un totale di dieci soggetti (n = 10) sia nel controllo sano coorte e coorte depressa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti maschi e femmine
  2. Età compresa tra 21 e 80 anni
  3. Diagnosi DSM-5 del disturbo depressivo maggiore (MDD) basata su Mini Neuropsychiatric Interview
  4. Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician Rated version (IDS-C) punteggio totale > 14
  5. In grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
  6. Fornire il consenso informato; disposto a rispettare il protocollo di studio

Criteri di esclusione:

  1. Storia di disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  2. Presenza di caratteristiche psicotiche
  3. Malattia permanente del sistema nervoso centrale (SNC) (incluso trauma cranico con perdita di coscienza > 5 minuti)
  4. Storia di disturbo del neurosviluppo (ad esempio, disturbo dello spettro autistico)
  5. Anamnesi di condizioni mediche che possono influenzare la funzione neurocognitiva così come essere confuse con l'età (ad esempio, malattie della tiroide, malattie endocrine)
  6. Storia e uso attuale della terapia ormonale sostitutiva
  7. Donne in gravidanza
  8. Uso corrente di farmaci con impatti noti sulla funzione neurocognitiva (ad es. inibitori dell'acetilcolinesterasi, anfetamine, metilfenidato, vortioxetina, sedativi)
  9. Disturbo da uso di alcol/sostanze negli ultimi 3 mesi
  10. Diagnosi DSM-5 di grave deterioramento cognitivo e punteggio totale Measurement of Everyday Cognition (ECog) > 4
  11. Compromissione sensoriale o fisica attuale che interferisce con il test
  12. Controindicazione a MRI e MEG (ad esempio, qualsiasi impianto elettronico/metallico vicino o all'interno della testa o del corpo, claustrofobia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti al disturbo depressivo maggiore (MDD):
  1. Soggetti maschi e femmine
  2. Età compresa tra 21 e 80 anni
  3. Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5) diagnosi del disturbo depressivo maggiore (MDD) basato su una mini intervista neuropsichiatrica
  4. Inventario della sintomatologia depressiva; Punteggio totale della versione valutata dal medico (IDS-C) > 14
  5. In grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
  6. Fornire il consenso informato; disposto a rispettare il protocollo di studio.

Nota: per le persone con diagnosi di MDD: come parte delle procedure di screening, verrà condotta la Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI-7.0 per DSM-5) per determinare l'idoneità. Questo è correlato ai criteri di inclusione n. 3.
Comportamentale: Compito cognitivo caldo

  1. Elaborazione delle emozioni:

    • Ai partecipanti verrà mostrata una serie di volti che appaiono rapidamente e verrà chiesto di identificare quale emozione viene mostrata.
    • Ai partecipanti verrà mostrato il volto di un'emozione e indicheranno se il partecipante può vedere l'emozione che cambia.
    • Al partecipante verrà mostrata una serie di emozioni e gli verrà chiesto di rispondere solo a un'emozione specifica.

  2. Ricompensa ed elaborazione della motivazione:

    • Il partecipante giocherà con una roulette simulata e farà una scommessa per valutare il proprio comportamento decisionale.
    • Al partecipante verranno mostrati cerchi colorati e sceglierà quello con maggiori probabilità di vincere denaro.

  3. Impulsività:

    • Al partecipante verrà mostrata una serie di stimoli in cui verrà chiesto loro di rispondere allo stimolo corretto.

  4. Cognizione sociale:

    • Al partecipante verrà mostrata una serie di situazioni morali in cui un personaggio viene ferito accidentalmente o intenzionalmente e gli verrà chiesto di valutare il grado di colpa dal punto di vista della vittima o dell'autore.
Comportamentale: Compiti cognitivi freddi
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - Questo porrà ai partecipanti domande relative alla loro cognizione come abilità visuospaziali, denominazione, memoria, attenzione, linguaggio e richiamo.
  • Misurazione della cognizione quotidiana (ECog) - Questa scala chiederà ai partecipanti la loro memoria quotidiana, il linguaggio, l'abilità visuospaziale, l'organizzazione e l'attenzione divisa.
  • Test della funzione premorbosa (TOPF) - Questo test valuterà le prestazioni della memoria e le capacità dei partecipanti allo studio prima dell'insorgenza dello stato pre-morboso.
  • California Verbal Learning Test -3rd Edition (CVLT-3) -Questo test misurerà l'apprendimento verbale e la memoria dei partecipanti allo studio.
  • Tre test del sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan (D-KEFS; fluidità verbale, interferenza parola-colore e test della torre). -Queste misure valutano la ricerca di parole e la capacità di risoluzione dei problemi.
Altro: Imaging magnetoencefalografico (MEG)
Questa è una procedura non invasiva per misurare l'attività cerebrale del partecipante. I partecipanti saranno seduti all'interno della macchina in una camera, con più spazio di una tradizionale macchina per la risonanza magnetica. Un cappello verrà posizionato sopra la testa del partecipante che registra la sua attività cerebrale. Le registrazioni MEG in stato di riposo e basate su attività avverranno in una stanza schermata magneticamente (MSR) a tre strati seguendo le procedure stabilite dalla nostra UTSW Advanced Neuroscience Imaging Research (ANSIR). Prima della scansione, cinque bobine verranno fissate alla testa del partecipante e verrà utilizzato un digitalizzatore tridimensionale (3D) per mappare la posizione delle bobine, dei fiducial e della superficie del cuoio capelluto. Durante la registrazione, a ciascuna bobina verrà alimentata una corrente elettrica con un'etichetta di frequenza unica (ovvero 320 Hz), che consentirà il monitoraggio della posizione della testa in tempo reale e la successiva correzione del movimento della testa offline.
Altro: Risonanza magnetica strutturale (sMRI)
Questa è una procedura non invasiva per valutare la struttura e la funzione del cervello del partecipante. I dati neuroanatomici strutturali verranno acquisiti mediante risonanza magnetica strutturale. Imaging (sMRI) con lo scanner MRI 3T (campo tre Tesla) dell'Università del Texas Southwestern (UTSW). Prima della partecipazione, il team dell'investigatore esaminerà i partecipanti per garantire l'idoneità a partecipare alla scansione sMRI.
Comportamentale: quattro moduli di autovalutazione secondo i requisiti del progetto NIH Common Data Elements
1) Misurazione dei sintomi trasversali di livello 1 del DSM-5 - Rapporto sugli adulti; una misura di molteplici sintomi psichiatrici, 2) Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7; una misura della gravità dei sintomi di ansia), 3) Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9; una misura della gravità dei sintomi della depressione) e 4) Scala di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità-2.0 (WHODAS-2.0; una misura dello stato funzionale generale generale)
Comportamentale: Quattro misure di self-report per valutare il funzionamento interpersonale
1) Scala di adeguamento sociale - Modulo breve di autovalutazione (SAS-SR: Breve), 2) Inventario dei problemi interpersonali (IIP-64), 3) Indice di rete sociale (SNI), 4) Elenco di valutazione del supporto interpersonale - 12 elementi ( ISEL-12).
Comportamentale: Valutazioni cliniche
Verranno completati un modulo demografico e un modulo di storia medica. La Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-7.0 per DSM-5) è un'intervista psichiatrica strutturata che confermerà la presenza di MDD e di eventuali disturbi neuropsichiatrici esclusivi. Per misurare i sintomi/gravità della depressione, utilizzeremo principalmente il Clinician Rated Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C), la storia mestruale e i test di gravidanza per le partecipanti di sesso femminile.
Altro: ATHF
L'uso di farmaci psicotropi/il livello di resistenza al trattamento sarà misurato/documentato con il modulo breve sulla storia del trattamento antidepressivo (ATHF-SF)
Partecipanti volontari sani:
  1. Soggetti maschi e femmine
  2. Età compresa tra 21 e 80 anni
  3. In grado di leggere, scrivere e comprendere l'inglese
  4. Fornire il consenso informato; disposto a rispettare il protocollo di studio
Comportamentale: Compito cognitivo caldo

  1. Elaborazione delle emozioni:

    • Ai partecipanti verrà mostrata una serie di volti che appaiono rapidamente e verrà chiesto di identificare quale emozione viene mostrata.
    • Ai partecipanti verrà mostrato il volto di un'emozione e indicheranno se il partecipante può vedere l'emozione che cambia.
    • Al partecipante verrà mostrata una serie di emozioni e gli verrà chiesto di rispondere solo a un'emozione specifica.

  2. Ricompensa ed elaborazione della motivazione:

    • Il partecipante giocherà con una roulette simulata e farà una scommessa per valutare il proprio comportamento decisionale.
    • Al partecipante verranno mostrati cerchi colorati e sceglierà quello con maggiori probabilità di vincere denaro.

  3. Impulsività:

    • Al partecipante verrà mostrata una serie di stimoli in cui verrà chiesto loro di rispondere allo stimolo corretto.

  4. Cognizione sociale:

    • Al partecipante verrà mostrata una serie di situazioni morali in cui un personaggio viene ferito accidentalmente o intenzionalmente e gli verrà chiesto di valutare il grado di colpa dal punto di vista della vittima o dell'autore.
Comportamentale: Compiti cognitivi freddi
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - Questo porrà ai partecipanti domande relative alla loro cognizione come abilità visuospaziali, denominazione, memoria, attenzione, linguaggio e richiamo.
  • Misurazione della cognizione quotidiana (ECog) - Questa scala chiederà ai partecipanti la loro memoria quotidiana, il linguaggio, l'abilità visuospaziale, l'organizzazione e l'attenzione divisa.
  • Test della funzione premorbosa (TOPF) - Questo test valuterà le prestazioni della memoria e le capacità dei partecipanti allo studio prima dell'insorgenza dello stato pre-morboso.
  • California Verbal Learning Test -3rd Edition (CVLT-3) -Questo test misurerà l'apprendimento verbale e la memoria dei partecipanti allo studio.
  • Tre test del sistema di funzioni esecutive Delis-Kaplan (D-KEFS; fluidità verbale, interferenza parola-colore e test della torre). -Queste misure valutano la ricerca di parole e la capacità di risoluzione dei problemi.
Comportamentale: quattro moduli di autovalutazione secondo i requisiti del progetto NIH Common Data Elements
1) Misurazione dei sintomi trasversali di livello 1 del DSM-5 - Rapporto sugli adulti; una misura di molteplici sintomi psichiatrici, 2) Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7; una misura della gravità dei sintomi di ansia), 3) Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9; una misura della gravità dei sintomi della depressione) e 4) Scala di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità-2.0 (WHODAS-2.0; una misura dello stato funzionale generale generale)
Comportamentale: Quattro misure di self-report per valutare il funzionamento interpersonale
1) Scala di adeguamento sociale - Modulo breve di autovalutazione (SAS-SR: Breve), 2) Inventario dei problemi interpersonali (IIP-64), 3) Indice di rete sociale (SNI), 4) Elenco di valutazione del supporto interpersonale - 12 elementi ( ISEL-12).
Comportamentale: Valutazioni cliniche
Verranno completati un modulo demografico e un modulo di storia medica. La Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-7.0 per DSM-5) è un'intervista psichiatrica strutturata che confermerà la presenza di MDD e di eventuali disturbi neuropsichiatrici esclusivi. Per misurare i sintomi/gravità della depressione, utilizzeremo principalmente il Clinician Rated Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C), la storia mestruale e i test di gravidanza per le partecipanti di sesso femminile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dominio di elaborazione delle emozioni: attività di trasformazione dell'intensità emotiva
Lasso di tempo: visita di riferimento, tempo totale = 5 minuti

Valuta il punto di intensità per il riconoscimento delle emozioni fasciali. I volti sono presentati con espressioni emotive che cambiano lentamente (ad esempio, felice, triste, arrabbiato) che aumentano (punto di rilevamento) o diminuiscono (emozione non più percepita).

Soglia di intensità per ogni emozione e ogni condizione (cioè, aumenta e diminuisce).
visita di riferimento, tempo totale = 5 minuti
Dominio di elaborazione delle emozioni: Compito-Occhi di riconoscimento emotivo
Lasso di tempo: visita di riferimento, tempo totale = 12 minuti

Valuta l'accuratezza e il pregiudizio affettivo del riconoscimento emotivo. I partecipanti identificano l'emozione (ad esempio, felice, triste) sulla base di una presentazione di soli 250 ms degli occhi.

Tasso di successo (ovvero, corretta identificazione di ogni emozione).
visita di riferimento, tempo totale = 12 minuti
Dominio di elaborazione delle emozioni: Face Affective Go No-Go
Lasso di tempo: visita di riferimento, tempo totale = 6 minuti

Valuta i pregiudizi affettivi associati ai volti emotivi. Il partecipante deve identificare l'emozione facciale target (ad esempio, felice, triste), ignorando altre emozioni.

Accuratezza della discriminazione (punteggio d-prime per ogni emozione).
visita di riferimento, tempo totale = 6 minuti
Elaborazione e apprendimento dei premi: compito di gioco d'azzardo Cambridge adattato
Lasso di tempo: visita di riferimento, tempo totale = 10 minuti

Valuta la scelta basata sul valore. I partecipanti scommettono sui risultati attesi quando viene presentata una ruota della roulette colorata (arancione, viola) con le proporzioni di ciascun colore che indicano 1 dei 5 livelli di risultati certi/incerti nel contesto delle condizioni di vincita o perdita.

Punteggi di aggiustamento del rischio basati sul livello di probabilità di vincita o perdita.
visita di riferimento, tempo totale = 10 minuti
Elaborazione e apprendimento della ricompensa: attività di apprendimento per rinforzo
Lasso di tempo: visita di riferimento, tempo totale = 10 minuti

Valuta l'apprendimento della ricompensa e della punizione. Ai partecipanti vengono mostrati cerchi colorati e scelgono quello che ritengono abbia maggiori probabilità di vincere denaro. Ci sono due condizioni (nessuna sconfitta e nessuna vittoria).

Tasso di apprendimento (alfa) basato sulla velocità con cui il partecipante apprende nuove informazioni (sia vittorie che sconfitte).

Punteggi di aggiustamento del rischio basati sul livello di probabilità di vincita o perdita.
visita di riferimento, tempo totale = 10 minuti
Impulsività: compito di sconto
Lasso di tempo: visita di riferimento, tempo totale = 7 minuti

Valuta il tasso di attualizzazione su 5 livelli di ritardo e 5 di probabilità. I partecipanti decidono tra un importo fisso standard e un'alternativa immediatamente disponibile.

Punti di indifferenza per ogni lunghezza di ritardo/grado di incertezza, annotati dall'area sotto la curva.
visita di riferimento, tempo totale = 7 minuti
Cognizione sociale: compito sulle emozioni morali
Lasso di tempo: visita di base, tempo totale = 13 minuti

Valuta il giudizio morale/le reazioni emotive alle situazioni sociali. I cartoni animati raffigurano personaggi che si danneggiano a vicenda intenzionalmente o meno. I partecipanti valutano i sentimenti (ad esempio, colpa, vergogna) come vittima o antagonista nello scenario.

Punteggi medi di colpa e vergogna in ogni scenario (vittima o antagonista).
visita di base, tempo totale = 13 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA): test della funzione cognitiva a freddo.
Lasso di tempo: Giorno 1/linea di base
Descrizione: La funzione cognitiva a freddo sarà misurata dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Il MoCA valuta molteplici domini cognitivi: attenzione, concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuospaziali, astrazione, calcolo e orientamento. I punteggi possibili vanno da 0 a 30, dove il punteggio ≥ 26 è considerato normale.
Giorno 1/linea di base
Everyday Cognition (ECog): test della funzione cognitiva a freddo
Lasso di tempo: Giorno 1
La funzione cognitiva fredda sarà misurata da Everyday Cognition (ECog), la scala ECog è un questionario convalidato classificato da un informatore che include un fattore globale e sei fattori specifici del dominio: 6 domini: memoria quotidiana, linguaggio, abilità visuospaziali e percettive, pianificazione, organizzazione , e l'attenzione divisa. Ogni item viene valutato sulla base di una scala a quattro punti: 1 = migliore o nessun cambiamento rispetto a 10 anni prima; 2 = discutibile/occasionalmente peggiore; 3 = costantemente un po' peggio; 4 = costantemente molto peggio. Il punteggio totale sarà calcolato come somma di tutti i 39 item. Punteggi più alti indicano una funzione quotidiana peggiore
Giorno 1
Test della funzione premorbosa (TOPF): test della funzione cognitiva a freddo
Lasso di tempo: Giorno 1
La funzione cognitiva a freddo sarà misurata dal Test della funzione premorbosa (TOPF), TOPF stima il funzionamento cognitivo e della memoria pre-morboso di un individuo. I punteggi possibili vanno da 80 a 130, dove i punteggi più alti indicano un migliore funzionamento cognitivo pre-morboso.
Giorno 1
California Verbal Learning Test-3 (CVLT-3): test della funzione cognitiva a freddo
Lasso di tempo: Giorno 1
La funzione cognitiva a freddo sarà misurata dal California Verbal Learning Test-3 (CVLT-3), CVLT-3 misura l'apprendimento verbale e la memoria. I punteggi possibili vanno da 0 a 16, dove i punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Giorno 1
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEF)-Interferenza colore-parola: test delle funzioni cognitive a freddo
Lasso di tempo: Giorno 1
La funzione cognitiva fredda sarà misurata dall'interferenza colore-parola Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEF), è costituita dalla denominazione dei colori, dalla lettura delle parole e dall'inibizione, è misurata in secondi, un numero più piccolo rappresenta un risultato migliore.
Giorno 1
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEF)-Test della torre: test delle funzioni cognitive a freddo
Lasso di tempo: Giorno 1
La funzione cognitiva fredda sarà misurata dal test D-KEF Tower, è una misura della funzione esecutiva. I punteggi dei risultati totali indicano i partecipanti con il punteggio più alto ottenuto nel test. Possibile intervallo di punteggio da 0 a 30, i punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Giorno 1
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEF)-Prestazioni di fluidità verbale: test delle funzioni cognitive a freddo
Lasso di tempo: Giorno 1
La funzione cognitiva fredda sarà misurata dal test di fluidità verbale di D-KEF, costituito dalla fluidità delle lettere e dalla fluidità delle categorie, è misurata dal numero di risposte, un numero maggiore rappresenta un risultato migliore.
Giorno 1
MEG: Magnetoencefalografia
Lasso di tempo: Giorno di riferimento 1
Verranno completati sei minuti, scansione in stato di riposo con gli occhi aperti e diciotto minuti di scansione basata su attività. I partecipanti rimarranno all'interno della sala scanner MEG per 25-30 minuti. Prima della scansione, cinque bobine verranno fissate alla testa del partecipante e il digitalizzatore 3D verrà utilizzato per mappare la posizione delle bobine, dei fiducial e della superficie del cuoio capelluto, i dati MEG verranno co-registrati nella loro risonanza magnetica strutturale T1 pesata ad alta risoluzione . Ciò fornirà un'immagine quadridimensionale (4D) dell'attività cerebrale, simile alla risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno di riferimento 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
The University of Texas at Arlington
JERRY M LEWIS MENTAL HEALTH RSRCH FDTN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-2021-1131
  • R21MH130870 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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