Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznanie emocjonalne: tworzenie konstruktów i mechanizmów neuronalno-behawioralnych u osób starszych z depresją (ENSURE)

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Shawn McClintock, University of Texas Southwestern Medical Center

Poznanie emocjonalne: tworzenie konstruktów i mechanizmów neuronalno-behawioralnych u osób starszych z depresją (ENSURE)

Jest to przekrojowe badanie pilotażowe mające na celu ustalenie funkcji poznawczych związanych z ciepłem i zimnem oraz podstawowych obwodów nerwowych u osób starszych z MDD. Przebadamy 60 pacjentów w wieku od 21 do 80 lat z MDD. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i neurokognitywnej oraz procedurom MEG w jednym punkcie czasowym. Zarejestrujemy również 60 dopasowanych demograficznie, porównywalnych, zdrowych osób kontrolnych, które nigdy nie miały depresji, w celu ustalenia testów porównawczych funkcji poznawczych. Zdrowe kontrole zakończą pomiary kliniczne i neurokognitywne w jednym punkcie czasowym. Aby uzyskać zrównoważoną próbę dorosłych w całym okresie życia, zapiszemy uczestników w taki sposób, aby każda epoka wiekowa (np. 21-30, 31-40 itd.) kohorta i kohorta depresyjna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest powszechnym, przewlekłym i powodującym niepełnosprawność zaburzeniem, które dotyka osoby przez całe życie. Badania konsekwentnie wykazały, że podstawową domeną MDD są dysfunkcje poznawcze, przy czym większość badań klinicznych koncentruje się na zimnych funkcjach poznawczych, takich jak uwaga, pamięć i funkcje wykonawcze. Jednak emocjonalne „gorące” zaburzenia poznawcze są również często obserwowane w takich dziedzinach, jak przetwarzanie emocji, impulsywność, przetwarzanie nagrody i poznanie społeczne, i podobnie jak w przypadku zimnych procesów poznawczych, są one zaangażowane zarówno w przebieg choroby, jak i wyniki leczenia.

Nazewnictwo „zimnych” i „gorących” funkcji poznawczych zostało użyte do rozróżnienia tych funkcji, na które bodźce i/lub procesy emocjonalne mają mniejszy wpływ (tj. wpływ (tj. „gorąca” funkcja poznawcza). Rozróżnienie zimnych i gorących funkcji poznawczych ma kluczowe implikacje dla nowych wyjaśnień mechanistycznych i ukierunkowanego rozwoju leczenia przeciwdepresyjnego. Roiser, Elliott i Sahakian zaproponowali dający się przetestować poznawczy model neuropsychologiczny MDD, który opisuje interakcję funkcji poznawczych zarówno zimnych, jak i gorących, leżące u podstaw układu nerwowego i proponowane powiązane metody leczenia.

Pomimo licznych dowodów upośledzeń związanych z gorącymi procesami poznawczymi, zachowaniami i powiązanymi obwodami nerwowymi, istnieje znacznie ograniczona informacja dotycząca gorących funkcji poznawczych u dorosłych z MDD w całym okresie życia. Wcześniejsze badania były ograniczone przez 1) pomiar tylko jednej lub dwóch gorących funkcji poznawczych, 2) brak integracji oceny zimnych i gorących funkcji poznawczych oraz 3) rzadkie informacje na temat gorących funkcji poznawczych i związanych z nimi obwodów nerwowych u dorosłych w wieku powyżej 60 lat. Biorąc pod uwagę znaczenie dysfunkcji poznawczych i starzenia się na przebieg choroby i ogólne funkcjonowanie w MDD, niezwykle ważne jest zidentyfikowanie mechanizmów działania i ukierunkowanych metod leczenia, które poprawią funkcje poznawcze, aby osiągnąć ostateczny cel, jakim jest poprawa ogólnego przebiegu choroby, funkcjonowania i jakości życia . Identyfikacja zmian w sieci mózgowej związanych z określonymi gorącymi funkcjami poznawczymi i terapiami, które modyfikują te regiony, przybliży nas do spersonalizowanej medycyny i lepszych wyników pacjentów. Pierwszym krytycznym krokiem w tym przedsięwzięciu jest lepsze scharakteryzowanie gorących dysfunkcji poznawczych w MDD, ich związku z zimnymi dysfunkcjami poznawczymi, potencjalnego wpływu wieku na te dysfunkcje oraz informacji na temat powiązanych podstawowych obwodów nerwowych u starszych osób dorosłych.

W proponowanym badaniu wstępnym 60 dorosłych z MDD w ciągu całego życia ukończy pomiary kliniczne i poznawcze oraz MEG w jednym punkcie czasowym. Zarejestrujemy również 60 demograficznie dopasowanych, porównywalnych, zdrowych osób kontrolnych, które nigdy nie miały depresji, w celu ustalenia kognitywnych wzorców porównawczych. Wykorzystamy istniejące zdrowe dane kontrolne do ustalenia wzorców MEG stanu spoczynku. Cele studiów to:

Cel 1. Ustalenie i zintegrowanie dysfunkcji poznawczych związanych z ciepłem i zimnem u dorosłych w ciągu całego życia.

H1.1. Dorośli z MDD w porównaniu ze zdrowymi kontrolami będą mieli znacznie większą dysfunkcję poznawczą na ciepło i zimno, mierzoną odpowiednio za pomocą EMOTICOM i CVLT-3 / D-KEFS.

H1.2. Wiek będzie wiązał się z większymi dysfunkcjami poznawczymi związanymi z ciepłem i zimnem.

Cel 2. Ustalenie i porównanie specyficznych sieci mózgowych leżących u podstaw gorących i zimnych zadań poznawczych.

H2.1. Wyniki zadań rozpoznawania i kategoryzacji emocji EMOTICOM będą powiązane z metrykami łączności MEG w stanie spoczynku w sieci salience,

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Texas Arlington
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tracy Greer, PhD
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9127

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przebadamy 60 pacjentów w wieku od 21 do 80 lat z MDD. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i neurokognitywnej oraz procedurom MEG w jednym punkcie czasowym. Zarejestrujemy również 60 dopasowanych demograficznie, porównywalnych, zdrowych osób kontrolnych, które nigdy nie miały depresji, w celu ustalenia testów porównawczych funkcji poznawczych. Zdrowe kontrole zakończą pomiary kliniczne i neurokognitywne w jednym punkcie czasowym. Aby uzyskać zrównoważoną próbę dorosłych w całym okresie życia, zapiszemy uczestników w taki sposób, aby każda epoka wiekowa (np. 21-30, 31-40 itd.) kohorta i kohorta depresyjna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedmioty męskie i żeńskie
  2. Wiek od 21 do 80 lat
  3. Diagnoza DSM-5 dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) na podstawie miniwywiadu neuropsychiatrycznego
  4. Inwentarz objawów depresyjnych — wersja oceniona przez lekarza (IDS-C) łączny wynik > 14
  5. Potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski
  6. Wyraź świadomą zgodę; chętny do przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  2. Obecność cech psychotycznych
  3. Choroba ośrodkowego układu nerwowego (OUN) trwająca całe życie (w tym uraz głowy z utratą przytomności > 5 minut)
  4. Historia zaburzeń neurorozwojowych (np. zaburzenia ze spektrum autyzmu)
  5. Historia schorzeń, które mogą wpływać na funkcje neurokognitywne, a także być mylone z wiekiem (np. choroby tarczycy, choroby endokrynologiczne)
  6. Historia i aktualne stosowanie hormonalnej terapii zastępczej
  7. Kobiety w ciąży
  8. Bieżące stosowanie leków o znanym wpływie na funkcje neurokognitywne (np. inhibitory acetylocholinoesterazy, amfetamina, metylofenidat, wortioksetyna, środki uspokajające)
  9. Zaburzenia związane z używaniem alkoholu/substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  10. Diagnoza DSM-5 poważnego upośledzenia funkcji poznawczych i całkowity wynik pomiaru funkcji poznawczych na co dzień (ECog) > 4
  11. Obecne upośledzenie czuciowe lub fizyczne, które przeszkadza w badaniu
  12. Przeciwwskazania do MRI i MEG (np. wszelkie elektroniczne / metalowe implanty w pobliżu lub w obrębie głowy lub ciała, klaustrofobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Duże zaburzenie depresyjne (MDD) Uczestnicy:
  1. Przedmioty męskie i żeńskie
  2. Wiek od 21 do 80 lat
  3. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) na podstawie miniwywiadu neuropsychiatrycznego
  4. Inwentarz objawów depresyjnych; Całkowity wynik w wersji ocenionej przez klinicystę (IDS-C) > 14
  5. Potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski
  6. Wyraź świadomą zgodę; chętny do przestrzegania protokołu badania.

Uwaga: W przypadku osób z rozpoznaniem MDD: W ramach procedur przesiewowych zostanie przeprowadzony Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI-7.0 dla DSM-5) w celu określenia uprawnień. Jest to związane z Kryteriami włączenia nr 3.
Behawioralne: Gorące zadanie poznawcze

  1. Przetwarzanie emocji:

    • Uczestnikom zostanie pokazana seria twarzy, które pojawiają się szybko i zostaną poproszeni o określenie, jakie emocje są pokazane.
    • Uczestnikom zostanie pokazana twarz emocji i wskaże, czy uczestnik widzi zmieniającą się emocję.
    • Uczestnikowi zostanie pokazana seria emocji i poproszona o ustosunkowanie się tylko do określonej emocji.

  2. Nagroda motywacyjna i przetwarzanie:

    • Uczestnik zagra z symulowaną ruletką i postawi zakład, aby ocenić swoje zachowanie decyzyjne.
    • Uczestnikowi zostaną pokazane kolorowe kółka i wybierze to, które ma większe szanse na wygranie pieniędzy.

  3. Impulsywność:

    • Uczestnikowi zostanie pokazana seria bodźców, w których zostanie poproszony o zareagowanie na właściwy bodziec.

  4. Poznanie społeczne:

    • Uczestnikowi pokazany zostanie szereg sytuacji moralnych, w których bohater zostaje przypadkowo lub celowo skrzywdzony i poproszony o ocenę stopnia winy z perspektywy ofiary lub sprawcy.
Behawioralne: Zimne zadania poznawcze
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - Uczestnicy zadają pytania związane z ich poznaniem, takie jak umiejętności wzrokowo-przestrzenne, nazywanie, pamięć, uwaga, język i zapamiętywanie.
  • Pomiar funkcji poznawczych na co dzień (ECog) — ta skala zapyta uczestników o ich codzienną pamięć, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne, organizację i podzielność uwagi.
  • Test funkcji przedchorobowych (TOPF) — ten test oceni wydajność pamięci i zdolności uczestników badania przed wystąpieniem stanu przedchorobowego.
  • California Verbal Learning Test - 3rd Edition (CVLT-3) -Ten test mierzy uczenie się werbalne i pamięć uczestników badania.
  • Trzy testy z systemu funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEFS; fluencja słowna, interferencja słów i kolorów oraz testy wieży). -Te środki oceniają umiejętność znajdowania słów i rozwiązywania problemów.
Inny: Obrazowanie magnetoencefalograficzne (MEG)
Jest to nieinwazyjna procedura służąca do pomiaru aktywności mózgu uczestnika. Uczestnicy będą siedzieć wewnątrz urządzenia, w komorze o większej przestrzeni niż tradycyjny aparat MRI. Na głowę uczestnika zostanie założony kapelusz, który rejestruje aktywność jego mózgu. Zapisy MEG w stanie spoczynku i w oparciu o zadania będą wykonywane w trójwarstwowym pomieszczeniu ekranowanym magnetycznie (MSR) zgodnie z ustalonymi procedurami UTSW Advanced Neuroscience Imaging Research (ANSIR). Przed skanowaniem do głowy uczestnika zostanie przymocowanych pięć cewek, a trójwymiarowy (3D) digitalizator zostanie użyty do mapowania lokalizacji cewek, punktów odniesienia i powierzchni skóry głowy. Podczas nagrywania do każdej cewki będzie doprowadzany prąd elektryczny o unikalnej etykiecie częstotliwości (tj. 320 Hz), co umożliwi śledzenie położenia głowicy w czasie rzeczywistym i późniejszą korektę ruchu głowy w trybie offline.
Inny: Strukturalny rezonans magnetyczny (sMRI)
Jest to nieinwazyjna procedura oceniająca strukturę i funkcję mózgu uczestnika. Strukturalne dane neuroanatomiczne zostaną uzyskane za pomocą strukturalnego rezonansu magnetycznego. Obrazowanie (sMRI) za pomocą skanera MRI 3T (pole trzech Tesli) Uniwersytetu Teksasu Southwestern (UTSW). Przed uczestnictwem zespół badacza sprawdzi uczestnika, aby upewnić się, że kwalifikuje się on do udziału w badaniu sMRI.
Zdrowi uczestnicy-wolontariusze:
  1. Przedmioty męskie i żeńskie
  2. Wiek od 21 do 80 lat
  3. Potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski
  4. Wyraź świadomą zgodę; chętny do przestrzegania protokołu badania
Behawioralne: Gorące zadanie poznawcze

  1. Przetwarzanie emocji:

    • Uczestnikom zostanie pokazana seria twarzy, które pojawiają się szybko i zostaną poproszeni o określenie, jakie emocje są pokazane.
    • Uczestnikom zostanie pokazana twarz emocji i wskaże, czy uczestnik widzi zmieniającą się emocję.
    • Uczestnikowi zostanie pokazana seria emocji i poproszona o ustosunkowanie się tylko do określonej emocji.

  2. Nagroda motywacyjna i przetwarzanie:

    • Uczestnik zagra z symulowaną ruletką i postawi zakład, aby ocenić swoje zachowanie decyzyjne.
    • Uczestnikowi zostaną pokazane kolorowe kółka i wybierze to, które ma większe szanse na wygranie pieniędzy.

  3. Impulsywność:

    • Uczestnikowi zostanie pokazana seria bodźców, w których zostanie poproszony o zareagowanie na właściwy bodziec.

  4. Poznanie społeczne:

    • Uczestnikowi pokazany zostanie szereg sytuacji moralnych, w których bohater zostaje przypadkowo lub celowo skrzywdzony i poproszony o ocenę stopnia winy z perspektywy ofiary lub sprawcy.
Behawioralne: Zimne zadania poznawcze
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - Uczestnicy zadają pytania związane z ich poznaniem, takie jak umiejętności wzrokowo-przestrzenne, nazywanie, pamięć, uwaga, język i zapamiętywanie.
  • Pomiar funkcji poznawczych na co dzień (ECog) — ta skala zapyta uczestników o ich codzienną pamięć, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne, organizację i podzielność uwagi.
  • Test funkcji przedchorobowych (TOPF) — ten test oceni wydajność pamięci i zdolności uczestników badania przed wystąpieniem stanu przedchorobowego.
  • California Verbal Learning Test - 3rd Edition (CVLT-3) -Ten test mierzy uczenie się werbalne i pamięć uczestników badania.
  • Trzy testy z systemu funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEFS; fluencja słowna, interferencja słów i kolorów oraz testy wieży). -Te środki oceniają umiejętność znajdowania słów i rozwiązywania problemów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Domena przetwarzania emocji: Zadanie zmiany intensywności emocjonalnej
Ramy czasowe: wizyta wyjściowa, całkowity czas = 5 minut

Ocenia punkt intensywności rozpoznawania emocji powięziowych. Twarze przedstawiane są z powoli zmieniającą się ekspresją emocjonalną (np. radość, smutek, złość), która wzrasta (punkt wykrycia) lub maleje (emocja nie jest już postrzegana).

Próg intensywności dla każdej emocji i każdego stanu (tj. wzrost i spadek).
wizyta wyjściowa, całkowity czas = 5 minut
Domena Przetwarzania Emocji: Zadanie-Oczy Rozpoznawania Emocji
Ramy czasowe: wizyta wyjściowa, całkowity czas = 12 minut

Ocenia dokładność i stronniczość afektywną rozpoznawania emocji. Uczestnicy identyfikują emocje (np. radość, smutek) tylko na podstawie prezentacji oczu trwającej 250 ms.

Współczynnik trafień (tj. poprawna identyfikacja każdej emocji).
wizyta wyjściowa, całkowity czas = 12 minut
Domena przetwarzania emocji: Twarz afekt Go No-Go
Ramy czasowe: wizyta wyjściowa, całkowity czas = 6 minut

Ocenia afektywne uprzedzenia związane z emocjonalnymi twarzami. Uczestnik musi zidentyfikować docelową emocję mimiczną (np. Radość, smutek), ignorując inne emocje.

Dokładność dyskryminacji (wynik d-prime dla każdej emocji).
wizyta wyjściowa, całkowity czas = 6 minut
Przetwarzanie nagród i uczenie się: Dostosowane zadanie związane z hazardem Cambridge
Ramy czasowe: wizyta wyjściowa, całkowity czas = 10 minut

Ocenia wybór oparty na wartościach. Uczestnicy obstawiają oczekiwane wyniki, gdy otrzymują kolorowe (pomarańczowe, fioletowe) koło ruletki z proporcjami każdego koloru wskazującymi 1 z 5 poziomów pewnych/niepewnych wyników w kontekście warunków wygranej lub przegranej.

Punktacja korekty ryzyka oparta na poziomie prawdopodobieństwa wygranej lub przegranej.
wizyta wyjściowa, całkowity czas = 10 minut
Przetwarzanie i uczenie się nagrody: Zadanie uczenia się ze wzmocnieniem
Ramy czasowe: wizyta wyjściowa, całkowity czas = 10 minut

Ocenia uczenie się nagród i kar. Uczestnikom pokazywane są kolorowe kółka i wybierają to, które ich zdaniem ma większe szanse na wygranie pieniędzy. Istnieją dwa warunki (brak przegranej i brak wygranej).

Współczynnik uczenia się (alfa) na podstawie tego, jak szybko uczestnik uczy się nowych informacji (zarówno wygranych, jak i przegranych).

Punktacja korekty ryzyka oparta na poziomie prawdopodobieństwa wygranej lub przegranej.
wizyta wyjściowa, całkowity czas = 10 minut
Impulsywność: dyskontowanie zadania
Ramy czasowe: wizyta wyjściowa, całkowity czas = 7 minut

Ocenia stopę dyskontowania na 5 poziomach opóźnienia i 5 poziomach prawdopodobieństwa. Uczestnicy wybierają między standardową stałą kwotą a natychmiast dostępną alternatywą.

Punkty obojętności dla każdej długości opóźnienia/stopnia niepewności, odnotowane jako pole pod krzywą.
wizyta wyjściowa, całkowity czas = 7 minut
Poznanie społeczne: zadanie dotyczące emocji moralnych
Ramy czasowe: wizyta wyjściowa, całkowity czas = 13 minut

Ocenia osąd moralny/reakcje emocjonalne na sytuacje społeczne. Kreskówki przedstawiają postacie celowo lub nieumyślnie wyrządzające sobie nawzajem krzywdę. Uczestnicy oceniają uczucia (np. poczucie winy, wstyd) jako ofiarę lub antagonistę w scenariuszu.

Średnie oceny poczucia winy i wstydu w każdym scenariuszu (ofiara lub antagonista).
wizyta wyjściowa, całkowity czas = 13 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA): Zimne testy funkcji poznawczych.
Ramy czasowe: Dzień 1/poziom wyjściowy
Opis: Zimne funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA). MoCA ocenia wiele domen poznawczych: uwagę, koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-przestrzenne, abstrakcję, kalkulację i orientację. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie 0-30, gdzie wynik ≥ 26 jest uważany za prawidłowy.
Dzień 1/poziom wyjściowy
Codzienne poznanie (ECog): Testowanie funkcji poznawczych na zimno
Ramy czasowe: Dzień 1
Zimna funkcja poznawcza będzie mierzona za pomocą Cognition Cognition (ECog), skala ECog to zweryfikowany kwestionariusz oceniany przez informatorów, który obejmuje jeden czynnik globalny i sześć czynników specyficznych dla domeny: 6 domen: pamięć codzienna, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne i percepcyjne, planowanie, organizacja i podzielność uwagi. Każda pozycja jest oceniana na podstawie czteropunktowej skali: 1 = lepsza lub brak zmiany w porównaniu z sytuacją sprzed 10 lat; 2 = wątpliwe/czasami gorsze; 3 = konsekwentnie trochę gorzej; 4 = konsekwentnie znacznie gorzej. Łączny wynik zostanie obliczony jako suma wszystkich 39 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na gorszą codzienną funkcję
Dzień 1
Test funkcji przedchorobowych (TOPF): Test funkcji poznawczych na zimno
Ramy czasowe: Dzień 1
Funkcja poznawcza zimna zostanie zmierzona za pomocą Testu funkcji przedchorobowych (TOPF), TOPF szacuje przedchorobowe funkcjonowanie poznawcze i pamięci danej osoby. Możliwe wyniki wahają się od 80 do 130, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze przedchorobowe funkcjonowanie poznawcze.
Dzień 1
California Verbal Learning Test-3 (CVLT-3): Test funkcji poznawczych na zimno
Ramy czasowe: Dzień 1
Zimne funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą California Verbal Learning Test-3 (CVLT-3), CVLT-3 mierzy werbalne uczenie się i pamięć. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 16, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Dzień 1
System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (DKEF) — interferencja kolorów i słów: zimne testowanie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Dzień 1
Zimna funkcja poznawcza będzie mierzona za pomocą systemu funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEF) Interferencja kolorów-słów, składa się z nazywania kolorów, czytania słów i hamowania, jest mierzona w sekundach, mniejsza liczba oznacza lepszy wynik.
Dzień 1
System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (DKEF) - test wieży: zimne testowanie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Dzień 1
Zimne funkcje poznawcze będą mierzone testem D-KEF Tower, jest to miara funkcji wykonawczych. Łączne wyniki osiągnięć wskazują najwyższy wynik uzyskany przez uczestników w teście. Możliwy zakres punktów od 0 do 30, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Dzień 1
System funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEF) — wydajność płynności słownej: zimne testy funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Dzień 1
Zimne funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą testu fluencji werbalnej D-KEF, składającego się z płynności literowej i płynności kategorii, mierzonej liczbą odpowiedzi, większa liczba oznacza lepszy wynik.
Dzień 1
MEG: Magnetoencefalografia
Ramy czasowe: Dzień bazowy 1
Zakończy się sześć minut skanowania w stanie spoczynku przy otwartych oczach i osiemnaście minut skanowania opartego na zadaniu. Uczestnicy będą przebywać w pomieszczeniu skanera MEG przez 25-30 minut. Przed skanowaniem pięć cewek zostanie przymocowanych do głowy uczestnika, a digitalizator 3D zostanie użyty do mapowania lokalizacji cewek, punktów odniesienia i powierzchni skóry głowy. Dane MEG zostaną wspólnie zarejestrowane w ich strukturalnym rezonansie magnetycznym T1-zależnym o wysokiej rozdzielczości . Zapewni to czterowymiarowy (4D) obraz aktywności mózgu, podobny do obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Dzień bazowy 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
The University of Texas at Arlington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2021-1131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gorące zadanie poznawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj