Emotionaalinen kognitio: Rakenteiden ja hermosto-käyttäytymismekanismien luominen masennusta sairastaville vanhemmille aikuisille (ENSURE)
Emotionaalinen kognitio: Rakenteiden ja hermosto-käyttäytymismekanismien luominen masennusta sairastaville vanhemmille aikuisille (ENSURE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Kuuma kognitiivinen tehtävä
- Käyttäytyminen: Kylmiä kognitiivisia tehtäviä
- Muut: Magnetoenkefalografiakuvaus (MEG)
- Muut: Rakenteellinen magneettikuvaus (sMRI)
- Käyttäytyminen: neljä itseraporttilomaketta NIH Common Data Elements -projektin vaatimuksen mukaisesti
- Käyttäytyminen: Neljä itseraportointimittaria ihmisten välisen toiminnan arvioimiseksi
- Käyttäytyminen: Kliiniset arvioinnit
- Muut: ATHF
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennushäiriö (MDD) on yleinen, krooninen ja vammauttava sairaus, joka vaikuttaa yksilöihin koko eliniän ajan. Tutkimuksissa on johdonmukaisesti havaittu, että MDD:n ydinalue on kognitiivinen toimintahäiriö, ja suurin osa kliinisistä tutkimuksista keskittyy kylmiin kognitiivisiin toimintoihin, kuten tarkkaavaisuuteen, muistiin ja toimeenpanotoimintoihin. Kuitenkin emotionaalisia "kuumia" kognitiivisia häiriöitä havaitaan usein myös sellaisilla aloilla, kuten tunteiden prosessointi, impulsiivisuus, palkitseminen ja sosiaalinen kognitio, ja kuten kylmien kognitiivisten prosessien kohdalla, ne ovat osallisina sekä sairauden kulussa että hoitotuloksissa.
"Kylmän" ja "kuuman" kognitiivisten toimintojen nimikkeistöä on käytetty erottamaan ne toiminnot, joihin emotionaaliset ärsykkeet ja/tai prosessit vaikuttavat vähemmän (eli "kylmä" kognitiivinen toiminto), ja ne toiminnot, joissa on tunnekomponentti ja/tai vaikutus (eli "kuuma" kognitiivinen toiminta). Kylmän ja kuuman kognitiivisen toiminnan rajaamisella on kriittisiä vaikutuksia uusiin mekanistisiin selityksiin ja kohdennettuun masennuslääkehoidon kehittämiseen. Roiser, Elliott ja Sahakian ehdottivat testattavaa MDD:n kognitiivista neuropsykologista mallia, joka kuvaa sekä kylmien että kuumien kognitiivisten toimintojen vuorovaikutusta, taustalla olevia hermostopiirejä ja ehdottamia niihin liittyviä hoitoja.
Huolimatta runsaasti todisteita kuumiin kognitiivisiin prosesseihin, käyttäytymiseen ja niihin liittyviin hermovirtapiireihin liittyvistä heikentymistä, on olemassa merkittävästi rajoitetusti tietoa kuumista kognitiivisista toiminnoista aikuisilla MDD-potilaiden eliniän aikana. Aikaisempaa tutkimusta on rajoittanut 1) vain yhden tai kahden kuuman kognitiivisen toiminnon mittaaminen, 2) kylmän ja kuuman kognitiivisen toiminnan arvioinnin integroimattomuus ja 3) niukasti tietoa kuumasta kognitiosta ja siihen liittyvistä hermostopiireistä yli 60-vuotiailla aikuisilla. Kun otetaan huomioon kognitiivisten toimintahäiriöiden ja ikääntymisen merkitys taudin kululle ja yleiselle toiminnalle MDD:ssä, on ratkaisevan tärkeää tunnistaa toimintamekanismit ja kohdennettuja hoitomenetelmiä, jotka parantavat kognitiota, jotta saavutettaisiin perimmäinen tavoite eli sairauden yleisen kulun, toiminnan ja elämänlaadun parantaminen. . Tiettyihin kuumiin kognitiivisiin toimintoihin liittyvien aivoverkoston muutosten tunnistaminen ja näitä alueita muokkaavat hoidot vievät meidät lähemmäksi yksilöllistä lääketiedettä ja parempia potilaiden tuloksia. Ensimmäinen kriittinen askel tässä pyrkimyksessä on paremmin karakterisoida kuumia kognitiivisia toimintahäiriöitä MDD:ssä, niiden suhdetta kylmiin kognitiivisiin toimintahäiriöihin, iän mahdollisia vaikutuksia näihin toimintahäiriöihin ja tietoa niihin liittyvistä taustalla olevista hermostopiireistä iäkkäillä aikuisilla.
Ehdotetussa alustavassa tutkimuksessa 60 aikuista MDD-potilasta koko eliniän aikana suorittaa kliiniset ja kognitiiviset mittaukset ja MEG yhdessä ajankohdassa. Rekisteröimme myös 60 demografisesti vastaavaa vertailukelpoista, koskaan masentunutta tervettä kontrollia kognitiivisten vertailuarvojen määrittämiseksi. Käytämme olemassa olevia terveitä kontrollitietoja määrittääksemme lepotilan MEG-vertailuarvot. Tutkimuksen tavoitteet ovat:
Tavoite 1. Luoda ja integroida kuuma ja kylmä kognitiivinen toimintahäiriö aikuisilla koko elinkaaren ajan.
H1.1. MDD:tä sairastavilla aikuisilla terveisiin verrokkeihin verrattuna on huomattavasti suurempi kuuma ja kylmä kognitiivinen toimintahäiriö EMOTICOMilla ja CVLT-3/D-KEFS:llä mitattuna.
H1.2. Ikä liitetään suurempaan kuumaan ja kylmään kognitiiviseen toimintahäiriöön.
Tavoite 2. Luoda ja vertailla tiettyjä aivoverkostoja kuuman ja kylmän kognitiivisten tehtävien taustalla.
H2.1. EMOTICOMin tunnetunnistuksen ja luokittelun pisteet liitetään lepotilan MEG-yhteysmittauksiin huomionarvoisessa verkossa,
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76010
- University of Texas Arlington
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9127
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naiskohteet
- Ikä 21-80 vuotta
- DSM-5-diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä (MDD) Mini Neuropsychiatric Interview -haastattelun perusteella
- Inventory of Depressive Symptomatology - Klinikon arvioitu versio (IDS-C) kokonaispistemäärä > 14
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
- Anna tietoinen suostumus; halukas noudattamaan tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
- Psykoottisten piirteiden esiintyminen
- Elinikäinen keskushermoston (CNS) sairaus (mukaan lukien päävamma, johon liittyy tajunnan menetys > 5 minuuttia)
- Aiempi hermoston kehityshäiriö (esim. autismikirjon häiriö)
- Aiemmat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa neurokognitiiviseen toimintaan ja jotka voivat olla iän aiheuttamia (esim. kilpirauhassairaus, hormonaaliset sairaudet)
- Hormonikorvaushoidon historia ja nykyinen käyttö
- Raskaana olevat naiset
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, joilla tiedetään vaikuttavan neurokognitiiviseen toimintaan (esim. asetyylikoliiniesteraasin estäjät, amfetamiini, metyylifenidaatti, vortioksetiini, rauhoittavat aineet)
- Alkoholin/päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vakavan kognitiivisen heikentymisen DSM-5-diagnoosi ja jokapäiväisen kognition (ECog) kokonaispistemäärä > 4
- Nykyinen sensorinen tai fyysinen vamma, joka häiritsee testausta
- MRI:n ja MEG:n vasta-aihe (esim. elektroniset/metalliset implantit pään tai kehon lähellä tai sisällä, klaustrofobia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Masennushäiriön (MDD) osallistujat:
Huomautus: Henkilöille, joilla on MDD-diagnoosi: Osana seulontatoimenpiteitä suoritetaan Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-7.0 DSM-5:lle) kelpoisuuden määrittämiseksi. Tämä liittyy sisällyttämiskriteeriin #3. |
Tämä on ei-invasiivinen menetelmä osallistujan aivotoiminnan mittaamiseen.
Osallistujat istuvat koneen sisällä kammiossa, jossa on enemmän tilaa kuin perinteisessä MRI-laitteessa.
Osallistujan pään päälle asetetaan hattu, joka tallentaa hänen aivotoimintansa.
Lepotila- ja tehtäväpohjaiset MEG-tallenteet tehdään kolmikerroksisessa magneettisesti suojatussa huoneessa (MSR) noudattaen UTSW Advanced Neuroscience Imaging Researchin (ANSIR) vahvistamia menettelytapoja.
Ennen skannausta viisi kelaa kiinnitetään osallistujan päähän ja kolmiulotteisen (3D) digitoijan avulla kartoitetaan kelojen, fiduaalien ja päänahan pinnan sijainti.
Tallennuksen aikana jokaiseen kelaan syötetään sähkövirtaa, jolla on ainutlaatuinen taajuusnimike (eli 320 Hz), mikä mahdollistaa reaaliaikaisen pään sijainnin seurannan ja myöhemmän offline-pään liikkeen korjauksen.
Tämä on ei-invasiivinen menetelmä osallistujan aivojen rakenteen ja toiminnan arvioimiseksi.
Rakenteelliset neuroanatomiset tiedot hankitaan rakenteellisen magneettiresonanssin avulla.
Kuvantaminen (sMRI) University of Texas Southwesternin (UTSW) 3T (kolmen Tesla-kentän) MRI-skannerin avulla.
Ennen osallistumista tutkijaryhmä seuloa osallistujan varmistaakseen kelpoisuuden osallistua sMRI-skannaukseen.
1) DSM-5 Level 1 Cross Cutting Omptom Measure - Adult Report; useiden psykiatristen oireiden mitta, 2) yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7; ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mitta), 3) potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9; masennuksen oireiden vakavuuden mitta) ja 4) Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikko-2.0 (WHODAS-2.0;
yleisen toiminnallisen tilan mitta)
1) Sosiaalisen sopeutumisen asteikko - Itseraportin lyhyt lomake (SAS-SR: Lyhyt), 2) Inventory of Interpersonal Problems (IIP-64), 3) Social Network Index (SNI), 4) Ihmisten välisen tuen arviointilista - 12 kohdetta ( ISEL-12).
Väestö- ja sairaushistorialomake täytetään.
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-7.0 DSM-5:lle) on jäsennelty psykiatrinen haastattelu, joka vahvistaa MDD:n ja kaikkien poissulkevien neuropsykiatristen häiriöiden esiintymisen.
Masennuksen oireiden/vakavuuden mittaamiseen käytämme ensisijaisesti Clinician Rated Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C), kuukautishistoriaa ja raskaustestejä naisille.
Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö/hoitoresistenssitaso mitataan/dokumentoidaan masennuslääkehoidon historialomakkeella (ATHF-SF)
|
|
Terveet vapaaehtoiset osallistujat:
|
1) DSM-5 Level 1 Cross Cutting Omptom Measure - Adult Report; useiden psykiatristen oireiden mitta, 2) yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7; ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mitta), 3) potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9; masennuksen oireiden vakavuuden mitta) ja 4) Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikko-2.0 (WHODAS-2.0;
yleisen toiminnallisen tilan mitta)
1) Sosiaalisen sopeutumisen asteikko - Itseraportin lyhyt lomake (SAS-SR: Lyhyt), 2) Inventory of Interpersonal Problems (IIP-64), 3) Social Network Index (SNI), 4) Ihmisten välisen tuen arviointilista - 12 kohdetta ( ISEL-12).
Väestö- ja sairaushistorialomake täytetään.
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-7.0 DSM-5:lle) on jäsennelty psykiatrinen haastattelu, joka vahvistaa MDD:n ja kaikkien poissulkevien neuropsykiatristen häiriöiden esiintymisen.
Masennuksen oireiden/vakavuuden mittaamiseen käytämme ensisijaisesti Clinician Rated Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C), kuukautishistoriaa ja raskaustestejä naisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden käsittelyalue: Emotional Intensity Morphing -tehtävä
Aikaikkuna: peruskäynti, kokonaisaika = 5 minuuttia
|
Arvioi intensiteettipisteen faskialisten tunteiden tunnistamisessa. Kasvoille esitetään hitaasti muuttuvia tunneilmauksia (esim. iloinen, surullinen, vihainen), jotka lisääntyvät (havaintopiste) tai vähenevät (tunteita ei enää havaita). Intensiteettikynnys kullekin tunteelle ja jokaiselle tilalle (eli nousulle ja laskulle). |
peruskäynti, kokonaisaika = 5 minuuttia
|
|
Tunteiden käsittelyalue: Emotional Recognition Task-Eyes
Aikaikkuna: peruskäynti, kokonaisaika = 12 minuuttia
|
Arvioi emotionaalisen tunnistamisen tarkkuutta ja affektiivista harhaa. Osallistujat tunnistavat tunteen (esim. iloinen, surullinen) pelkän 250 ms:n silmien esityksen perusteella. Osumaprosentti (eli jokaisen tunteen oikea tunnistaminen). |
peruskäynti, kokonaisaika = 12 minuuttia
|
|
Tunteiden käsittelyalue: Face Affective Go No-Go
Aikaikkuna: peruskäynti, kokonaisaika = 6 minuuttia
|
Arvioi emotionaalisiin kasvoihin liittyviä affektiivisia ennakkoluuloja. Osallistujan tulee tunnistaa kohteena oleva kasvojen tunne (esim. iloinen, surullinen) jättäen muut tunteet huomiotta. Syrjinnän tarkkuus (d-prime pisteet jokaiselle tunteelle). |
peruskäynti, kokonaisaika = 6 minuuttia
|
|
Palkintojen käsittely ja oppiminen: mukautettu Cambridgen uhkapelitehtävä
Aikaikkuna: peruskäynti, kokonaisaika = 10 minuuttia
|
Arvioi arvopohjaista valintaa. Osallistujat lyövät vetoa odotetuista tuloksista, kun heille esitetään värillinen (oranssi, violetti) rulettipyörä, jossa kunkin värin suhteet osoittavat yhden viidestä tietyn/epävarman lopputuloksen tasosta voitto- tai tappioolosuhteiden yhteydessä. Risk Adjustment -pisteet, jotka perustuvat voiton tai tappion todennäköisyyteen. |
peruskäynti, kokonaisaika = 10 minuuttia
|
|
Palkintojen käsittely ja oppiminen: Vahvistava oppimistehtävä
Aikaikkuna: peruskäynti, kokonaisaika = 10 minuuttia
|
Arvioi palkitsemisen ja rangaistuksen oppimista. Osallistujille näytetään värillisiä ympyröitä, ja he valitsevat sen, jonka he uskovat voittavan todennäköisemmin rahaa. On kaksi ehtoa (ei tappiota ja ei voittoa). Oppimisaste (alfa) perustuu siihen, kuinka nopeasti osallistuja oppii uutta tietoa (sekä voitto että tappio). Risk Adjustment -pisteet, jotka perustuvat voiton tai tappion todennäköisyyteen. |
peruskäynti, kokonaisaika = 10 minuuttia
|
|
Impulsiivisuus: Diskontointitehtävä
Aikaikkuna: peruskäynti, kokonaisaika = 7 minuuttia
|
Arvioi diskonttausasteen 5 viivetasolla ja 5 todennäköisyystasolla. Osallistujat päättävät kiinteän vakiosumman ja välittömästi saatavilla olevan vaihtoehdon välillä. Välinpitämättömyyspisteet kullekin viiveen pituudelle/epävarmuuden asteelle, merkittynä käyrän alla. |
peruskäynti, kokonaisaika = 7 minuuttia
|
|
Sosiaalinen kognitio: Moraaliset tunteet -tehtävä
Aikaikkuna: peruskäynti, kokonaisaika = 13 minuuttia
|
Arvioi moraalista harkintaa/emotionaalisia reaktioita sosiaalisiin tilanteisiin. Sarjakuvat kuvaavat hahmoja, jotka vahingoittavat toisiaan tahallaan tai tahattomasti. Osallistujat arvioivat tunteet (esim. syyllisyys, häpeä) joko uhriksi tai vastustajaksi skenaariossa. Keskimääräiset syyllisyyden ja häpeän arviot kussakin skenaariossa (uhri tai vastustaja). |
peruskäynti, kokonaisaika = 13 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Cold Cognitive Function Testing.
Aikaikkuna: Päivä 1/perustila
|
Kuvaus: Kylmä kognitiivinen toiminta mitataan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä.
MoCA arvioi useita kognitiivisia alueita: huomio, keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset taidot, abstraktio, laskeminen ja suuntautuminen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-30, jossa arvoa ≥ 26 pidetään normaalina.
|
Päivä 1/perustila
|
|
Everyday Cognition (ECog): kylmän kognitiivisen toiminnan testaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kylmää kognitiivista toimintaa mitataan Everyday Cognitionilla (ECog), ECog-asteikko on validoitu informanttien arvioima kyselylomake, joka sisältää yhden globaalin tekijän ja kuusi aluekohtaista tekijää: 6 aluetta: arkimuisti, kieli, visuaaliset ja havaintokyvyt, suunnittelu, organisointi. ja jaettu huomio.
Jokainen kohta arvostellaan neljän pisteen asteikolla: 1 = parempi tai ei muutosta verrattuna 10 vuotta aiemmin; 2 = kyseenalainen / joskus huonompi; 3 = jatkuvasti hieman huonompi; 4 = jatkuvasti paljon huonompi.
Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien 39 kohteen summana.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa päivittäistä toimintaa
|
Päivä 1
|
|
Premorbid-funktion testi (TOPF): Kylmän kognitiivisen toiminnan testaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kylmä kognitiivinen toiminta mitataan Premorbid Function (TOPF) -testillä, TOPF arvioi yksilön sairautta edeltävän kognitiivisen ja muistin toiminnan.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 80 - 130, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa sairastavaa kognitiivista toimintaa.
|
Päivä 1
|
|
California Verbal Learning Test-3 (CVLT-3): Kylmän kognitiivisen toiminnan testaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kylmä kognitiivinen toiminta mitataan Kalifornian verbaalisella oppimistestillä 3 (CVLT-3), CVLT-3 mittaa verbaalista oppimista ja muistia.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–16, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Päivä 1
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEF) - väri-sana häiriö: kylmän kognitiivisen toiminnan testaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kylmä kognitiivinen toiminta mitataan Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEF) -väri-sanahäiriöllä, se koostuu värien nimeämisestä, sanojen lukemisesta ja estosta, mitataan sekunneissa, pienempi luku edustaa parempaa tulosta.
|
Päivä 1
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEF) - Tornitesti: Kylmän kognitiivisen toiminnan testaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kylmä kognitiivinen toiminta mitataan D-KEF Tower -testillä, se on toimeenpanotoiminnan mitta.
Kokonaissaavutuspisteet osoittavat korkeimman pistemäärän osallistujien testissä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Päivä 1
|
|
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEF) - Sujuva suullinen suorituskyky: kylmän kognitiivisen toiminnan testaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kylmä kognitiivinen toiminta mitataan D-KEF:llä. Verbal Fluency Test, joka koostuu kirjainten sujuvuudesta ja kategorian sujuvuudesta, mitataan vastausten lukumäärällä, suurempi luku edustaa parempaa tulosta.
|
Päivä 1
|
|
MEG: Magnetoenkefalografia
Aikaikkuna: Peruspäivä 1
|
Kuusi minuuttia, silmät auki olevat lepotilan skannaukset ja 18 minuuttia tehtäväpohjaista skannausta suoritetaan.
Osallistujat ovat MEG-skannerihuoneessa 25-30 minuuttia.
Ennen skannausta viisi kelaa kiinnitetään osallistujan päähän ja 3D-digitoijalla kartoitetaan kelojen sijainti, fiduaalit ja päänahan pinta. MEG-tiedot yhteisrekisteröidään heidän korkearesoluutioiseen rakenteelliseen T1-painotettuun MRI-kuvaukseen. .
Tämä antaa neliulotteisen (4D) kuvan aivojen toiminnasta, samanlainen kuin funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI).
|
Peruspäivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2021-1131
- R21MH130870 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .