Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell kognisjon: Etablering av konstruksjoner og nevrale atferdsmekanismer hos eldre voksne med depresjon (ENSURE)

28. juli 2026 oppdatert av: Shawn McClintock, University of Texas Southwestern Medical Center

Emosjonell kognisjon: Etablering av konstruksjoner og nevrale atferdsmekanismer hos eldre voksne med depresjon (ENSURE)

Dette er en tverrsnittspilotstudie designet for å etablere varme og kalde kognitive funksjoner og underliggende nevrokretsløp hos eldre voksne med MDD. Vi skal studere 60 pasienter i alderen 21-80 år med MDD. Alle pasienter vil gjennomgå klinisk og nevrokognitiv vurdering, og MEG-prosedyrer på ett tidspunkt. Vi vil også registrere 60 demografisk samsvarende sammenlignbare, aldri deprimerte sunne kontroller for å etablere kognitive målestokker. Sunne kontroller vil fullføre kliniske og nevrokognitive tiltak på ett tidspunkt. For å oppnå et balansert utvalg av voksne over hele levetiden, vil vi registrere deltakere slik at hver aldersepoke (f.eks. 21-30, 31-40, osv.) har totalt ti personer (n=10) i både den friske kontrollen kohort og deprimert kohort.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er en vanlig, kronisk og invalidiserende lidelse som påvirker individer gjennom hele levetiden. Forskning har konsekvent funnet at et kjernedomene for MDD er kognitiv dysfunksjon, med størstedelen av klinisk forskning som fokuserer på kalde kognitive funksjoner som oppmerksomhet, hukommelse og eksekutiv funksjon. Imidlertid er emosjonelle "varme" kognitive svekkelser også ofte observert i domener som emosjonsbehandling, impulsivitet, belønningsbehandling og sosial kognisjon, og som med kalde kognitive prosesser, har de vært involvert i både sykdomsforløp og behandlingsresultater.

Nomenklaturen for "kald" og "varm" kognitiv funksjon har blitt brukt for å skille mellom de funksjonene som er mindre påvirket av emosjonelle stimuli og/eller prosesser (dvs. "kald" kognitiv funksjon) og de som har en emosjonell komponent og/eller påvirkning (dvs. "hot" kognitiv funksjon). Avgrensningen av kald og varm kognitiv funksjon har kritiske implikasjoner for nye mekanistiske forklaringer og målrettet antidepressiv behandlingsutvikling. Roiser, Elliott og Sahakian foreslo en testbar kognitiv nevropsykologisk modell av MDD som beskriver interaksjonen mellom både kalde og varme kognitive funksjoner, underliggende nevrokretsløp og foreslåtte tilhørende behandlinger.

Til tross for rikelig med bevis på svekkelser assosiert med varme kognitive prosesser, atferd og tilhørende nevrale kretsløp, er det betydelig begrenset informasjon om varm kognitiv funksjon hos voksne gjennom hele levetiden med MDD. Tidligere forskning har vært begrenset av 1) måling av bare én eller to varme kognitive funksjoner, 2) ingen integrering av kald og varm kognitiv funksjonsvurdering, og 3) sparsom informasjon om varm kognisjon og tilhørende nevrokretsløp hos voksne over 60 år. Gitt viktigheten av kognitiv dysfunksjon og aldring på sykdomsforløp og generell funksjon ved MDD, er det avgjørende å identifisere virkningsmekanismer og målrettede behandlingstilnærminger som vil forbedre kognisjon for å oppnå det endelige målet om å forbedre det generelle sykdomsforløpet, funksjonen og livskvaliteten. . Identifikasjon av endringer i hjernenettverk assosiert med spesielle varme kognitive funksjoner og behandlinger som modifiserer disse regionene vil flytte oss nærmere personlig medisin og forbedrede pasientresultater. Et første kritisk skritt i denne bestrebelsen er å bedre karakterisere varme kognitive dysfunksjoner i MDD, deres forhold til kalde kognitive dysfunksjoner, potensielle effekter av alder på disse dysfunksjonene, og informasjon om tilhørende underliggende nevrokretsløp hos eldre voksne.

I den foreslåtte foreløpige studien vil 60 voksne over hele levetiden med MDD fullføre kliniske og kognitive mål, og MEG på ett tidspunkt. Vi vil også registrere 60 demografisk samsvarende sammenlignbare aldri deprimerte sunne kontroller for å etablere kognitive benchmarks. Vi vil bruke eksisterende sunne kontrolldata for å etablere MEG-referanser i hviletilstand. Studiemålene er:

Mål 1. Etablere og integrere varm og kald kognitiv dysfunksjon hos voksne over hele levetiden.

H1.1. Voksne med MDD sammenlignet med friske kontroller vil ha signifikant større varme og kalde kognitive dysfunksjoner målt med henholdsvis EMOTICOM og CVLT-3/D-KEFS.

H1.2. Alder vil være assosiert med større varme og kalde kognitive dysfunksjoner.

Mål 2. Etablere og sammenligne spesifikke hjernenettverk som ligger til grunn for varme og kalde kognitive oppgaver.

H2.1. EMOTICOM Emotion Recognition and Categorization oppgavepoeng vil være assosiert med hviletilstand MEG-tilkoblingsverdier i fremtredende nettverk,

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

276

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76010
        • University of Texas Arlington
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9127
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi skal studere 60 pasienter i alderen 21-80 år med MDD. Alle pasienter vil gjennomgå klinisk og nevrokognitiv vurdering, og MEG-prosedyrer på ett tidspunkt. Vi vil også registrere 60 demografisk samsvarende sammenlignbare, aldri deprimerte sunne kontroller for å etablere kognitive målestokker. Sunne kontroller vil fullføre kliniske og nevrokognitive tiltak på ett tidspunkt. For å oppnå et balansert utvalg av voksne over hele levetiden, vil vi registrere deltakere slik at hver aldersepoke (f.eks. 21-30, 31-40, osv.) har totalt ti personer (n=10) i både den friske kontrollen kohort og deprimert kohort.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige og kvinnelige fag
  2. Alder mellom 21-80 år
  3. DSM-5 diagnose av alvorlig depressiv lidelse (MDD) basert på Mini Nevropsykiatrisk Intervju
  4. Inventar over depressiv symptomatologi-kliniker vurdert versjon (IDS-C) total poengsum > 14
  5. Kunne lese, skrive og forstå engelsk
  6. Gi informert samtykke; villig til å følge studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  2. Tilstedeværelse av psykotiske trekk
  3. Livstidssykdom i sentralnervesystemet (CNS) (inkludert hodeskade med bevissthetstap > 5 minutter)
  4. Historie med nevroutviklingsforstyrrelse (f.eks. autismespekterforstyrrelse)
  5. Historie om medisinske tilstander som kan påvirke nevrokognitiv funksjon samt forveksles med alder (f.eks. skjoldbruskkjertelsykdom, endokrine sykdommer)
  6. Historie og nåværende bruk av hormonell erstatningsterapi
  7. Kvinner som er gravide
  8. Nåværende bruk av medisiner med kjent innvirkning på nevrokognitiv funksjon (f.eks. acetylkolinesterasehemmere, amfetamin, metylfenidat, vortioksetin, beroligende midler)
  9. Alkohol/rusmisbruk de siste 3 månedene
  10. DSM-5-diagnose av stor kognitiv svikt og måling av daglig kognisjon (ECog) totalscore > 4
  11. Aktuell sensorisk eller fysisk svekkelse som forstyrrer testingen
  12. Kontraindikasjon for MR og MEG (f.eks. elektroniske/metalliske implantater nær eller inne i hodet eller kroppen, klaustrofobi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere i Major Depressive Disorder (MDD):
  1. Mannlige og kvinnelige fag
  2. Alder mellom 21-80 år
  3. Diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 (DSM-5) diagnostisering av alvorlig depressiv lidelse (MDD) basert på mininevropsykiatrisk intervju
  4. Inventar over depressiv symptomatologi; Klinikervurdert versjon (IDS-C) total poengsum > 14
  5. Kunne lese, skrive og forstå engelsk
  6. Gi informert samtykke; villig til å følge studieprotokollen.

Merk: For personer med MDD-diagnose: Som en del av screeningsprosedyrene vil Mini International Neuropsychiatric Intervju (MINI-7.0 for DSM-5) bli utført for å avgjøre kvalifisering. Dette er relatert til inkluderingskriterier #3.
Atferdsmessig: Hot kognitiv oppgave

  1. Følelsesbehandling:

    • Deltakerne vil bli vist en serie ansikter som vises raskt og bli bedt om å identifisere hvilke følelser som vises.
    • Deltakerne vil bli vist et ansikt av en følelse og indikere om deltakeren kan se følelsen endre seg.
    • Deltakeren vil bli vist en rekke følelser og bedt om å svare på kun en spesifikk følelse.

  2. Motivasjonsbelønning og bearbeiding:

    • Deltakeren vil spille med en simulert rulett og foreta et veddemål for å evaluere beslutningsatferden.
    • Deltakeren vil bli vist fargede sirkler og velge den som er mer sannsynlig å vinne penger.

  3. Impulsivitet:

    • Deltakeren vil bli vist en serie med stimuli der de vil bli bedt om å svare på riktig stimulus.

  4. Sosial kognisjon:

    • Deltakeren vil bli vist en serie moralske situasjoner der en karakter ved et uhell eller med vilje blir skadet, og blir bedt om å vurdere graden av skyld fra offerets eller gjerningsmannens perspektiv.
Atferdsmessig: Kalde kognitive oppgaver
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - Dette vil stille deltakerne spørsmål knyttet til deres kognisjon som visuospatiale ferdigheter, navngivning, hukommelse, oppmerksomhet, språk og gjenkalling.
  • Måling av hverdagskognisjon (ECog) - Denne skalaen vil spørre deltakerne om deres hverdagsminne, språk, visuospatiale evner, organisering og delt oppmerksomhet.
  • Test av premorbid funksjon (TOPF) - Denne testen vil evaluere hukommelsesytelse og evner til studdeltakere før debut av pre-morbid status.
  • California Verbal Learning Test -3rd Edition (CVLT-3) -Denne testen vil måle verbal læring og minne til studiedeltakere.
  • Tre tester fra Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; Verbal Fluency, Color-Word Interference og Tower Tests). -Disse tiltakene vurderer ordfinning og problemløsningsevne.
Annen: Magnetoencefalografi avbildning (MEG)
Dette er en ikke-invasiv prosedyre for å måle deltakerens hjerneaktivitet. Deltakerne vil sitte inne i maskinen i et kammer, med mer plass enn en tradisjonell MR-maskin. En lue vil bli plassert på toppen av deltakerens hode som registrerer hjerneaktiviteten deres. Hviletilstand og oppgavebaserte MEG-opptak vil skje i et trelags magnetisk skjermet rom (MSR) etter våre etablerte prosedyrer for UTSW Advanced Neuroscience Imaging Research (ANSIR). Før skanningen vil fem spoler festes til deltakerens hode og en tredimensjonal (3D) digitizer vil bli brukt til å kartlegge plasseringen av spolene, fiducialene og hodebunnens overflate. Under opptak vil en elektrisk strøm med en unik frekvensetikett (dvs. 320 Hz) mates til hver spole, som vil tillate sanntids hodeposisjonssporing og påfølgende offline hodebevegelseskorreksjon.
Annen: Strukturell magnetisk resonansavbildning (sMRI)
Dette er en ikke-invasiv prosedyre for å vurdere strukturen og funksjonen til deltakerens hjerne. Strukturelle neuroanatomiske data vil bli innhentet ved bruk av strukturell magnetisk resonans. Imaging (sMRI) med University of Texas Southwestern (UTSW) 3T (tre Tesla-felt) MR-skanner. Før deltakelse vil etterforskerens team screene deltakernes for å sikre at de er kvalifisert til å delta i sMRI-skanningen.
Atferdsmessig: fire selvrapporteringsskjemaer i henhold til kravet til NIH Common Data Elements-prosjektet
1) DSM-5 Nivå 1 Cross Cutting Symptom Tiltak - Voksenrapport; et mål på flere psykiatriske symptomer, 2) Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7; et mål på alvorlighetsgraden av angstsymptomer), 3) Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9; et mål på alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer) og 4) World Health Organization Disability Assessment Scale-2.0 (WHODAS-2.0; et mål på generell generell funksjonsstatus)
Atferdsmessig: Fire selvrapporteringsmål for å vurdere mellommenneskelig fungering
1) Social Adjustment Scale - Self-report Short Form (SAS-SR: Short), 2) Inventory of Interpersonal Problemer (IIP-64), 3) Social Network Index (SNI), 4) Interpersonal Support Evaluation List - 12 Items ( ISEL-12).
Atferdsmessig: Kliniske vurderinger
Et skjema for demografisk og medisinsk historie fylles ut. Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-7.0 for DSM-5) er et strukturert psykiatrisk intervju som vil bekrefte tilstedeværelse av MDD og eventuelle ekskluderende nevropsykiatriske lidelser. For å måle depresjonssymptomer/alvorlighetsgrad vil vi primært bruke Clinician Rated Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C), menstruasjonshistorie og graviditetstester for kvinnelige deltakere.
Annen: ATHF
Psykotropisk medisinbruk/ behandlingsresistensnivå vil bli målt/dokumentert med Antidepressiva behandlingshistorieskjema-kortskjema (ATHF-SF)
Friske frivillige deltakere:
  1. Mannlige og kvinnelige fag
  2. Alder mellom 21-80 år
  3. Kunne lese, skrive og forstå engelsk
  4. Gi informert samtykke; villig til å følge studieprotokollen
Atferdsmessig: Hot kognitiv oppgave

  1. Følelsesbehandling:

    • Deltakerne vil bli vist en serie ansikter som vises raskt og bli bedt om å identifisere hvilke følelser som vises.
    • Deltakerne vil bli vist et ansikt av en følelse og indikere om deltakeren kan se følelsen endre seg.
    • Deltakeren vil bli vist en rekke følelser og bedt om å svare på kun en spesifikk følelse.

  2. Motivasjonsbelønning og bearbeiding:

    • Deltakeren vil spille med en simulert rulett og foreta et veddemål for å evaluere beslutningsatferden.
    • Deltakeren vil bli vist fargede sirkler og velge den som er mer sannsynlig å vinne penger.

  3. Impulsivitet:

    • Deltakeren vil bli vist en serie med stimuli der de vil bli bedt om å svare på riktig stimulus.

  4. Sosial kognisjon:

    • Deltakeren vil bli vist en serie moralske situasjoner der en karakter ved et uhell eller med vilje blir skadet, og blir bedt om å vurdere graden av skyld fra offerets eller gjerningsmannens perspektiv.
Atferdsmessig: Kalde kognitive oppgaver
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - Dette vil stille deltakerne spørsmål knyttet til deres kognisjon som visuospatiale ferdigheter, navngivning, hukommelse, oppmerksomhet, språk og gjenkalling.
  • Måling av hverdagskognisjon (ECog) - Denne skalaen vil spørre deltakerne om deres hverdagsminne, språk, visuospatiale evner, organisering og delt oppmerksomhet.
  • Test av premorbid funksjon (TOPF) - Denne testen vil evaluere hukommelsesytelse og evner til studdeltakere før debut av pre-morbid status.
  • California Verbal Learning Test -3rd Edition (CVLT-3) -Denne testen vil måle verbal læring og minne til studiedeltakere.
  • Tre tester fra Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; Verbal Fluency, Color-Word Interference og Tower Tests). -Disse tiltakene vurderer ordfinning og problemløsningsevne.
Atferdsmessig: fire selvrapporteringsskjemaer i henhold til kravet til NIH Common Data Elements-prosjektet
1) DSM-5 Nivå 1 Cross Cutting Symptom Tiltak - Voksenrapport; et mål på flere psykiatriske symptomer, 2) Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7; et mål på alvorlighetsgraden av angstsymptomer), 3) Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9; et mål på alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer) og 4) World Health Organization Disability Assessment Scale-2.0 (WHODAS-2.0; et mål på generell generell funksjonsstatus)
Atferdsmessig: Fire selvrapporteringsmål for å vurdere mellommenneskelig fungering
1) Social Adjustment Scale - Self-report Short Form (SAS-SR: Short), 2) Inventory of Interpersonal Problemer (IIP-64), 3) Social Network Index (SNI), 4) Interpersonal Support Evaluation List - 12 Items ( ISEL-12).
Atferdsmessig: Kliniske vurderinger
Et skjema for demografisk og medisinsk historie fylles ut. Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-7.0 for DSM-5) er et strukturert psykiatrisk intervju som vil bekrefte tilstedeværelse av MDD og eventuelle ekskluderende nevropsykiatriske lidelser. For å måle depresjonssymptomer/alvorlighetsgrad vil vi primært bruke Clinician Rated Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C), menstruasjonshistorie og graviditetstester for kvinnelige deltakere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emotion Processing Domain: Emosjonell intensitet Morphing Task
Tidsramme: baseline besøk, total tid = 5 minutter

Vurderer intensitetspunktet for fascial følelsesgjenkjenning. Ansikter presenteres med sakte forvandlende emosjonelle uttrykk (f.eks. glade, triste, sinte) som øker (deteksjonspunkt) eller avtar (følelser oppfattes ikke lenger).

Intensitetsterskel for hver følelse og hver tilstand (dvs. øker og reduseres).
baseline besøk, total tid = 5 minutter
Emosjonsbehandlingsdomene: Emosjonell gjenkjenning Task-Eyes
Tidsramme: baseline besøk, total tid = 12 minutter

Vurderer nøyaktighet og affektiv skjevhet av emosjonell gjenkjennelse. Deltakerne identifiserer følelser (f.eks. glade, triste) basert på 250 ms presentasjon av kun øyne.

Treffrate (dvs. korrekt identifikasjon av hver følelse).
baseline besøk, total tid = 12 minutter
Emotion Processing Domain: Face Affective Go No-Go
Tidsramme: baseline besøk, total tid = 6 minutter

Vurderer affektiv skjevhet assosiert med emosjonelle ansikter. Deltakeren må identifisere målfølelsen i ansiktet (f.eks. glad, trist), mens han ignorerer andre følelser.

Diskrimineringsnøyaktighet (d-prime-score for hver følelse).
baseline besøk, total tid = 6 minutter
Belønningsbehandling og læring: Tilpasset Cambridge Gambling Task
Tidsramme: baseline besøk, total tid = 10 minutter

Vurderer verdibasert valg. Deltakere satser på forventede utfall når de blir presentert med et farget (oransje, lilla) ruletthjul med proporsjoner av hver farge som indikerer 1 av 5 nivåer av visse/usikre utfall i sammenheng med seier eller tap.

Risikojusteringsscore basert på sannsynlighetsnivå for seier eller tap.
baseline besøk, total tid = 10 minutter
Belønningsbehandling og læring: Forsterkende læringsoppgave
Tidsramme: baseline besøk, total tid = 10 minutter

Vurderer belønning og straff læring. Deltakerne får vist fargede sirkler og velger den de tror er mer sannsynlig å vinne penger. Det er to betingelser (ingen tap og ingen seier).

Læringsrate (alfa) basert på hvor raskt deltakeren lærer ny informasjon (både seier og tap).

Risikojusteringsscore basert på sannsynlighetsnivå for seier eller tap.
baseline besøk, total tid = 10 minutter
Impulsivitet: Rabattoppgave
Tidsramme: baseline besøk, total tid = 7 minutter

Vurderer diskonteringsgrad over 5 nivåer av forsinkelse og 5 av sannsynlighet. Deltakerne velger mellom et standard fast beløp kontra et umiddelbart tilgjengelig alternativ.

Likegyldighetspoeng for hver lengde av forsinkelse/grad av usikker, notert etter areal under kurven.
baseline besøk, total tid = 7 minutter
Sosial kognisjon: moralske følelser
Tidsramme: baseline besøk, total tid = 13 minutter

Vurderer moralsk dømmekraft/emosjonelle reaksjoner på sosiale situasjoner. Tegneserier viser karakterer som med vilje eller utilsiktet skader hverandre. Deltakerne vurderer følelser (f.eks. skyld, skam) som enten offer eller antagonist i scenariet.

Gjennomsnittlig rangering av skyld og skam i hvert scenario (offer eller antagonist).
baseline besøk, total tid = 13 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Kald kognitiv funksjonstesting.
Tidsramme: Dag 1/grunnlinje
Beskrivelse: Kald kognitiv funksjon vil bli målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA vurderer flere kognitive domener: oppmerksomhet, konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuospatiale ferdigheter, abstraksjon, beregning og orientering. Mulige skårer varierer fra 0-30, hvor skår ≥ 26 anses å være normalt.
Dag 1/grunnlinje
Everyday Cognition (ECog): Kald kognitiv funksjonstesting
Tidsramme: Dag 1
Kald kognitiv funksjon vil bli målt ved Everyday Cognition (ECog), ECog-skalaen er et validert informantvurdert spørreskjema som inkluderer en global faktor og seks domenespesifikke faktorer: 6 domener: hverdagsminne, språk, visuospatiale og perseptuelle evner, planlegging, organisering , og delt oppmerksomhet. Hvert element scores basert på en firepunkts skala: 1 = bedre eller ingen endring sammenlignet med 10 år tidligere; 2 =tvilsomt/av og til verre; 3 = konsekvent litt dårligere; 4 = konsekvent mye verre. Den totale poengsummen vil bli beregnet som summen av alle 39 elementer. Høyere score indikerer dårligere daglig funksjon
Dag 1
Test av premorbid funksjon (TOPF): Kald kognitiv funksjonstesting
Tidsramme: Dag 1
Kald kognitiv funksjon vil bli målt ved Test of Premorbid Function (TOPF), TOPF estimerer et individs pre-morbide kognitive og hukommelsesfunksjon. Mulige skårer varierer fra 80 - 130, hvor høyere skår indikerer bedre pre-morbid kognitiv funksjon.
Dag 1
California Verbal Learning Test-3 (CVLT-3): Kald kognitiv funksjonstesting
Tidsramme: Dag 1
Kald kognitiv funksjon vil bli målt ved California Verbal Learning Test-3 (CVLT-3), CVLT-3 måler verbal læring og hukommelse. Mulige skårer varierer fra 0 - 16, hvor høyere skår indikerer bedre ytelse.
Dag 1
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEF)-Farge-ord interferens: kald kognitiv funksjonstesting
Tidsramme: Dag 1
Kald kognitiv funksjon vil bli målt av Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEF) Farge-ord interferens, den består av fargenavn, ordlesing og hemming, måles i sekunder, et mindre tall representerer et bedre resultat.
Dag 1
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEF)-Tårntest: Kald kognitiv funksjonstesting
Tidsramme: Dag 1
Kald kognitiv funksjon vil bli målt ved D-KEF Tower test, det er et mål på eksekutiv funksjon. Totale prestasjonspoeng indikerer den høyeste poengsummen deltakerne fikk på testen. Mulig poengsum varierer fra 0 - 30, høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
Dag 1
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEF)-Verbal flytende ytelse: kald kognitiv funksjonstesting
Tidsramme: Dag 1
Kald kognitiv funksjon vil bli målt ved D-KEFs Verbal Fluency Test, som består av bokstavflyt og kategoriflyt, måles ved antall svar, et større tall representerer et bedre resultat.
Dag 1
MEG: Magnetoencefalografi
Tidsramme: Basisdag 1
Seks minutter, skanning med øyne åpen hviletilstand og atten minutter med oppgavebasert skanning vil bli fullført. Deltakerne vil være inne i MEG-skannerrommet i 25-30 minutter. Før skanningen vil fem spoler være festet til deltakerens hode og 3D-digitalisator vil bli brukt til å kartlegge plasseringen av spolene, fiducialene og hodebunnens overflate, MEG-data vil bli samregistrert til deres høyoppløselige strukturelle T1-vektede MR . Dette vil gi et firedimensjonalt (4D) bilde av hjerneaktivitet, som ligner på funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Basisdag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
The University of Texas at Arlington
JERRY M LEWIS MENTAL HEALTH RSRCH FDTN

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU-2021-1131
  • R21MH130870 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere