Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesmæssig kognition: Etablering af konstruktioner og neurale adfærdsmekanismer hos ældre voksne med depression (ENSURE)

7. april 2026 opdateret af: Shawn McClintock, University of Texas Southwestern Medical Center

Følelsesmæssig kognition: Etablering af konstruktioner og neurale adfærdsmekanismer hos ældre voksne med depression (ENSURE)

Dette er en tværsnitspilotundersøgelse designet til at etablere varme og kolde kognitive funktioner og underliggende neurokredsløb hos ældre voksne med MDD. Vi vil studere 60 patienter i alderen 21-80 år med MDD. Alle patienter vil gennemgå klinisk og neurokognitiv vurdering og MEG-procedurer på et tidspunkt. Vi vil også tilmelde 60 demografisk matchede sammenlignelige, aldrig deprimerede sunde kontroller for at etablere kognitive benchmarks. Sunde kontroller vil fuldføre kliniske og neurokognitive foranstaltninger på et tidspunkt. For at opnå et afbalanceret udvalg af voksne over hele levetiden, vil vi tilmelde deltagere således, at hver aldersperiode (f.eks. 21-30, 31-40 osv.) har i alt ti forsøgspersoner (n=10) i både den raske kontrol kohorte og deprimeret kohorte.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Major depressiv lidelse (MDD) er en almindelig, kronisk og invaliderende lidelse, der påvirker individer gennem hele livet. Forskning har konsekvent fundet ud af, at et kernedomæne af MDD er kognitiv dysfunktion, hvor størstedelen af ​​klinisk forskning fokuserer på kolde kognitive funktioner såsom opmærksomhed, hukommelse og eksekutiv funktion. Følelsesmæssige "varme" kognitive svækkelser observeres dog også ofte inden for områder som følelsesbearbejdning, impulsivitet, belønningsbehandling og social kognition, og som med kolde kognitive processer er de blevet impliceret i både sygdomsforløb og behandlingsresultater.

Nomenklaturen for "kold" og "varm" kognitiv funktion er blevet brugt til at skelne mellem de funktioner, der er mindre påvirket af følelsesmæssige stimuli og/eller processer (dvs. "kold" kognitiv funktion) og dem, der har en følelsesmæssig komponent og/eller indflydelse (dvs. "varm" kognitiv funktion). Afgrænsningen af ​​kold og varm kognitiv funktion har kritiske implikationer for nye mekanistiske forklaringer og målrettet antidepressiv behandlingsudvikling. Roiser, Elliott og Sahakian foreslog en testbar kognitiv neuropsykologisk model af MDD, der beskriver interaktionen mellem både kolde og varme kognitive funktioner, underliggende neurokredsløb og foreslåede associerede behandlinger.

På trods af rigelig dokumentation for svækkelser forbundet med varme kognitive processer, adfærd og tilhørende neurale kredsløb, er der betydeligt begrænset information om varm kognitiv funktion hos voksne i hele levetiden med MDD. Tidligere forskning har været begrænset af 1) måling af kun en eller to varme kognitive funktioner, 2) ingen integration af kold og varm kognitiv funktionsvurdering og 3) sparsom information om varm kognition og tilhørende neurokredsløb hos voksne over 60 år. I betragtning af vigtigheden af ​​kognitiv dysfunktion og aldring på sygdomsforløb og overordnet funktion i MDD, er det afgørende at identificere virkningsmekanismer og målrettede behandlingstilgange, der vil forbedre kognition for at nå det ultimative mål om at forbedre det samlede sygdomsforløb, funktion og livskvalitet . Identifikation af hjernenetværksændringer forbundet med særlige varme kognitive funktioner og behandlinger, der ændrer disse regioner, vil flytte os tættere på personlig medicin og forbedrede patientresultater. Et første kritisk trin i denne bestræbelse er bedre at karakterisere varme kognitive dysfunktioner i MDD, deres forhold til kolde kognitive dysfunktioner, potentielle virkninger af alder på disse dysfunktioner og information om den tilhørende underliggende neurokredsløb hos ældre voksne.

I det foreslåede foreløbige studie vil 60 voksne over hele levetiden med MDD gennemføre kliniske og kognitive mål og MEG på et tidspunkt. Vi vil også tilmelde 60 demografisk matchede sammenlignelige aldrig-deprimerede sunde kontroller for at etablere kognitive benchmarks. Vi vil bruge eksisterende sunde kontroldata til at etablere MEG-benchmarks i hviletilstand. Studiets mål er:

Mål 1. Etablere og integrere varm og kold kognitiv dysfunktion hos voksne over hele levetiden.

H1.1. Voksne med MDD sammenlignet med raske kontroller vil have signifikant større varme og kolde kognitiv dysfunktion målt med henholdsvis EMOTICOM og CVLT-3/D-KEFS.

H1.2. Alder vil være forbundet med større varme og kolde kognitiv dysfunktion.

Mål 2. Etablere og sammenligne specifikke hjernenetværk, der ligger til grund for varme og kolde kognitive opgaver.

H2.1. EMOTICOM Emotion Recognition and Categorization opgavescore vil blive forbundet med hviletilstand MEG-forbindelsesmålinger i salience-netværket,

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

276

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76010
        • University of Texas Arlington
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9127
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil studere 60 patienter i alderen 21-80 år med MDD. Alle patienter vil gennemgå klinisk og neurokognitiv vurdering og MEG-procedurer på et tidspunkt. Vi vil også tilmelde 60 demografisk matchede sammenlignelige, aldrig deprimerede sunde kontroller for at etablere kognitive benchmarks. Sunde kontroller vil fuldføre kliniske og neurokognitive foranstaltninger på et tidspunkt. For at opnå et afbalanceret udvalg af voksne over hele levetiden, vil vi tilmelde deltagere således, at hver aldersperiode (f.eks. 21-30, 31-40 osv.) har i alt ti forsøgspersoner (n=10) i både den raske kontrol kohorte og deprimeret kohorte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige emner
  2. Alder mellem 21-80 år
  3. DSM-5 diagnose af svær depressiv lidelse (MDD) baseret på Mini Neuropsykiatrisk Interview
  4. Opgørelse over depressiv symptomatologi-kliniker vurderet version (IDS-C) samlet score > 14
  5. Kan læse, skrive og forstå engelsk
  6. Giv informeret samtykke; villig til at overholde studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  2. Tilstedeværelse af psykotiske træk
  3. Livsvarig sygdom i centralnervesystemet (CNS) (inklusive hovedskade med bevidsthedstab > 5 minutter)
  4. Historie med neuroudviklingsforstyrrelse (f.eks. autismespektrumforstyrrelse)
  5. Historie om medicinske tilstande, der kan påvirke neurokognitiv funktion samt forveksles med alderen (f.eks. skjoldbruskkirtelsygdom, endokrine sygdomme)
  6. Anamnese og nuværende brug af hormonal substitutionsterapi
  7. Kvinder, der er gravide
  8. Nuværende brug af medicin med kendt indvirkning på neurokognitiv funktion (f.eks. acetylkolinesterasehæmmere, amfetamin, methylphenidat, vortioxetin, beroligende midler)
  9. Alkohol/misbrugsforstyrrelse inden for de seneste 3 måneder
  10. DSM-5 diagnose af større kognitiv svækkelse og måling af daglig kognition (ECog) total score > 4
  11. Aktuel sensorisk eller fysisk svækkelse, der forstyrrer testning
  12. Kontraindikation til MR og MEG (f.eks. elektroniske/metalliske implantater nær eller inde i hovedet eller kroppen, klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere i Major Depressive Disorder (MDD):
  1. Mandlige og kvindelige emner
  2. Alder mellem 21-80 år
  3. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) diagnosticering af svær depressiv lidelse (MDD) baseret på Mini Neuropsykiatrisk Interview
  4. Opgørelse over depressiv symptomatologi; Klinikerbedømt version (IDS-C) samlet score > 14
  5. Kan læse, skrive og forstå engelsk
  6. Giv informeret samtykke; villig til at overholde studieprotokollen.

Bemærk: For personer med MDD-diagnose: Som en del af screeningsprocedurerne vil Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-7.0 for DSM-5) blive gennemført for at bestemme berettigelse. Dette er relateret til inklusionskriterium #3.
Adfærdsmæssigt: Varm kognitiv opgave

  1. Følelsesbehandling:

    • Deltagerne vil blive vist en række ansigter, der vises hurtigt og blive bedt om at identificere, hvilke følelser der vises.
    • Deltagerne vil blive vist et ansigt af en følelse og angive, om deltageren kan se følelsen ændre sig.
    • Deltageren vil blive vist en række følelser og bedt om kun at reagere på en bestemt følelse.

  2. Motivationsbelønning og bearbejdning:

    • Deltageren vil spille med en simuleret roulette og foretage et væddemål for at evaluere deres beslutningsadfærd.
    • Deltageren vil blive vist farvede cirkler og vælge den, der har størst sandsynlighed for at vinde penge.

  3. Impulsivitet:

    • Deltageren vil blive vist en række stimuli, hvor de vil blive bedt om at reagere på den korrekte stimulus.

  4. Social kognition:

    • Deltageren vil blive vist en række moralske situationer, hvor en karakter ved et uheld eller med vilje kommer til skade, og bliver bedt om at vurdere graden af ​​skyld fra offerets eller gerningsmandens perspektiv.
Adfærdsmæssigt: Kolde kognitive opgaver
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - Dette vil stille deltagerne spørgsmål relateret til deres kognition, såsom visuospatiale færdigheder, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog og genkaldelse.
  • Måling af hverdagens kognition (ECog) - Denne skala vil spørge deltagerne om deres hverdagshukommelse, sprog, visuelt rumlige evner, organisation og delte opmærksomhed.
  • Test af præmorbid funktion (TOPF) - Denne test vil evaluere hukommelsespræstationer og evner hos studdeltagere før debut af præ-morbid status.
  • California Verbal Learning Test -3rd Edition (CVLT-3) -Denne test vil måle verbal læring og hukommelse hos studiedeltagere.
  • Tre tests fra Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; Verbal Fluency, Color-Word Interference og Tower Tests). -Disse målinger vurderer ordfinding og problemløsningsevne.
Andet: Magnetoencefalografisk billeddannelse (MEG)
Dette er en ikke-invasiv procedure til at måle deltagerens hjerneaktivitet. Deltagerne vil sidde inde i maskinen i et kammer, med mere plads end en traditionel MR-maskine. En hat vil blive placeret oven på deltagerens hoved, som registrerer deres hjerneaktivitet. Hviletilstand og opgavebaserede MEG-optagelser vil forekomme i et tre-lags magnetisk afskærmet rum (MSR) efter vores UTSW Advanced Neuroscience Imaging Research (ANSIR) etablerede procedurer. Før scanningen vil fem spoler blive fastgjort til deltagerens hoved, og en tredimensionel (3D) digitizer vil blive brugt til at kortlægge placeringen af ​​spolerne, fiducialerne og hovedbundens overflade. Under optagelse vil en elektrisk strøm med et unikt frekvensmærke (dvs. 320 Hz) blive ført til hver spole, hvilket vil tillade real-time hovedpositionssporing og efterfølgende offline hovedbevægelseskorrektion.
Andet: Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (sMRI)
Dette er en ikke-invasiv procedure til at vurdere strukturen og funktionen af ​​deltagerens hjerne. Strukturelle neuroanatomiske data vil blive erhvervet ved hjælp af strukturel magnetisk resonans. Billeddannelse (sMRI) med University of Texas Southwestern (UTSW) 3T (tre Tesla-felter) MRI-scanner. Forud for deltagelse vil investigatorteamet screene deltagernes for at sikre berettigelse til at deltage i sMRI-scanningen.
Adfærdsmæssigt: fire selvrapporteringsskemaer i henhold til kravet i NIH Common Data Elements-projektet
1) DSM-5 Level 1 Cross Cutting Symptom Measure - Voksenrapport; et mål for flere psykiatriske symptomer, 2) Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7; et mål for angstsymptomers sværhedsgrad), 3) Patient Health Questionniare-9 (PHQ-9; et mål for sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer) og 4) Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskala-2.0 (WHODAS-2.0; et mål for den generelle funktionelle status)
Adfærdsmæssigt: Fire selvrapporteringsforanstaltninger til vurdering af interpersonel funktion
1) Social Adjustment Scale - Selvrapporteringskortformular (SAS-SR: Short), 2) Opgørelse over interpersonelle problemer (IIP-64), 3) Social Network Index (SNI), 4) Interpersonel Support Evalueringsliste - 12 Elementer ( ISEL-12).
Adfærdsmæssigt: Kliniske vurderinger
En demografisk og en sygehistorie formular vil blive udfyldt. Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-7.0 for DSM-5) er et struktureret psykiatrisk interview, der vil bekræfte tilstedeværelsen af ​​MDD og eventuelle ekskluderende neuropsykiatriske lidelser. For at måle depressionssymptomer/sværhedsgrad vil vi primært bruge Clinician Rated Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C), menstruationshistorie og graviditetstests for kvindelige deltagere.
Andet: ATHF
Psykotrop medicinbrug/behandlingsresistensniveau vil blive målt/dokumenteret med Antidepressiv Behandlingshistorie Form-Short-Form (ATHF-SF)
Sunde frivillige deltagere:
  1. Mandlige og kvindelige emner
  2. Alder mellem 21-80 år
  3. Kan læse, skrive og forstå engelsk
  4. Giv informeret samtykke; villig til at overholde studieprotokollen
Adfærdsmæssigt: Varm kognitiv opgave

  1. Følelsesbehandling:

    • Deltagerne vil blive vist en række ansigter, der vises hurtigt og blive bedt om at identificere, hvilke følelser der vises.
    • Deltagerne vil blive vist et ansigt af en følelse og angive, om deltageren kan se følelsen ændre sig.
    • Deltageren vil blive vist en række følelser og bedt om kun at reagere på en bestemt følelse.

  2. Motivationsbelønning og bearbejdning:

    • Deltageren vil spille med en simuleret roulette og foretage et væddemål for at evaluere deres beslutningsadfærd.
    • Deltageren vil blive vist farvede cirkler og vælge den, der har størst sandsynlighed for at vinde penge.

  3. Impulsivitet:

    • Deltageren vil blive vist en række stimuli, hvor de vil blive bedt om at reagere på den korrekte stimulus.

  4. Social kognition:

    • Deltageren vil blive vist en række moralske situationer, hvor en karakter ved et uheld eller med vilje kommer til skade, og bliver bedt om at vurdere graden af ​​skyld fra offerets eller gerningsmandens perspektiv.
Adfærdsmæssigt: Kolde kognitive opgaver
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - Dette vil stille deltagerne spørgsmål relateret til deres kognition, såsom visuospatiale færdigheder, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, sprog og genkaldelse.
  • Måling af hverdagens kognition (ECog) - Denne skala vil spørge deltagerne om deres hverdagshukommelse, sprog, visuelt rumlige evner, organisation og delte opmærksomhed.
  • Test af præmorbid funktion (TOPF) - Denne test vil evaluere hukommelsespræstationer og evner hos studdeltagere før debut af præ-morbid status.
  • California Verbal Learning Test -3rd Edition (CVLT-3) -Denne test vil måle verbal læring og hukommelse hos studiedeltagere.
  • Tre tests fra Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; Verbal Fluency, Color-Word Interference og Tower Tests). -Disse målinger vurderer ordfinding og problemløsningsevne.
Adfærdsmæssigt: fire selvrapporteringsskemaer i henhold til kravet i NIH Common Data Elements-projektet
1) DSM-5 Level 1 Cross Cutting Symptom Measure - Voksenrapport; et mål for flere psykiatriske symptomer, 2) Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7; et mål for angstsymptomers sværhedsgrad), 3) Patient Health Questionniare-9 (PHQ-9; et mål for sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer) og 4) Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsskala-2.0 (WHODAS-2.0; et mål for den generelle funktionelle status)
Adfærdsmæssigt: Fire selvrapporteringsforanstaltninger til vurdering af interpersonel funktion
1) Social Adjustment Scale - Selvrapporteringskortformular (SAS-SR: Short), 2) Opgørelse over interpersonelle problemer (IIP-64), 3) Social Network Index (SNI), 4) Interpersonel Support Evalueringsliste - 12 Elementer ( ISEL-12).
Adfærdsmæssigt: Kliniske vurderinger
En demografisk og en sygehistorie formular vil blive udfyldt. Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-7.0 for DSM-5) er et struktureret psykiatrisk interview, der vil bekræfte tilstedeværelsen af ​​MDD og eventuelle ekskluderende neuropsykiatriske lidelser. For at måle depressionssymptomer/sværhedsgrad vil vi primært bruge Clinician Rated Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C), menstruationshistorie og graviditetstests for kvindelige deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotion Processing Domain: Emotional Intensity Morphing Task
Tidsramme: baseline besøg, samlet tid = 5 minutter

Vurderer intensitetspunktet for fascial følelsesgenkendelse. Ansigter præsenteres med langsomt forvandlende følelsesudtryk (f.eks. glade, triste, vrede), der øges (detektionspunkt) eller mindskes (følelser opfattes ikke længere).

Intensitetstærskel for hver følelse og hver tilstand (dvs. øges og falder).
baseline besøg, samlet tid = 5 minutter
Følelsesbehandlingsdomæne: Følelsesmæssig genkendelsesopgave-øjne
Tidsramme: baseline besøg, samlet tid = 12 minutter

Vurderer nøjagtighed og affektiv bias af følelsesmæssig genkendelse. Deltagerne identificerer følelser (f.eks. glade, triste) baseret på kun 250 ms præsentation af øjne.

Hitrate (dvs. korrekt identifikation af hver følelse).
baseline besøg, samlet tid = 12 minutter
Emotion Processing Domain: Face Affective Go No-Go
Tidsramme: baseline besøg, samlet tid = 6 minutter

Vurderer affektiv bias forbundet med følelsesmæssige ansigter. Deltageren skal identificere målfølelsen i ansigtet (f.eks. glad, trist), mens han ignorerer andre følelser.

Diskrimineringsnøjagtighed (d-prime-score for hver følelse).
baseline besøg, samlet tid = 6 minutter
Belønningsbehandling og læring: Tilpasset Cambridge Gambling Task
Tidsramme: baseline besøg, samlet tid = 10 minutter

Vurderer værdibaseret valg. Deltagerne satser på forventede resultater, når de præsenteres for et farvet (orange, lilla) roulettehjul med proportionerne af hver farve, der angiver 1 ud af 5 niveauer af visse/usikre udfald i forbindelse med sejrs- eller tabsbetingelser.

Risikojusteringsscore baseret på sandsynligheden for at vinde eller tabe.
baseline besøg, samlet tid = 10 minutter
Belønningsbehandling og læring: Forstærkende læringsopgave
Tidsramme: baseline besøg, samlet tid = 10 minutter

Vurderer belønning og straf læring. Deltagerne får vist farvede cirkler og vælger den, som de mener er mere tilbøjelige til at vinde penge. Der er to betingelser (intet tab og ingen gevinst).

Indlæringshastighed (alfa) baseret på, hvor hurtigt deltageren lærer ny information (både sejr og tab).

Risikojusteringsscore baseret på sandsynligheden for at vinde eller tabe.
baseline besøg, samlet tid = 10 minutter
Impulsivitet: Rabatopgave
Tidsramme: baseline besøg, samlet tid = 7 minutter

Vurderer diskonteringsraten på tværs af 5 niveauer af forsinkelse og 5 af sandsynlighed. Deltagerne vælger mellem et fast standardbeløb kontra et umiddelbart tilgængeligt alternativ.

Ligegyldighedspunkter for hver længde af forsinkelse/grad af usikker, noteret efter areal under kurven.
baseline besøg, samlet tid = 7 minutter
Social kognition: Opgave med moralske følelser
Tidsramme: baseline besøg, samlet tid = 13 minutter

Vurderer moralsk dømmekraft/følelsesmæssige reaktioner på sociale situationer. Tegnefilm viser karakterer, der bevidst eller utilsigtet skader hinanden. Deltagerne vurderer følelser (f.eks. skyld, skam) som enten offer eller antagonist i scenariet.

Gennemsnitlige vurderinger af skyld og skam i hvert scenarie (offer eller antagonizer).
baseline besøg, samlet tid = 13 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Kold kognitiv funktionstest.
Tidsramme: Dag 1/basislinje
Beskrivelse: Kold kognitiv funktion vil blive målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA vurderer flere kognitive domæner: opmærksomhed, koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuospatiale færdigheder, abstraktion, beregning og orientering. Mulige score spænder fra 0-30, hvor score ≥ 26 anses for at være normal.
Dag 1/basislinje
Everyday Cognition (ECog): Kold kognitiv funktionstest
Tidsramme: Dag 1
Kold kognitiv funktion vil blive målt ved Everyday Cognition (ECog), ECog-skalaen er et valideret informant-vurderet spørgeskema, der inkluderer en global faktor og seks domænespecifikke faktorer: 6 domæner: hverdagshukommelse, sprog, visuospatiale og perceptuelle evner, planlægning, organisation og delt opmærksomhed. Hvert element bedømmes ud fra en fire-punkts skala: 1 = bedre eller ingen ændring sammenlignet med 10 år tidligere; 2 =tvivlsomt/ind imellem værre; 3 = konsekvent lidt dårligere; 4 = konsekvent meget værre. Den samlede score vil blive beregnet som summen af ​​alle 39 elementer. Højere score indikerer dårligere daglig funktion
Dag 1
Test af præmorbid funktion (TOPF): Kold kognitiv funktionstest
Tidsramme: Dag 1
Kold kognitiv funktion vil blive målt ved Test of Premorbid Function (TOPF), TOPF estimerer en persons præmorbide kognitive og hukommelsesfunktion. Mulige score spænder fra 80 - 130, hvor højere score indikerer bedre præmorbid kognitiv funktion.
Dag 1
California Verbal Learning Test-3 (CVLT-3): Kold kognitiv funktionstest
Tidsramme: Dag 1
Kold kognitiv funktion vil blive målt ved California Verbal Learning Test-3 (CVLT-3), CVLT-3 måler verbal indlæring og hukommelse. Mulige scores varierer fra 0 - 16, hvor højere score indikerer bedre præstation.
Dag 1
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEF)-Farve-ordinterferens: kold kognitiv funktionstest
Tidsramme: Dag 1
Kold kognitiv funktion vil blive målt af Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEF) farve-ord interferens, den består af farvenavngivning, ordlæsning og hæmning, måles i sekunder, et mindre tal repræsenterer et bedre resultat.
Dag 1
Delis-Kaplan Executive Function System (DKEF)-Tårntest: Kold kognitiv funktionstest
Tidsramme: Dag 1
Kold kognitiv funktion vil blive målt ved D-KEF Tower test, det er et mål for eksekutiv funktion. Samlede præstationsscore angiver den højeste score, deltagerne opnåede i testen. Mulig score spænder fra 0 - 30, højere score indikerer bedre præstation.
Dag 1
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEF)-Verbal flydende præstation: kold kognitiv funktionstest
Tidsramme: Dag 1
Kold kognitiv funktion vil blive målt ved D-KEFs Verbal Fluency Test, der består af bogstaver flydende og kategori flydende, måles ved antal svar, et større tal repræsenterer et bedre resultat.
Dag 1
MEG: Magnetoencefalografi
Tidsramme: Basisdag 1
Seks minutter, scanning med åben hviletilstand og atten minutters opgavebaseret scanning vil blive gennemført. Deltagerne vil være inde i MEG-scannerrummet i 25-30 minutter. Inden scanningen vil fem spoler blive fastgjort til deltagerens hoved, og 3D digitizer vil blive brugt til at kortlægge placeringen af ​​spolerne, fiducialerne og hovedbundens overflade, MEG-data vil blive co-registreret til deres højopløselige strukturelle T1-vægtede MRI . Dette vil give et firedimensionalt (4D) billede af hjerneaktivitet, svarende til funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
Basisdag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
The University of Texas at Arlington
JERRY M LEWIS MENTAL HEALTH RSRCH FDTN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2021-1131
  • R21MH130870 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Major Depressive Disorder (MDD)

Kliniske forsøg med Varm kognitiv opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner