HIV 检测的保密社交网络推荐 (CONSORT)
2023年7月25日 更新者：Jan Ostermann、University of South Carolina
尽管世界范围内努力促进艾滋病毒检测，但检测率仍然很低。 本研究的目的是评估基于短信的保密社交网络推荐艾滋病毒检测的可接受性、有效性和成本效益，作为接触高危人群并促使他们进行艾滋病毒检测的一种手段。 为了实现这一目的，该研究有 5 个具体目标：
目标 1 将开展定性、形成性工作，以确定基于 SMS 的保密 HIV 检测转介系统的理想提供者和客户端特征。
目标 2 将调整现有的 mHealth 系统 (mParis) 以添加 CONSORT 功能。
目标 3 将对 CONSORT 系统进行试点测试，以收集有关系统可接受性、性能和潜在功效的初步数据。
目标 4 将在随机对照试验中评估 CONSORT 的可接受性和有效性。
目标 5 将评估 CONSORT 与其他推荐选项相比的增量成本效益。
如果 CONSORT 被证明是可接受的、有效的和具有成本效益的，那么这种手机支持的连锁转诊方法可以大大提高 HIV 检测工作的成本效益。
研究概览
详细说明
没有更多可用的详细信息
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jan Ostermann, PhD
- 电话号码：+1-803-777-8747
- 邮箱：jano@mailbox.sc.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 在坦桑尼亚莫希生活、工作或定期接受护理
- 识字的
排除标准：
- 18岁以下
- 不在坦桑尼亚莫希生活、工作或定期接受护理
- 文盲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CONSORT推荐+卡推荐
干预臂
|
参与者将获得基于短信的保密社交网络转介以进行 HIV 检测（“CONSORT 转介”），以扩展到他们的任何社交和性网络联系人。
参与者将获得实体邀请卡（“卡推荐”），以扩展到他们的任何社交和性网络联系人。
|
|
有源比较器：仅卡推荐
控制臂
|
参与者将获得实体邀请卡（“卡推荐”），以扩展到他们的任何社交和性网络联系人。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受艾滋病毒检测
大体时间：测试报价后 30 天内
|
每 100 名指数客户中，在提供检测后 30 天内到参与研究中心进行 HIV 检测的推荐客户数量。
|
测试报价后 30 天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Ostermann, PhD、University of South Carolina
- 首席研究员：Nathan Thielman, MD、Duke University
- 首席研究员：Bernard Njau, PhD、Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00120208
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有研究人员都致力于管理和分发原始数据和结果，以便随后向科学界、政策制定者和其他利益相关者提供。
最终研究数据（包括元数据和描述符）可在研究结果发布后通过 CONSORT 数据存储库提供。
研究人员可以根据首席研究员的请求访问数据。
提供访问权限将遵守坦桑尼亚和美国的规则、法律、法规和政策，并符合机构审查委员会的批准和同意文件。
如果条件不允许某些数据元素可用（例如第三方数据），将提供相关出版物和演示文稿。
IPD 共享时间框架
研究结果发表后
IPD 共享访问标准
提供访问权限将遵守坦桑尼亚和美国的规则、法律、法规和政策，并符合机构审查委员会的批准和同意文件。
如果条件不允许某些数据元素可用（例如第三方数据），将提供相关出版物和演示文稿。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.