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Vertrauliche Empfehlungen sozialer Netzwerke für HIV-Tests (CONSORT)

25. Juli 2023 aktualisiert von: Jan Ostermann, University of South Carolina

Trotz weltweiter Bemühungen zur Förderung von HIV-Tests sind die Testraten nach wie vor niedrig. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz, Wirksamkeit und Kosteneffizienz vertraulicher SMS-basierter Empfehlungen für HIV-Tests in sozialen Netzwerken zu bewerten, um Personen mit hohem Risiko zu erreichen und sie zu einem HIV-Test zu veranlassen. Um dieses Ziel zu erreichen, verfolgt die Studie fünf spezifische Ziele:

Ziel 1 wird qualitative, formative Arbeit durchführen, um wünschenswerte anbieter- und kundenseitige Merkmale eines vertraulichen SMS-basierten Überweisungssystems für HIV-Tests zu identifizieren.

Ziel 2 wird ein bestehendes mHealth-System (mParis) anpassen, um CONSORT-Funktionalität hinzuzufügen.

Ziel 3 wird das CONSORT-System im Pilotversuch testen, um vorläufige Daten zur Akzeptanz, Leistung und potenziellen Wirksamkeit des Systems zu sammeln.

Ziel 4 wird die Akzeptanz und Wirksamkeit von CONSORT in einer randomisierten kontrollierten Studie bewerten.

Ziel 5 wird die inkrementelle Kosteneffizienz von CONSORT im Vergleich zu anderen Überweisungsoptionen bewerten.

Wenn sich CONSORT als akzeptabel, effektiv und kosteneffektiv erweist, könnten solche mobiltelefongestützten Kettenüberweisungsmethoden die Kosteneffizienz von HIV-Testbemühungen erheblich verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Keine weiteren Details verfügbar

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • leben, arbeiten oder werden regelmäßig in Moshi, Tansania, betreut
  • gebildet

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • lebt, arbeitet und wird nicht regelmäßig in Moshi, Tansania, betreut
  • Analphabet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CONSORT-Empfehlungen + Kartenempfehlungen
Interventionsarm
Verhalten: CONSORT-Empfehlungen
Den Teilnehmern werden vertrauliche SMS-basierte Empfehlungen zu sozialen Netzwerken für HIV-Tests („CONSORT-Empfehlungen“) angeboten, die auf alle ihre sozialen und sexuellen Netzwerkkontakte ausgeweitet werden können.
Verhalten: Kartenempfehlungen
Den Teilnehmern werden physische Einladungskarten („Kartenempfehlungen“) angeboten, die sie an alle ihre sozialen und sexuellen Netzwerkkontakte weitergeben können.
Aktiver Komparator: Allein Kartenempfehlungen
Steuerarm
Verhalten: Kartenempfehlungen
Den Teilnehmern werden physische Einladungskarten („Kartenempfehlungen“) angeboten, die sie an alle ihre sozialen und sexuellen Netzwerkkontakte weitergeben können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einführung von HIV-Tests
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen ab dem Zeitpunkt des Testangebots
Die Anzahl der überwiesenen Klienten, die sich innerhalb von 30 Tagen nach dem Testangebot an teilnehmenden Studienstandorten zum HIV-Test vorstellten, pro 100 Indexklienten.
Innerhalb von 30 Tagen ab dem Zeitpunkt des Testangebots

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of South Carolina

Mitarbeiter

Duke University
Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
  • Hauptermittler: Nathan Thielman, MD, Duke University
  • Hauptermittler: Bernard Njau, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00120208

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Forscher verpflichten sich, Originaldaten und -ergebnisse zu verwalten und zu verbreiten, um eine spätere Verfügbarkeit für die wissenschaftliche Gemeinschaft, politische Entscheidungsträger und andere Interessengruppen zu ermöglichen. Endgültige Forschungsdaten, einschließlich Metadaten und Deskriptoren, können nach Veröffentlichung der Studienergebnisse über ein CONSORT-Datenrepository verfügbar gemacht werden. Forscher können auf Anfrage bei den Hauptforschern auf Daten zugreifen. Der Zugriff erfolgt vorbehaltlich der tansanischen und US-amerikanischen Regeln, Gesetze, Vorschriften und Richtlinien sowie im Einklang mit den Genehmigungen und Zustimmungsdokumenten des institutionellen Prüfungsausschusses. Wenn die Bedingungen die Bereitstellung einiger Datenelemente (z. B. Daten Dritter) verhindern, werden entsprechende Veröffentlichungen und Präsentationen bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Studienergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff erfolgt vorbehaltlich der tansanischen und US-amerikanischen Regeln, Gesetze, Vorschriften und Richtlinien sowie im Einklang mit den Genehmigungen und Zustimmungsdokumenten des institutionellen Prüfungsausschusses. Wenn die Bedingungen die Bereitstellung einiger Datenelemente (z. B. Daten Dritter) verhindern, werden entsprechende Veröffentlichungen und Präsentationen bereitgestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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