Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důvěrné doporučení sociálních sítí pro testování HIV (CONSORT)

25. července 2023 aktualizováno: Jan Ostermann, University of South Carolina

Navzdory celosvětovému úsilí o propagaci testování na HIV zůstává míra testování nízká. Účelem této studie je vyhodnotit přijatelnost, účinnost a nákladovou efektivitu důvěrných doporučení sociálních sítí založených na SMS pro testování HIV jako prostředku k oslovení vysoce rizikových jedinců a přimět je k testování na HIV. K dosažení tohoto cíle má studie 5 konkrétních cílů:

Cíl 1 bude provádět kvalitativní, formativní práci s cílem identifikovat žádoucí charakteristiky na straně poskytovatele a klienta důvěrného referenčního systému testování HIV založeného na SMS.

Cíl 2 přizpůsobí stávající systém mHealth (mParis) tak, aby přidal funkcionalitu CONSORT.

Cíl 3 bude pilotně testovat systém CONSORT za účelem shromáždění předběžných údajů o přijatelnosti, výkonu a potenciální účinnosti systému.

Cíl 4 zhodnotí přijatelnost a účinnost CONSORT v randomizované kontrolované studii.

Cíl 5 vyhodnotí přírůstkovou nákladovou efektivitu CONSORT vs. jiné možnosti doporučení.

Pokud se CONSORT ukáže jako přijatelný, efektivní a nákladově efektivní, mohly by takové metody řetězového doporučování s podporou mobilních telefonů výrazně zlepšit nákladovou efektivitu úsilí o testování HIV.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejsou k dispozici žádné další podrobnosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • žít, pracovat nebo pravidelně dostávat péči v Moshi v Tanzanii
  • gramotný

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • nežije, nepracuje a pravidelně nedostává péči v Moshi v Tanzanii
  • negramotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doporučení CONSORT + doporučení karty
Zásahové rameno
Behaviorální: CONSORT doporučení
Účastníkům bude nabídnuta důvěrná doporučení pro testování HIV na sociálních sítích založená na SMS (dále jen „doporučení CONSORT“), která se rozšíří na všechny jejich kontakty na sociálních a sexuálních sítích.
Behaviorální: Doporučení karty
Účastníkům budou nabídnuty fyzické pozvánky („doporučení karty“), které se rozšíří na jakýkoli z jejich kontaktů na sociálních a sexuálních sítích.
Aktivní komparátor: Pouze doporučení karty
Ovládací rameno
Behaviorální: Doporučení karty
Účastníkům budou nabídnuty fyzické pozvánky („doporučení karty“), které se rozšíří na jakýkoli z jejich kontaktů na sociálních a sexuálních sítích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zavedení testování na HIV
Časové okno: Do 30 dnů od nabídky testování
Počet doporučených klientů, kteří se dostaví k testování na HIV na zúčastněných místech studie do 30 dnů od nabídky testování, na 100 indexovaných klientů.
Do 30 dnů od nabídky testování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Spolupracovníci

Duke University
Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan Thielman, MD, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard Njau, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00120208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všichni výzkumníci se zavázali ke správě a distribuci původních dat a výsledků, aby byla umožněna jejich následná dostupnost vědecké komunitě, tvůrcům politik a dalším zúčastněným stranám. Konečná data výzkumu včetně metadat a deskriptorů mohou být zpřístupněna po zveřejnění výsledků studie prostřednictvím úložiště dat CONSORT. Výzkumní pracovníci mohou získat přístup k údajům na žádost hlavního zkoušejícího. Přístup bude poskytován v souladu s tanzanskými a americkými pravidly, zákony, nařízeními a zásadami a v souladu se schváleními a dokumenty o souhlasu institucionální revizní rady. Pokud podmínky brání zpřístupnění některých datových prvků (např. dat třetích stran), budou poskytnuty příslušné publikace a prezentace.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude poskytován v souladu s tanzanskými a americkými pravidly, zákony, nařízeními a zásadami a v souladu se schváleními a dokumenty o souhlasu institucionální revizní rady. Pokud podmínky brání zpřístupnění některých datových prvků (např. dat třetích stran), budou poskytnuty příslušné publikace a prezentace.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit