Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bizalmas közösségi hálózat ajánlások HIV-teszthez (CONSORT)

2023. július 25. frissítette: Jan Ostermann, University of South Carolina

A HIV-szűrés népszerűsítésére irányuló világméretű erőfeszítések ellenére a tesztelések aránya továbbra is alacsony. A tanulmány célja, hogy értékelje a bizalmas, SMS-alapú közösségi hálózatok HIV-tesztelésre irányuló beutalásának elfogadhatóságát, hatékonyságát és költséghatékonyságát, amelyek célja a magas kockázatú egyének elérése és HIV-tesztre való ösztönzése. E cél elérése érdekében a tanulmánynak 5 konkrét célja van:

Az 1. cél minőségi, formáló munkát fog végezni a bizalmas SMS-alapú HIV-tesztre utaló rendszer kívánatos szolgáltatói és ügyféloldali jellemzőinek azonosítására.

A 2. cél egy meglévő m-egészségügyi rendszer (mParis) adaptálása a CONSORT funkciók hozzáadásához.

A 3. cél a CONSORT rendszer kísérleti tesztelése, hogy előzetes adatokat gyűjtsön a rendszer elfogadhatóságáról, teljesítményéről és potenciális hatékonyságáról.

A 4. cél a CONSORT elfogadhatóságát és hatékonyságát értékeli egy randomizált, kontrollált vizsgálatban.

Az 5. cél a CONSORT növekményes költséghatékonyságát fogja értékelni az egyéb ajánlási lehetőségekhez képest.

Ha a CONSORT elfogadhatónak, hatékonynak és költséghatékonynak bizonyul, az ilyen mobiltelefon-támogatású, lánc-átutalási módszerek nagymértékben javíthatják a HIV-tesztelési erőfeszítések költséghatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

További részletek nem állnak rendelkezésre

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 18 éves
  • él, dolgozik, vagy rendszeresen részesül gondozásban a tanzániai Moshiban
  • írástudó

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • nem él, nem dolgozik, és nem részesül rendszeresen gondozásban a tanzániai Moshiban
  • írástudatlan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CONSORT ajánlások + kártya ajánlások
Beavatkozó kar
Viselkedési: CONSORT ajánlások
A résztvevők SMS-alapú bizalmas közösségi hálózat ajánlásokat kapnak HIV-tesztelés céljából ("CONSORT ajánlások"), amelyek kiterjednek bármely közösségi és szexuális kapcsolati kapcsolatukra.
Viselkedési: Kártyabeutalások
A résztvevők fizikai meghívókártyákat ("kártya ajánlásokat") kapnak, amelyek kiterjesztik bármely közösségi és szexuális kapcsolatukat.
Aktív összehasonlító: Egyedül a kártya ajánlások
Irányító kar
Viselkedési: Kártyabeutalások
A résztvevők fizikai meghívókártyákat ("kártya ajánlásokat") kapnak, amelyek kiterjesztik bármely közösségi és szexuális kapcsolatukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV-szűrés felvétele
Időkeret: A tesztelési ajánlat időpontjától számított 30 napon belül
A részt vevő vizsgálati helyszíneken HIV-szűrésre jelentkező beutalt kliensek száma a tesztelési ajánlattól számított 30 napon belül, 100 indexkliensre vetítve.
A tesztelési ajánlat időpontjától számított 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Carolina

Együttműködők

Duke University
Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
  • Kutatásvezető: Nathan Thielman, MD, Duke University
  • Kutatásvezető: Bernard Njau, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00120208

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden vizsgáló elkötelezett az eredeti adatok és eredmények kezelése és terjesztése mellett, hogy a későbbiekben elérhetővé váljon a tudományos közösség, a döntéshozók és más érdekelt felek számára. A végső kutatási adatok, beleértve a metaadatokat és a leírókat, a vizsgálati eredmények közzététele után a CONSORT adattáron keresztül elérhetővé válhatnak. A kutatók az adatokhoz a vezető kutatók kérésére férhetnek hozzá. A hozzáférést a tanzániai és az Egyesült Államok szabályai, törvényei, rendeletei és szabályzatai szerint, valamint az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyásaival és hozzájárulási dokumentumaival összhangban biztosítják. Ha a körülmények nem teszik lehetővé egyes adatelemek (pl. harmadik fél adatai) elérhetővé tételét, a vonatkozó publikációkat és prezentációkat biztosítjuk.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányi eredmények közzététele után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférést a tanzániai és az Egyesült Államok szabályai, törvényei, rendeletei és szabályzatai szerint, valamint az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyásaival és hozzájárulási dokumentumaival összhangban biztosítják. Ha a körülmények nem teszik lehetővé egyes adatelemek (pl. harmadik fél adatai) elérhetővé tételét, a vonatkozó publikációkat és prezentációkat biztosítjuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel