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HIV 検査のための機密ソーシャル ネットワークの紹介 (CONSORT)

2023年7月25日 更新者：Jan Ostermann、University of South Carolina

HIV検査を促進する世界的な取り組みにもかかわらず、検査率は依然として低いままです。 この研究の目的は、高リスクの個人に連絡し、HIV 検査を促す手段として、秘密の SMS ベースのソーシャル ネットワークによる HIV 検査の紹介の受け入れ可能性、有効性、費用対効果を評価することです。 この目的を達成するために、この研究には 5 つの具体的な目的があります。

目的 1 では、機密の SMS ベースの HIV 検査紹介システムの望ましいプロバイダー側​​とクライアント側の特性を特定するための定性的かつ形成的な作業を実施します。

目的 2 は、既存の mHealth システム (mParis) を適応させて、CONSORT 機能を追加します。

目的 3 では、CONSORT システムのパイロット テストを実施し、システムの受け入れ可能性、パフォーマンス、および潜在的な有効性に関する予備データを収集します。

目的 4 では、ランダム化比較試験における CONSORT の受け入れ可能性と有効性を評価します。

目的 5 では、CONSORT と他の紹介オプションの段階的な費用対効果を評価します。

CONSORT が受け入れられ、効果的で、費用対効果が高いことが示されれば、このような携帯電話対応の連鎖紹介方法により、HIV 検査の費用対効果が大幅に向上する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

追加の詳細はありません

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも18歳以上
  • タンザニアのモシに住んでいる、働いている、または定期的にケアを受けている
  • 読み書きできる

除外基準:

  • 18歳未満
  • タンザニアのモシに住んでいない、働いていない、または定期的に介護を受けていない
  • 文盲

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：CONSORT紹介 + カード紹介
介入アーム
行動：CONSORTの紹介
参加者には、SMS ベースの秘密の HIV 検査用ソーシャル ネットワーク紹介 (「CONSORT 紹介」) が提供され、ソーシャル ネットワークおよび性的ネットワークでの連絡先のいずれかに拡大されます。
行動：カードの紹介
参加者には物理的な招待カード (「カード紹介」) が提供され、ソーシャル ネットワークや性的ネットワークの連絡先を拡大することができます。
アクティブコンパレータ：カード紹介のみ
コントロールアーム
行動：カードの紹介
参加者には物理的な招待カード (「カード紹介」) が提供され、ソーシャル ネットワークや性的ネットワークの連絡先を拡大することができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV検査の普及
時間枠：テストオファーの時点から 30 日以内
検査オファーから 30 日以内に、参加している治験施設で HIV 検査を受ける紹介クライアントの数 (インデックス クライアント 100 人あたり)。
テストオファーの時点から 30 日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of South Carolina

協力者

Duke University
Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

捜査官

  • 主任研究者：Jan Ostermann, PhD、University of South Carolina
  • 主任研究者：Nathan Thielman, MD、Duke University
  • 主任研究者：Bernard Njau, PhD、Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月25日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00120208

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての研究者は、元のデータと結果を管理および配布し、その後科学界、政策立案者、その他の関係者が利用できるようにすることに取り組んでいます。 メタデータや記述子を含む最終的な研究データは、研究結果の公開後に CONSORT データ リポジトリを通じて利用可能になる場合があります。 研究者は、主任研究者への要請によりデータにアクセスすることができます。 アクセスは、タンザニアおよび米国の規則、法律、規制および政策に従って提供され、治験審査委員会の承認および同意文書と一致します。 条件によって一部のデータ要素 (サードパーティ データなど) を利用できない場合は、関連する出版物やプレゼンテーションが提供されます。

IPD 共有時間枠

研究結果の発表後

IPD 共有アクセス基準

アクセスは、タンザニアおよび米国の規則、法律、規制および政策に従って提供され、治験審査委員会の承認および同意文書と一致します。 条件によって一部のデータ要素 (サードパーティ データなど) を利用できない場合は、関連する出版物やプレゼンテーションが提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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