Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertrouwelijke sociale netwerkverwijzingen voor hiv-testen (CONSORT)

25 juli 2023 bijgewerkt door: Jan Ostermann, University of South Carolina

Ondanks wereldwijde inspanningen om hiv-testen te promoten, blijven de testcijfers laag. Het doel van deze studie is het evalueren van de aanvaardbaarheid, werkzaamheid en kosteneffectiviteit van vertrouwelijke sms-gebaseerde sociale netwerkverwijzingen voor HIV-testen als een middel om personen met een hoog risico te bereiken en hen ertoe aan te zetten zich op HIV te laten testen. Om dit doel te bereiken, heeft de studie 5 specifieke doelen:

Aim 1 zal kwalitatief, vormend werk verrichten om wenselijke kenmerken van een vertrouwelijk sms-gebaseerd verwijzingssysteem voor hiv-testen aan de kant van de aanbieder en de klant te identificeren.

Aim 2 zal een bestaand mHealth-systeem (mParis) aanpassen om CONSORT-functionaliteit toe te voegen.

Aim 3 zal het CONSORT-systeem testen om voorlopige gegevens te verzamelen over de aanvaardbaarheid, prestaties en potentiële werkzaamheid van het systeem.

Doel 4 zal de aanvaardbaarheid en werkzaamheid van CONSORT evalueren in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Doel 5 evalueert de incrementele kosteneffectiviteit van CONSORT versus andere verwijzingsopties.

Als CONSORT acceptabel, effectief en kosteneffectief blijkt te zijn, zouden dergelijke door mobiele telefoons ondersteunde kettingverwijzingsmethoden de kosteneffectiviteit van HIV-testinspanningen aanzienlijk kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geen aanvullende details beschikbaar

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 18 jaar oud
  • wonen, werken of regelmatig zorg ontvangen in Moshi, Tanzania
  • geletterd

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • woont, werkt of ontvangt niet regelmatig zorg in Moshi, Tanzania
  • analfabeet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CONSORT-verwijzingen + kaartverwijzingen
Interventie arm
Gedragsmatig: CONSORT-verwijzingen
Deelnemers krijgen op sms gebaseerde vertrouwelijke sociale netwerkverwijzingen aangeboden voor HIV-testen ("CONSORT-verwijzingen") om uit te breiden naar al hun sociale en seksuele netwerkcontacten.
Gedragsmatig: Kaartverwijzingen
Deelnemers krijgen fysieke uitnodigingskaarten ("kaartverwijzingen") aangeboden om uit te breiden naar al hun sociale en seksuele netwerkcontacten.
Actieve vergelijker: Kaartverwijzingen alleen
Bedieningsarm
Gedragsmatig: Kaartverwijzingen
Deelnemers krijgen fysieke uitnodigingskaarten ("kaartverwijzingen") aangeboden om uit te breiden naar al hun sociale en seksuele netwerkcontacten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van hiv-testen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het moment van de testaanbieding
Het aantal doorverwezen cliënten dat zich binnen 30 dagen na het testaanbod aanmeldt voor hiv-testen op deelnemende onderzoekslocaties, per 100 indexcliënten.
Binnen 30 dagen na het moment van de testaanbieding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Medewerkers

Duke University
Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
  • Hoofdonderzoeker: Nathan Thielman, MD, Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Bernard Njau, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00120208

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle onderzoekers zijn toegewijd aan het beheren en verspreiden van originele gegevens en resultaten om latere beschikbaarheid mogelijk te maken voor de wetenschappelijke gemeenschap, beleidsmakers en andere belanghebbenden. Definitieve onderzoeksgegevens inclusief metadata en descriptoren kunnen beschikbaar worden gesteld na publicatie van onderzoeksresultaten via een CONSORT-gegevensrepository. Onderzoekers hebben toegang tot gegevens op verzoek aan de hoofdonderzoekers. Toegang wordt verleend met inachtneming van de Tanzaniaanse en Amerikaanse regels, wetten, voorschriften en beleidsregels en in overeenstemming met de goedkeuringen van de institutionele beoordelingsraad en toestemmingsdocumenten. Als bepaalde gegevenselementen door omstandigheden niet beschikbaar kunnen worden gesteld (bijvoorbeeld gegevens van derden), zullen relevante publicaties en presentaties worden verstrekt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van onderzoeksresultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang wordt verleend met inachtneming van de Tanzaniaanse en Amerikaanse regels, wetten, voorschriften en beleidsregels en in overeenstemming met de goedkeuringen van de institutionele beoordelingsraad en toestemmingsdocumenten. Als bepaalde gegevenselementen door omstandigheden niet beschikbaar kunnen worden gesteld (bijvoorbeeld gegevens van derden), zullen relevante publicaties en presentaties worden verstrekt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren