Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konfidensielle henvisninger til sosiale nettverk for HIV-testing (CONSORT)

25. juli 2023 oppdatert av: Jan Ostermann, University of South Carolina

Til tross for verdensomspennende innsats for å fremme HIV-testing, er testfrekvensen fortsatt lav. Hensikten med denne studien er å evaluere akseptabiliteten, effektiviteten og kostnadseffektiviteten til konfidensielle SMS-baserte henvisninger til sosiale nettverk for HIV-testing som et middel til å nå høyrisikoindivider og få dem til å teste for HIV. For å oppnå dette formålet har studien 5 spesifikke mål:

Mål 1 vil gjennomføre kvalitativt, formativt arbeid for å identifisere ønskelige leverandør- og klientsidekarakteristikker ved et konfidensielt SMS-basert henvisningssystem for HIV-testing.

Mål 2 vil tilpasse et eksisterende mHealth-system (mParis) for å legge til CONSORT-funksjonalitet.

Mål 3 vil pilotteste CONSORT-systemet for å samle inn foreløpige data om systemets akseptabilitet, ytelse og potensielle effektivitet.

Mål 4 vil evaluere akseptabiliteten og effekten av CONSORT i en randomisert kontrollert studie.

Mål 5 vil evaluere den inkrementelle kostnadseffektiviteten til CONSORT kontra andre henvisningsalternativer.

Hvis CONSORT viser seg å være akseptabelt, effektivt og kostnadseffektivt, vil slike mobiltelefonstøttede, kjedehenvisningsmetoder kunne forbedre kostnadseffektiviteten til HIV-testing.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ingen ytterligere detaljer tilgjengelig

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel
  • bor, jobber eller mottar regelmessig omsorg i Moshi, Tanzania
  • lesekyndige

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • bor, jobber eller mottar ikke regelmessig omsorg i Moshi, Tanzania
  • analfabet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CONSORT-henvisninger + Korthenvisninger
Intervensjonsarm
Atferdsmessig: CONSORT henvisninger
Deltakerne vil bli tilbudt SMS-baserte konfidensielle sosiale nettverkshenvisninger for HIV-testing ("CONSORT-henvisninger") for å utvide til noen av deres sosiale og seksuelle nettverkskontakter.
Atferdsmessig: Korthenvisninger
Deltakerne vil bli tilbudt fysiske invitasjonskort ("korthenvisninger") for å utvide til noen av deres sosiale og seksuelle nettverkskontakter.
Aktiv komparator: Korthenvisninger alene
Kontrollarm
Atferdsmessig: Korthenvisninger
Deltakerne vil bli tilbudt fysiske invitasjonskort ("korthenvisninger") for å utvide til noen av deres sosiale og seksuelle nettverkskontakter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av HIV-testing
Tidsramme: Innen 30 dager fra tidspunktet for testtilbudet
Antall henviste klienter som presenterer for HIV-testing ved deltakende studiesteder innen 30 dager etter testtilbudet, per 100 indeksklienter.
Innen 30 dager fra tidspunktet for testtilbudet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbeidspartnere

Duke University
Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
  • Hovedetterforsker: Nathan Thielman, MD, Duke University
  • Hovedetterforsker: Bernard Njau, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00120208

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle etterforskere er forpliktet til å administrere og distribuere originale data og resultater for å muliggjøre senere tilgjengelighet for det vitenskapelige miljøet, beslutningstakere og andre interessenter. Endelige forskningsdata inkludert metadata og deskriptorer kan gjøres tilgjengelig etter publisering av studiefunn gjennom et CONSORT-datalager. Forskere kan få tilgang til data ved forespørsel til hovedetterforskerne. Tilgang vil bli gitt underlagt tanzaniske og amerikanske regler, lover, forskrifter og retningslinjer og i samsvar med institusjonelle vurderingsstyregodkjenninger og samtykkedokumenter. Hvis forholdene forhindrer å gjøre noen dataelementer tilgjengelige (f.eks. tredjepartsdata), vil relevante publikasjoner og presentasjoner bli gitt.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av studiefunn

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang vil bli gitt underlagt tanzaniske og amerikanske regler, lover, forskrifter og retningslinjer og i samsvar med institusjonelle vurderingsstyregodkjenninger og samtykkedokumenter. Hvis forholdene forhindrer å gjøre noen dataelementer tilgjengelige (f.eks. tredjepartsdata), vil relevante publikasjoner og presentasjoner bli gitt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på CONSORT henvisninger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere