- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05967208
Luottamukselliset sosiaalisen verkoston viittaukset HIV-testaukseen (CONSORT)
Huolimatta maailmanlaajuisista ponnisteluista HIV-testauksen edistämiseksi, testausaste on edelleen alhainen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida luottamuksellisten tekstiviestipohjaisten sosiaalisten verkostojen HIV-testauslähetteiden hyväksyttävyyttä, tehokkuutta ja kustannustehokkuutta keinona tavoittaa riskialttiit henkilöt ja saada heidät HIV-testiin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimuksella on 5 erityistä tavoitetta:
Tavoite 1 suorittaa laadukasta, muotoilevaa työtä luottamuksellisen SMS-pohjaisen HIV-testauslähetejärjestelmän toivottujen tarjoaja- ja asiakaspuolen ominaisuuksien tunnistamiseksi.
Tavoite 2 mukauttaa olemassa olevaa mHealth-järjestelmää (mParis) lisäämään CONSORT-toiminnallisuutta.
Tavoite 3 testaa CONSORT-järjestelmää alustavan tiedon keräämiseksi järjestelmän hyväksyttävyydestä, suorituskyvystä ja mahdollisesta tehokkuudesta.
Tavoitteessa 4 arvioidaan CONSORTin hyväksyttävyyttä ja tehoa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tavoitteessa 5 arvioidaan CONSORTin lisäkustannustehokkuutta verrattuna muihin viittausvaihtoehtoihin.
Jos CONSORT osoittautuu hyväksyttäväksi, tehokkaaksi ja kustannustehokkaaksi, tällaiset matkapuhelintuet, ketjuviittausmenetelmät voivat parantaa huomattavasti HIV-testaustoimien kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jan Ostermann, PhD
- Puhelinnumero: +1-803-777-8747
- Sähköposti: jano@mailbox.sc.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- asuvat, työskentelevät tai saavat säännöllisesti hoitoa Moshissa, Tansaniassa
- lukutaitoinen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- ei asu, työskentele tai saa säännöllisesti hoitoa Moshissa, Tansaniassa
- lukutaidoton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CONSORT-viittaukset + korttiviittaukset
Interventio käsi
|
Osallistujille tarjotaan tekstiviestipohjaisia luottamuksellisia sosiaalisen verkoston suosituksia HIV-testausta varten ("CONSORT-viitteet"), jotka ulottuvat heidän sosiaalisiin ja seksuaalisiin verkostoihinsa.
Osallistujille tarjotaan fyysisiä kutsukortteja ("korttiviittauksia"), jotka ulottuvat heidän sosiaalisiin ja seksuaalisiin verkostoihinsa.
|
|
Active Comparator: Yksin korttiviittaukset
Ohjausvarsi
|
Osallistujille tarjotaan fyysisiä kutsukortteja ("korttiviittauksia"), jotka ulottuvat heidän sosiaalisiin ja seksuaalisiin verkostoihinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-testauksen käyttöönotto
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa testaustarjouksen tekemisestä
|
30 päivän sisällä testaustarjouksesta HIV-testaukseen osallistuvien tutkimuslaitosten osallistuvien asiakkaiden määrä 100 indeksiasiakasta kohden.
|
30 päivän kuluessa testaustarjouksen tekemisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
- Päätutkija: Nathan Thielman, MD, Duke University
- Päätutkija: Bernard Njau, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00120208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ei vielä rekrytointia