Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poufne skierowania do sieci społecznościowych na testy na obecność wirusa HIV (CONSORT)

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jan Ostermann, University of South Carolina

Pomimo ogólnoświatowych wysiłków na rzecz promowania testów na obecność wirusa HIV, wskaźniki testów pozostają niskie. Celem tego badania jest ocena akceptowalności, skuteczności i opłacalności poufnych skierowań do sieci społecznościowych opartych na SMS-ach w celu wykonania testu na obecność wirusa HIV jako sposobu na dotarcie do osób wysokiego ryzyka i zachęcenie ich do przetestowania na obecność wirusa HIV. Aby osiągnąć ten cel, badanie ma 5 celów szczegółowych:

Celem 1 będzie przeprowadzenie jakościowej, kształtującej pracy w celu zidentyfikowania pożądanych cech po stronie dostawcy i klienta poufnego systemu skierowań na testy na obecność wirusa HIV opartego na SMS-ach.

Cel 2 dostosuje istniejący system m-zdrowia (mParis) w celu dodania funkcjonalności CONSORT.

Celem 3 będzie pilotażowe przetestowanie systemu CONSORT w celu zebrania wstępnych danych na temat akceptowalności, wydajności i potencjalnej skuteczności systemu.

Cel 4 oceni dopuszczalność i skuteczność CONSORT w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Cel 5 oceni przyrostową opłacalność CONSORT w porównaniu z innymi opcjami skierowania.

Jeśli okaże się, że CONSORT jest akceptowalny, skuteczny i opłacalny, takie obsługiwane przez telefony komórkowe metody odsyłania łańcuchowego mogą znacznie poprawić opłacalność wysiłków związanych z testowaniem na obecność wirusa HIV.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brak dodatkowych szczegółów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • mieszkać, pracować lub regularnie otrzymywać opiekę w Moshi w Tanzanii
  • piśmienny

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • nie mieszka, nie pracuje ani nie otrzymuje regularnej opieki w Moshi w Tanzanii
  • analfabeta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Polecenia CONSORT + Polecenia karty
Ramię interwencyjne
Behawioralne: Skierowania CONSORT
Uczestnikom zaoferowane zostaną poufne skierowania na portale społecznościowe oparte na SMS-ach w celu przeprowadzenia testu na obecność wirusa HIV („skierowania CONSORT”) w celu rozszerzenia ich kontaktów na portalach społecznościowych i seksualnych.
Behawioralne: Polecenia karty
Uczestnikom zostaną zaoferowane fizyczne zaproszenia („rekomendacje kart”), które można rozszerzyć na dowolne z ich kontaktów w sieciach społecznościowych i seksualnych.
Aktywny komparator: Same polecenia karty
Ramię kontrolne
Behawioralne: Polecenia karty
Uczestnikom zostaną zaoferowane fizyczne zaproszenia („rekomendacje kart”), które można rozszerzyć na dowolne z ich kontaktów w sieciach społecznościowych i seksualnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie testów na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od momentu złożenia oferty testowej
Liczba skierowanych klientów, którzy zgłosili się na badanie w kierunku HIV w ośrodkach biorących udział w badaniu w ciągu 30 dni od oferty badań, na 100 klientów indeksu.
W ciągu 30 dni od momentu złożenia oferty testowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Carolina

Współpracownicy

Duke University
Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
  • Główny śledczy: Nathan Thielman, MD, Duke University
  • Główny śledczy: Bernard Njau, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00120208

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszyscy badacze są zaangażowani w zarządzanie oryginalnymi danymi i wynikami oraz ich dystrybucję w celu późniejszego udostępnienia ich społeczności naukowej, decydentom politycznym i innym zainteresowanym stronom. Ostateczne dane badawcze, w tym metadane i deskryptory, mogą zostać udostępnione po opublikowaniu wyników badań za pośrednictwem repozytorium danych CONSORT. Badacze mogą uzyskiwać dostęp do danych na prośbę skierowaną do głównego badacza. Dostęp zostanie zapewniony zgodnie z zasadami, prawami, regulacjami i politykami Tanzanii i Stanów Zjednoczonych oraz zgodnie z zatwierdzeniami instytucjonalnych komisji rewizyjnych i dokumentami zgody. Jeśli warunki uniemożliwią udostępnienie niektórych elementów danych (np. danych osób trzecich), zostaną udostępnione odpowiednie publikacje i prezentacje.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników badań

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie zapewniony zgodnie z zasadami, prawami, regulacjami i politykami Tanzanii i Stanów Zjednoczonych oraz zgodnie z zatwierdzeniami instytucjonalnych komisji rewizyjnych i dokumentami zgody. Jeśli warunki uniemożliwią udostępnienie niektórych elementów danych (np. danych osób trzecich), zostaną udostępnione odpowiednie publikacje i prezentacje.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj