Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конфиденциальные направления социальных сетей для тестирования на ВИЧ (CONSORT)

25 июля 2023 г. обновлено: Jan Ostermann, University of South Carolina

Несмотря на всемирные усилия по продвижению тестирования на ВИЧ, показатели тестирования остаются низкими. Целью данного исследования является оценка приемлемости, эффективности и рентабельности конфиденциальных SMS-направлений из социальных сетей на тестирование на ВИЧ как средства охвата лиц из групп высокого риска и побуждения их пройти тестирование на ВИЧ. Для достижения этой цели исследование имеет 5 конкретных целей:

В рамках задачи 1 будет проведена качественная формирующая работа по определению желаемых характеристик со стороны поставщика и клиента конфиденциальной системы направления на тестирование на ВИЧ на основе SMS.

Aim 2 адаптирует существующую систему мобильного здравоохранения (mParis) для добавления функций CONSORT.

В рамках Aim 3 будет проведено пилотное тестирование системы CONSORT для сбора предварительных данных о приемлемости, производительности и потенциальной эффективности системы.

Цель 4 - оценить приемлемость и эффективность CONSORT в рандомизированном контролируемом исследовании.

Цель 5 будет оценивать дополнительную экономическую эффективность CONSORT по сравнению с другими вариантами направления.

Если CONSORT окажется приемлемым, эффективным и экономически выгодным, такие поддерживаемые мобильными телефонами методы цепочки направлений могут значительно повысить экономическую эффективность усилий по тестированию на ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Дополнительная информация отсутствует

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jan Ostermann, PhD
  • Номер телефона: +1-803-777-8747
  • Электронная почта: jano@mailbox.sc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • не моложе 18 лет
  • жить, работать или регулярно получать уход в Моши, Танзания
  • грамотный

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • не живет, не работает и не получает регулярного ухода в Моши, Танзания
  • неграмотный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рефералы CONSORT + рефералы карты
Рука вмешательства
Участникам будут предложены конфиденциальные направления в социальных сетях на основе SMS для прохождения тестирования на ВИЧ («Направления CONSORT»), которые можно распространить на любой из их социальных и сексуальных контактов в сети.
Участникам будут предложены физические пригласительные билеты («реферальные карты»), которые можно распространить на любой из их контактов в социальных и сексуальных сетях.
Активный компаратор: Только реферальные карты
Рычаг управления
Участникам будут предложены физические пригласительные билеты («реферальные карты»), которые можно распространить на любой из их контактов в социальных и сексуальных сетях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прохождение тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: В течение 30 дней с момента предложения тестирования
Количество клиентов, направленных на тестирование на ВИЧ в участвующих центрах исследования в течение 30 дней после предложения тестирования, на 100 индексных клиентов.
В течение 30 дней с момента предложения тестирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
  • Главный следователь: Nathan Thielman, MD, Duke University
  • Главный следователь: Bernard Njau, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00120208

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все исследователи обязуются управлять и распространять исходные данные и результаты, чтобы обеспечить их последующую доступность для научного сообщества, политиков и других заинтересованных сторон. Окончательные данные исследования, включая метаданные и дескрипторы, могут быть доступны после публикации результатов исследования через репозиторий данных CONSORT. Исследователи могут получить доступ к данным по запросу главных исследователей. Доступ будет предоставляться в соответствии с правилами, законами, положениями и политиками Танзании и США, а также в соответствии с утверждениями институционального наблюдательного совета и документами о согласии. Если условия не позволяют сделать некоторые элементы данных доступными (например, данные третьих сторон), будут предоставлены соответствующие публикации и презентации.

Сроки обмена IPD

После публикации результатов исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ будет предоставляться в соответствии с правилами, законами, положениями и политиками Танзании и США, а также в соответствии с утверждениями институционального наблюдательного совета и документами о согласии. Если условия не позволяют сделать некоторые элементы данных доступными (например, данные третьих сторон), будут предоставлены соответствующие публикации и презентации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться