- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05967208
Конфиденциальные направления социальных сетей для тестирования на ВИЧ (CONSORT)
Несмотря на всемирные усилия по продвижению тестирования на ВИЧ, показатели тестирования остаются низкими. Целью данного исследования является оценка приемлемости, эффективности и рентабельности конфиденциальных SMS-направлений из социальных сетей на тестирование на ВИЧ как средства охвата лиц из групп высокого риска и побуждения их пройти тестирование на ВИЧ. Для достижения этой цели исследование имеет 5 конкретных целей:
В рамках задачи 1 будет проведена качественная формирующая работа по определению желаемых характеристик со стороны поставщика и клиента конфиденциальной системы направления на тестирование на ВИЧ на основе SMS.
Aim 2 адаптирует существующую систему мобильного здравоохранения (mParis) для добавления функций CONSORT.
В рамках Aim 3 будет проведено пилотное тестирование системы CONSORT для сбора предварительных данных о приемлемости, производительности и потенциальной эффективности системы.
Цель 4 - оценить приемлемость и эффективность CONSORT в рандомизированном контролируемом исследовании.
Цель 5 будет оценивать дополнительную экономическую эффективность CONSORT по сравнению с другими вариантами направления.
Если CONSORT окажется приемлемым, эффективным и экономически выгодным, такие поддерживаемые мобильными телефонами методы цепочки направлений могут значительно повысить экономическую эффективность усилий по тестированию на ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jan Ostermann, PhD
- Номер телефона: +1-803-777-8747
- Электронная почта: jano@mailbox.sc.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- жить, работать или регулярно получать уход в Моши, Танзания
- грамотный
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- не живет, не работает и не получает регулярного ухода в Моши, Танзания
- неграмотный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рефералы CONSORT + рефералы карты
Рука вмешательства
|
Участникам будут предложены конфиденциальные направления в социальных сетях на основе SMS для прохождения тестирования на ВИЧ («Направления CONSORT»), которые можно распространить на любой из их социальных и сексуальных контактов в сети.
Участникам будут предложены физические пригласительные билеты («реферальные карты»), которые можно распространить на любой из их контактов в социальных и сексуальных сетях.
|
|
Активный компаратор: Только реферальные карты
Рычаг управления
|
Участникам будут предложены физические пригласительные билеты («реферальные карты»), которые можно распространить на любой из их контактов в социальных и сексуальных сетях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прохождение тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: В течение 30 дней с момента предложения тестирования
|
Количество клиентов, направленных на тестирование на ВИЧ в участвующих центрах исследования в течение 30 дней после предложения тестирования, на 100 индексных клиентов.
|
В течение 30 дней с момента предложения тестирования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
- Главный следователь: Nathan Thielman, MD, Duke University
- Главный следователь: Bernard Njau, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00120208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .