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Referencias confidenciales de redes sociales para la prueba del VIH (CONSORT)

25 de julio de 2023 actualizado por: Jan Ostermann, University of South Carolina

A pesar de los esfuerzos mundiales para promover las pruebas del VIH, las tasas de pruebas siguen siendo bajas. El propósito de este estudio es evaluar la aceptabilidad, la eficacia y la rentabilidad de las referencias de redes sociales confidenciales basadas en SMS para la prueba del VIH como un medio para llegar a las personas de alto riesgo y animarlas a hacerse la prueba del VIH. Para lograr este propósito, el estudio tiene 5 objetivos específicos:

El objetivo 1 llevará a cabo un trabajo cualitativo y formativo para identificar las características deseables del lado del proveedor y del cliente de un sistema confidencial de referencia de pruebas de VIH basado en SMS.

El objetivo 2 adaptará un sistema mHealth existente (mParis) para agregar la funcionalidad CONSORT.

El Objetivo 3 realizará una prueba piloto del sistema CONSORT para recopilar datos preliminares sobre la aceptabilidad, el rendimiento y la eficacia potencial del sistema.

El objetivo 4 evaluará la aceptabilidad y la eficacia de CONSORT en un ensayo controlado aleatorizado.

El Objetivo 5 evaluará la rentabilidad incremental de CONSORT frente a otras opciones de derivación.

Si se demuestra que CONSORT es aceptable, eficaz y rentable, dichos métodos de remisión en cadena apoyados por teléfonos móviles podrían mejorar en gran medida la rentabilidad de los esfuerzos de pruebas del VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

No hay detalles adicionales disponibles

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jan Ostermann, PhD
  • Número de teléfono: +1-803-777-8747
  • Correo electrónico: jano@mailbox.sc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años
  • vive, trabaja o recibe atención regularmente en Moshi, Tanzania
  • alfabetizado

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • no vive, trabaja ni recibe atención regularmente en Moshi, Tanzania
  • analfabeto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Referencias CONSORT + Referencias de tarjeta
Brazo de intervención
A los participantes se les ofrecerán referencias de redes sociales confidenciales basadas en SMS para la prueba del VIH ("referencias CONSORT") para extenderlas a cualquiera de sus contactos de redes sociales y sexuales.
A los participantes se les ofrecerán tarjetas de invitación físicas ("referencias de tarjetas") para extender a cualquiera de sus contactos de redes sociales y sexuales.
Comparador activo: Referencias de tarjetas solas
Brazo de control
A los participantes se les ofrecerán tarjetas de invitación físicas ("referencias de tarjetas") para extender a cualquiera de sus contactos de redes sociales y sexuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de las pruebas del VIH
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al momento de la oferta de prueba
El número de clientes referidos que se presentan para la prueba del VIH en los sitios de estudio participantes dentro de los 30 días posteriores a la oferta de la prueba, por cada 100 clientes índice.
Dentro de los 30 días posteriores al momento de la oferta de prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
  • Investigador principal: Nathan Thielman, MD, Duke University
  • Investigador principal: Bernard Njau, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00120208

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los investigadores se comprometen a gestionar y distribuir los datos y resultados originales para permitir su posterior disponibilidad para la comunidad científica, los responsables políticos y otras partes interesadas. Los datos finales de la investigación, incluidos los metadatos y los descriptores, pueden estar disponibles después de la publicación de los hallazgos del estudio a través de un depósito de datos CONSORT. Los investigadores pueden acceder a los datos mediante solicitud a los Investigadores Principales. El acceso estará sujeto a las normas, leyes, reglamentos y políticas de Tanzania y EE. UU. y de conformidad con las aprobaciones de la junta de revisión institucional y los documentos de consentimiento. Si las condiciones impiden que algunos elementos de datos estén disponibles (por ejemplo, datos de terceros), se proporcionarán publicaciones y presentaciones relevantes.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación de los resultados del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso estará sujeto a las normas, leyes, reglamentos y políticas de Tanzania y EE. UU. y de conformidad con las aprobaciones de la junta de revisión institucional y los documentos de consentimiento. Si las condiciones impiden que algunos elementos de datos estén disponibles (por ejemplo, datos de terceros), se proporcionarán publicaciones y presentaciones relevantes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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