- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05967208
Referencias confidenciales de redes sociales para la prueba del VIH (CONSORT)
A pesar de los esfuerzos mundiales para promover las pruebas del VIH, las tasas de pruebas siguen siendo bajas. El propósito de este estudio es evaluar la aceptabilidad, la eficacia y la rentabilidad de las referencias de redes sociales confidenciales basadas en SMS para la prueba del VIH como un medio para llegar a las personas de alto riesgo y animarlas a hacerse la prueba del VIH. Para lograr este propósito, el estudio tiene 5 objetivos específicos:
El objetivo 1 llevará a cabo un trabajo cualitativo y formativo para identificar las características deseables del lado del proveedor y del cliente de un sistema confidencial de referencia de pruebas de VIH basado en SMS.
El objetivo 2 adaptará un sistema mHealth existente (mParis) para agregar la funcionalidad CONSORT.
El Objetivo 3 realizará una prueba piloto del sistema CONSORT para recopilar datos preliminares sobre la aceptabilidad, el rendimiento y la eficacia potencial del sistema.
El objetivo 4 evaluará la aceptabilidad y la eficacia de CONSORT en un ensayo controlado aleatorizado.
El Objetivo 5 evaluará la rentabilidad incremental de CONSORT frente a otras opciones de derivación.
Si se demuestra que CONSORT es aceptable, eficaz y rentable, dichos métodos de remisión en cadena apoyados por teléfonos móviles podrían mejorar en gran medida la rentabilidad de los esfuerzos de pruebas del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jan Ostermann, PhD
- Número de teléfono: +1-803-777-8747
- Correo electrónico: jano@mailbox.sc.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- vive, trabaja o recibe atención regularmente en Moshi, Tanzania
- alfabetizado
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- no vive, trabaja ni recibe atención regularmente en Moshi, Tanzania
- analfabeto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Referencias CONSORT + Referencias de tarjeta
Brazo de intervención
|
A los participantes se les ofrecerán referencias de redes sociales confidenciales basadas en SMS para la prueba del VIH ("referencias CONSORT") para extenderlas a cualquiera de sus contactos de redes sociales y sexuales.
A los participantes se les ofrecerán tarjetas de invitación físicas ("referencias de tarjetas") para extender a cualquiera de sus contactos de redes sociales y sexuales.
|
|
Comparador activo: Referencias de tarjetas solas
Brazo de control
|
A los participantes se les ofrecerán tarjetas de invitación físicas ("referencias de tarjetas") para extender a cualquiera de sus contactos de redes sociales y sexuales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptación de las pruebas del VIH
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al momento de la oferta de prueba
|
El número de clientes referidos que se presentan para la prueba del VIH en los sitios de estudio participantes dentro de los 30 días posteriores a la oferta de la prueba, por cada 100 clientes índice.
|
Dentro de los 30 días posteriores al momento de la oferta de prueba
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
- Investigador principal: Nathan Thielman, MD, Duke University
- Investigador principal: Bernard Njau, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00120208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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