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Referenze riservate sui social network per il test dell'HIV (CONSORT)

25 luglio 2023 aggiornato da: Jan Ostermann, University of South Carolina

Nonostante gli sforzi mondiali per promuovere i test HIV, i tassi di test rimangono bassi. Lo scopo di questo studio è valutare l'accettabilità, l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dei rinvii riservati ai social network basati su SMS per il test dell'HIV come mezzo per raggiungere individui ad alto rischio e spingerli a fare il test per l'HIV. Per raggiungere questo scopo, lo studio ha 5 obiettivi specifici:

L'obiettivo 1 condurrà un lavoro qualitativo e formativo per identificare le caratteristiche desiderabili lato fornitore e cliente di un sistema di riferimento per il test dell'HIV basato su SMS confidenziale.

L'obiettivo 2 adatterà un sistema mHealth esistente (mParis) per aggiungere la funzionalità CONSORT.

L'obiettivo 3 testerà il sistema CONSORT per raccogliere dati preliminari sull'accettabilità, le prestazioni e la potenziale efficacia del sistema.

L'obiettivo 4 valuterà l'accettabilità e l'efficacia di CONSORT in uno studio controllato randomizzato.

L'obiettivo 5 valuterà il rapporto costo-efficacia incrementale di CONSORT rispetto ad altre opzioni di rinvio.

Se CONSORT si dimostrerà accettabile, efficace e conveniente, tali metodi di rinvio a catena supportati da telefoni cellulari potrebbero migliorare notevolmente l'efficacia in termini di costi degli sforzi per il test dell'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nessun dettaglio aggiuntivo disponibile

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni
  • vivere, lavorare o ricevere regolarmente assistenza a Moshi, in Tanzania
  • letterato

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni
  • non vive, lavora o riceve regolarmente assistenza a Moshi, in Tanzania
  • analfabeta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Referenti CONSORT + Referenti Card
Braccio di intervento
Comportamentale: Rinvii CONSORT
Ai partecipanti verranno offerti rinvii confidenziali di social network basati su SMS per il test dell'HIV ("riferimenti CONSORT") da estendere a tutti i loro contatti di reti sociali e sessuali.
Comportamentale: Riferimenti di carte
Ai partecipanti verranno offerte carte di invito fisiche ("referenze di carte") da estendere a tutti i loro contatti sui social e sui social network.
Comparatore attivo: Solo rinvii di carte
Braccio di controllo
Comportamentale: Riferimenti di carte
Ai partecipanti verranno offerte carte di invito fisiche ("referenze di carte") da estendere a tutti i loro contatti sui social e sui social network.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione del test HIV
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dal momento dell'offerta di prova
Il numero di clienti segnalati che si presentano per il test HIV presso i centri di studio partecipanti entro 30 giorni dall'offerta del test, per 100 clienti indice.
Entro 30 giorni dal momento dell'offerta di prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Collaboratori

Duke University
Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
  • Investigatore principale: Nathan Thielman, MD, Duke University
  • Investigatore principale: Bernard Njau, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00120208

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i ricercatori si impegnano a gestire e distribuire dati e risultati originali per consentire la successiva disponibilità alla comunità scientifica, ai responsabili politici e ad altre parti interessate. I dati finali della ricerca, inclusi metadati e descrittori, possono essere resi disponibili dopo la pubblicazione dei risultati dello studio attraverso un archivio dati CONSORT. I ricercatori possono accedere ai dati su richiesta ai Principal Investigators. L'accesso sarà fornito in base alle regole, alle leggi, ai regolamenti e alle politiche della Tanzania e degli Stati Uniti e in conformità con le approvazioni del comitato di revisione istituzionale e i documenti di consenso. Se le condizioni impediscono la messa a disposizione di alcuni elementi di dati (ad es. dati di terzi), saranno fornite pubblicazioni e presentazioni pertinenti.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà fornito in base alle regole, alle leggi, ai regolamenti e alle politiche della Tanzania e degli Stati Uniti e in conformità con le approvazioni del comitato di revisione istituzionale e i documenti di consenso. Se le condizioni impediscono la messa a disposizione di alcuni elementi di dati (ad es. dati di terzi), saranno fornite pubblicazioni e presentazioni pertinenti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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