Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konfidentiella sociala nätverkshänvisningar för HIV-testning (CONSORT)

25 juli 2023 uppdaterad av: Jan Ostermann, University of South Carolina

Trots världsomspännande ansträngningar för att främja hiv-testning förblir testfrekvensen låg. Syftet med denna studie är att utvärdera acceptansen, effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos konfidentiella SMS-baserade sociala nätverkshänvisningar för HIV-testning som ett sätt att nå högriskindivider och få dem att testa för HIV. För att uppnå detta syfte har studien 5 specifika syften:

Syfte 1 kommer att genomföra kvalitativt, formativt arbete för att identifiera önskvärda egenskaper på leverantörs- och klientsidan av ett konfidentiellt SMS-baserat remisssystem för HIV-testning.

Mål 2 kommer att anpassa ett befintligt mHealth-system (mParis) för att lägga till CONSORT-funktionalitet.

Mål 3 kommer att pilottesta CONSORT-systemet för att samla in preliminära data om systemets acceptans, prestanda och potentiella effektivitet.

Syfte 4 kommer att utvärdera acceptansen och effekten av CONSORT i en randomiserad kontrollerad studie.

Mål 5 kommer att utvärdera den inkrementella kostnadseffektiviteten hos CONSORT kontra andra remissalternativ.

Om CONSORT visar sig vara acceptabelt, effektivt och kostnadseffektivt, skulle sådana mobiltelefonstödda, kedjehänvisningsmetoder kunna förbättra kostnadseffektiviteten för HIV-testinsatser.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ingen ytterligare information tillgänglig

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal
  • bor, arbetar eller regelbundet får vård i Moshi, Tanzania
  • läskunnig

Exklusions kriterier:

  • under 18 år
  • bor, arbetar eller får inte regelbundet vård i Moshi, Tanzania
  • analfabet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CONSORT remisser + kort remisser
Interventionsarm
Beteende: CONSORT remisser
Deltagare kommer att erbjudas SMS-baserade konfidentiella sociala nätverkshänvisningar för HIV-testning ("CONSORT-hänvisningar") för att utvidga till någon av deras sociala och sexuella nätverkskontakter.
Beteende: Korthänvisningar
Deltagarna kommer att erbjudas fysiska inbjudningskort ("korthänvisningar") för att utvidgas till någon av deras sociala och sexuella nätverkskontakter.
Aktiv komparator: Enbart korthänvisningar
Kontrollarm
Beteende: Korthänvisningar
Deltagarna kommer att erbjudas fysiska inbjudningskort ("korthänvisningar") för att utvidgas till någon av deras sociala och sexuella nätverkskontakter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag av HIV-testning
Tidsram: Inom 30 dagar från tidpunkten för testerbjudandet
Antalet remitterade klienter som presenterar sig för HIV-testning vid deltagande studieplatser inom 30 dagar efter testerbjudandet, per 100 indexklienter.
Inom 30 dagar från tidpunkten för testerbjudandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbetspartners

Duke University
Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
  • Huvudutredare: Nathan Thielman, MD, Duke University
  • Huvudutredare: Bernard Njau, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00120208

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla utredare är engagerade i att hantera och distribuera originaldata och resultat för att möjliggöra efterföljande tillgänglighet för forskarsamhället, beslutsfattare och andra intressenter. Slutlig forskningsdata inklusive metadata och deskriptorer kan göras tillgängliga efter publicering av studieresultat genom ett CONSORT-datalager. Forskare kan få tillgång till data på begäran till huvudutredarna. Åtkomst kommer att tillhandahållas i enlighet med tanzaniska och amerikanska regler, lagar, förordningar och policyer och i enlighet med institutionella granskningsnämndens godkännanden och samtyckesdokument. Om förhållandena förhindrar att vissa dataelement görs tillgängliga (t.ex. tredje parts data), kommer relevanta publikationer och presentationer att tillhandahållas.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av studieresultat

Kriterier för IPD Sharing Access

Åtkomst kommer att tillhandahållas i enlighet med tanzaniska och amerikanska regler, lagar, förordningar och policyer och i enlighet med institutionella granskningsnämndens godkännanden och samtyckesdokument. Om förhållandena förhindrar att vissa dataelement görs tillgängliga (t.ex. tredje parts data), kommer relevanta publikationer och presentationer att tillhandahållas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera