Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortrolige henvisninger til sociale netværk til HIV-testning (CONSORT)

25. juli 2023 opdateret af: Jan Ostermann, University of South Carolina

På trods af verdensomspændende bestræbelser på at fremme hiv-testning er antallet af tests stadig lavt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere acceptabiliteten, effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​fortrolige SMS-baserede sociale netværkshenvisninger til HIV-testning som et middel til at nå ud til højrisikopersoner og få dem til at teste for HIV. For at nå dette formål har undersøgelsen 5 specifikke mål:

Mål 1 vil udføre kvalitativt, formativt arbejde for at identificere ønskelige udbyder- og klientsidekarakteristika for et fortroligt SMS-baseret HIV-testhenvisningssystem.

Mål 2 vil tilpasse et eksisterende mHealth-system (mParis) for at tilføje CONSORT-funktionalitet.

Mål 3 vil pilotteste CONSORT-systemet for at indsamle foreløbige data om systemets acceptabilitet, ydeevne og potentielle effektivitet.

Mål 4 vil evaluere acceptabiliteten og effektiviteten af ​​CONSORT i et randomiseret kontrolleret forsøg.

Mål 5 vil evaluere den trinvise omkostningseffektivitet af CONSORT i forhold til andre henvisningsmuligheder.

Hvis CONSORT viser sig at være acceptabelt, effektivt og omkostningseffektivt, kan sådanne mobiltelefonunderstøttede kædehenvisningsmetoder i høj grad forbedre omkostningseffektiviteten af ​​HIV-testindsatsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ingen yderligere detaljer tilgængelige

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • bo, arbejde eller regelmæssigt modtage pleje i Moshi, Tanzania
  • læsefærdige

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • bor, arbejder eller modtager ikke pleje i Moshi, Tanzania
  • analfabetisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CONSORT-henvisninger + Korthenvisninger
Interventionsarm
Adfærdsmæssigt: CONSORT henvisninger
Deltagerne vil blive tilbudt SMS-baserede fortrolige sociale netværkshenvisninger til HIV-test ("CONSORT-henvisninger") for at udvide til enhver af deres sociale og seksuelle netværkskontakter.
Adfærdsmæssigt: Korthenvisninger
Deltagerne vil blive tilbudt fysiske invitationskort ("korthenvisninger"), der kan udvides til enhver af deres sociale og seksuelle netværkskontakter.
Aktiv komparator: Alene korthenvisninger
Kontrolarm
Adfærdsmæssigt: Korthenvisninger
Deltagerne vil blive tilbudt fysiske invitationskort ("korthenvisninger"), der kan udvides til enhver af deres sociale og seksuelle netværkskontakter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af HIV-test
Tidsramme: Inden for 30 dage fra tidspunktet for testtilbuddet
Antallet af henviste klienter, der præsenterer sig for HIV-test på deltagende undersøgelsessteder inden for 30 dage efter testtilbuddet, pr. 100 indeksklienter.
Inden for 30 dage fra tidspunktet for testtilbuddet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Carolina

Samarbejdspartnere

Duke University
Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
  • Ledende efterforsker: Nathan Thielman, MD, Duke University
  • Ledende efterforsker: Bernard Njau, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00120208

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle efterforskere er forpligtet til at administrere og distribuere originale data og resultater for at muliggøre efterfølgende tilgængelighed for det videnskabelige samfund, politiske beslutningstagere og andre interessenter. Endelige forskningsdata inklusive metadata og deskriptorer kan gøres tilgængelige efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater gennem et CONSORT-datalager. Forskere kan få adgang til data efter anmodning til de primære efterforskere. Adgang vil blive givet underlagt Tanzanias og amerikanske regler, love, regler og politikker og i overensstemmelse med institutionelle revisionsnævns godkendelser og samtykkedokumenter. Hvis forhold forhindrer at gøre nogle dataelementer tilgængelige (f.eks. tredjepartsdata), vil relevante publikationer og præsentationer blive leveret.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet underlagt Tanzanias og amerikanske regler, love, regler og politikker og i overensstemmelse med institutionelle revisionsnævns godkendelser og samtykkedokumenter. Hvis forhold forhindrer at gøre nogle dataelementer tilgængelige (f.eks. tredjepartsdata), vil relevante publikationer og præsentationer blive leveret.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med CONSORT henvisninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner