Referências confidenciais de redes sociais para testes de HIV (CONSORT)
25 de julho de 2023 atualizado por: Jan Ostermann, University of South Carolina
Apesar dos esforços mundiais para promover o teste de HIV, as taxas de teste permanecem baixas. O objetivo deste estudo é avaliar a aceitabilidade, eficácia e custo-efetividade de encaminhamentos confidenciais de rede social via SMS para testes de HIV como meio de alcançar indivíduos de alto risco e incentivá-los a fazer o teste de HIV. Para cumprir este propósito, o estudo tem 5 objetivos específicos:
O Objetivo 1 conduzirá um trabalho qualitativo e formativo para identificar as características desejáveis do lado do provedor e do cliente de um sistema de encaminhamento de teste de HIV confidencial baseado em SMS.
O Objetivo 2 adaptará um sistema mHealth existente (mParis) para adicionar a funcionalidade CONSORT.
O objetivo 3 fará um teste piloto do sistema CONSORT para coletar dados preliminares sobre a aceitabilidade, desempenho e eficácia potencial do sistema.
O objetivo 4 avaliará a aceitabilidade e a eficácia do CONSORT em um estudo randomizado controlado.
O objetivo 5 avaliará o custo-efetividade incremental do CONSORT versus outras opções de encaminhamento.
Se o CONSORT se mostrar aceitável, eficaz e econômico, esses métodos de encaminhamento em cadeia com suporte de telefone celular podem melhorar muito o custo-benefício dos esforços de teste de HIV.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nenhum detalhe adicional disponível
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jan Ostermann, PhD
- Número de telefone: +1-803-777-8747
- E-mail: jano@mailbox.sc.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos
- vive, trabalha ou recebe cuidados regularmente em Moshi, Tanzânia
- alfabetizado
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- não vive, trabalha ou recebe cuidados regularmente em Moshi, Tanzânia
- analfabeto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Referências CONSORT + Referências de cartão
Braço de intervenção
|
Aos participantes serão oferecidos encaminhamentos de redes sociais confidenciais baseados em SMS para testes de HIV ("encaminhamentos do CONSORT") para estender a qualquer um de seus contatos de redes sociais e sexuais.
Os participantes receberão cartões de convite físicos ("referências de cartão") para estender a qualquer um de seus contatos de redes sociais e sexuais.
|
|
Comparador Ativo: Referências de cartão sozinho
Braço de controle
|
Os participantes receberão cartões de convite físicos ("referências de cartão") para estender a qualquer um de seus contatos de redes sociais e sexuais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitação de teste de HIV
Prazo: Dentro de 30 dias a partir do momento da oferta de teste
|
O número de clientes encaminhados que se apresentam para o teste de HIV nos locais de estudo participantes dentro de 30 dias da oferta do teste, por 100 clientes índice.
|
Dentro de 30 dias a partir do momento da oferta de teste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
- Investigador principal: Nathan Thielman, MD, Duke University
- Investigador principal: Bernard Njau, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00120208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os investigadores estão comprometidos em gerenciar e distribuir dados e resultados originais para permitir a posterior disponibilidade para a comunidade científica, formuladores de políticas e outras partes interessadas.
Os dados finais da pesquisa, incluindo metadados e descritores, podem ser disponibilizados após a publicação dos resultados do estudo por meio de um repositório de dados CONSORT.
Os pesquisadores podem acessar os dados mediante solicitação aos Pesquisadores Principais.
O acesso será fornecido de acordo com as regras, leis, regulamentos e políticas da Tanzânia e dos EUA e de acordo com as aprovações do conselho de revisão institucional e documentos de consentimento.
Se as condições impedirem a disponibilização de alguns elementos de dados (por exemplo, dados de terceiros), serão fornecidas publicações e apresentações relevantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos resultados do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso será fornecido de acordo com as regras, leis, regulamentos e políticas da Tanzânia e dos EUA e de acordo com as aprovações do conselho de revisão institucional e documentos de consentimento.
Se as condições impedirem a disponibilização de alguns elementos de dados (por exemplo, dados de terceiros), serão fornecidas publicações e apresentações relevantes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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