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Références confidentielles sur les réseaux sociaux pour le dépistage du VIH (CONSORT)

25 juillet 2023 mis à jour par: Jan Ostermann, University of South Carolina

Malgré les efforts mondiaux pour promouvoir le dépistage du VIH, les taux de dépistage restent faibles. Le but de cette étude est d'évaluer l'acceptabilité, l'efficacité et la rentabilité des références confidentielles par SMS sur les réseaux sociaux pour le dépistage du VIH comme moyen d'atteindre les personnes à haut risque et de les inciter à se faire dépister pour le VIH. Pour atteindre cet objectif, l'étude a 5 objectifs spécifiques:

L'objectif 1 mènera un travail qualitatif et formatif pour identifier les caractéristiques souhaitables du côté des prestataires et des clients d'un système d'orientation confidentiel pour le dépistage du VIH basé sur SMS.

L'objectif 2 adaptera un système mHealth existant (mParis) pour ajouter la fonctionnalité CONSORT.

L'objectif 3 testera le système CONSORT pour collecter des données préliminaires sur l'acceptabilité, la performance et l'efficacité potentielle du système.

L'objectif 4 évaluera l'acceptabilité et l'efficacité de CONSORT dans un essai contrôlé randomisé.

L'objectif 5 évaluera le rapport coût-efficacité supplémentaire de CONSORT par rapport aux autres options d'orientation.

S'il s'avère que CONSORT est acceptable, efficace et rentable, ces méthodes d'orientation en chaîne prises en charge par téléphone mobile pourraient grandement améliorer le rapport coût-efficacité des efforts de dépistage du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aucun détail supplémentaire disponible

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • au moins 18 ans
  • vivre, travailler ou recevoir régulièrement des soins à Moshi, Tanzanie
  • alphabétisé

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • ne vit pas, ne travaille pas et ne reçoit pas régulièrement de soins à Moshi, en Tanzanie
  • analphabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parrainages CONSORT + Parrainages par carte
Bras d'intervention
Comportemental: Références CONSORT
Les participants se verront proposer des références de réseau social confidentielles par SMS pour le dépistage du VIH ("références CONSORT") à étendre à l'un de leurs contacts sur les réseaux sociaux et sexuels.
Comportemental: Références de carte
Les participants se verront offrir des cartes d'invitation physiques ("références de cartes") à étendre à l'un de leurs contacts sur les réseaux sociaux et sexuels.
Comparateur actif: Références de carte seules
Bras de commande
Comportemental: Références de carte
Les participants se verront offrir des cartes d'invitation physiques ("références de cartes") à étendre à l'un de leurs contacts sur les réseaux sociaux et sexuels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du test de dépistage du VIH
Délai: Dans les 30 jours suivant la date de l'offre de test
Le nombre de clients référés se présentant pour un test de dépistage du VIH dans les sites d'étude participants dans les 30 jours suivant l'offre de test, pour 100 clients index.
Dans les 30 jours suivant la date de l'offre de test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Collaborateurs

Duke University
Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Ostermann, PhD, University of South Carolina
  • Chercheur principal: Nathan Thielman, MD, Duke University
  • Chercheur principal: Bernard Njau, PhD, Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00120208

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les chercheurs s'engagent à gérer et à diffuser les données et les résultats originaux pour permettre une mise à disposition ultérieure de la communauté scientifique, des décideurs politiques et des autres parties prenantes. Les données de recherche finales, y compris les métadonnées et les descripteurs, peuvent être mises à disposition après la publication des résultats de l'étude via un référentiel de données CONSORT. Les chercheurs peuvent accéder aux données sur demande auprès des chercheurs principaux. L'accès sera fourni sous réserve des règles, lois, réglementations et politiques tanzaniennes et américaines et conformément aux approbations du comité d'examen institutionnel et aux documents de consentement. Si les conditions empêchent la mise à disposition de certains éléments de données (par exemple, des données de tiers), des publications et des présentations pertinentes seront fournies.

Délai de partage IPD

Après la publication des résultats de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera fourni sous réserve des règles, lois, réglementations et politiques tanzaniennes et américaines et conformément aux approbations du comité d'examen institutionnel et aux documents de consentement. Si les conditions empêchent la mise à disposition de certains éléments de données (par exemple, des données de tiers), des publications et des présentations pertinentes seront fournies.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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