HPV 检测对 HIV 感染女性宫颈癌筛查的价值 (PAPILLO-VIH) (PAPILLO-VIH)
2023年7月20日 更新者：Centre Hospitalier de Saint-Denis
HPV 检测对于 HIV 感染女性宫颈癌筛查的价值
本研究的主要目的是评估基于 HPV 检测的筛查策略对 HIV 感染者的兴趣，与同一人群中单独的细胞涂片进行比较。
本研究的次要目的是验证 HPV 检测的使用是否可以在阴性的情况下对这些患者进行更长时间的随访，从而实现临床医生实践的标准化。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
自 2019 年以来，实施了一项基于高风险 HPV 检测的新筛查策略，当检测结果呈阴性时，可以在 30 岁之后对普通人群进行间隔监测（每 5 年而不是每 3 年）。
因此，这些测试可以更早地发现有风险的患者，而且当他们呈阴性时也可以进行更长时间的随访。
据我们所知，目前还没有对 HPV 检测作为 HIV 感染者常规筛查的一部分进行评估。
针对该人群的建议基于宫颈阴道涂片和细胞学分析的使用。 每年应进行涂片检查，并每 3 年重复监测一次。 如果连续 3 次涂片没有异常，且病毒载量受控且 CD4 计数 > 500 mm3。 实际上，许多患者不符合这些标准，因此必须进行年度筛查；涂片次数的增加也导致阴道镜检查等二线检查次数的增加。
由于没有建议对该人群进行 HPV 检测，因此双重检测（细胞学和 HPV 检测）的使用由临床医生自行决定。
经与圣丹尼斯医院 (CHSD) 产科临床医生的共同同意，这种双重检测于 2021 年推出，使用相同的样本（单拭子进行两种分析：细胞学和 HPV 检测）。
因此，通过将 HPV 检测结果与 HIV 感染者群体细胞涂片结果相关联，验证基于 HPV 检测的筛查策略对 HIV 感染者的可能性似乎很有趣。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Denis、法国
- 招聘中
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
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接触：
- Claire FIEVRE
- 电话号码：01 42 35 68 97
- 邮箱：claire.fievre@ch-stdenis.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
接受产科咨询的艾滋病病毒感染者队列
在我们机构工作一年多。
描述
纳入标准：
- 感染艾滋病毒的女性
- 年龄25-65岁
- 在 CHSD 产科病房管理：会诊或住院
- 签署同意书后
排除标准：
- 年龄≤24岁，或≥66岁
- 艾滋病毒非阳性女性
- 受法律保护的患者（监护、监护）
- 被剥夺自由的病人
- 不属于社会保障体系的患者
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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人口特征
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艾滋病毒史
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病史
大体时间：第一天
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第一天
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合并症
大体时间：第一天
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第一天
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临床检查数据
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HPV 细胞学结果
大体时间：第一天
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第一天
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细胞涂片结果
大体时间：第一天
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第一天
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规定的附加检查结果
大体时间：第一天
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规定的任何附加检查的结果
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Harris TG, Burk RD, Palefsky JM, Massad LS, Bang JY, Anastos K, Minkoff H, Hall CB, Bacon MC, Levine AM, Watts DH, Silverberg MJ, Xue X, Melnick SL, Strickler HD. Incidence of cervical squamous intraepithelial lesions associated with HIV serostatus, CD4 cell counts, and human papillomavirus test results. JAMA. 2005 Mar 23;293(12):1471-6. doi: 10.1001/jama.293.12.1471.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月20日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月20日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CHSD_0026_MATER
- 2022-A01844-39 (注册表标识符：IDRCB)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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