La valeur du test HPV pour le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes vivant avec le VIH (PAPILLO-VIH) (PAPILLO-VIH)
La valeur du test HPV pour le dépistage du cancer du col de l'utérus chez les femmes vivant avec le VIH
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'intérêt d'une stratégie de dépistage basée sur le test HPV chez les patients vivant avec le VIH, par rapport au frottis cellulaire seul dans la même population.
L'objectif secondaire de cette étude est de vérifier si l'utilisation du test HPV pourrait permettre un suivi plus long de ces patients en cas de négativité, et ainsi permettre une standardisation des pratiques des cliniciens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Depuis 2019, une nouvelle stratégie de dépistage a été mise en place et s'appuie sur des tests HPV à haut risque qui, lorsqu'ils sont négatifs, permettent un suivi espacé en population générale après 30 ans (tous les 5 ans au lieu de tous les 3 ans).
Ces tests permettent donc une détection plus précoce des patients à risque mais aussi un suivi plus long lorsqu'ils sont négatifs.
À notre connaissance, il n'existe actuellement aucune évaluation du test VPH dans le cadre du dépistage de routine chez les patients vivant avec le VIH.
Les recommandations pour cette population reposent sur l'utilisation du frottis cervico-vaginal avec analyse cytologique. Le frottis doit être effectué tous les ans et la surveillance peut être répétée tous les 3 ans. S'il y a 3 frottis consécutifs sans anomalies et une charge virale contrôlée avec un nombre de CD4 > 500 mm3. En pratique, de nombreux patients ne répondent pas à ces critères et doivent donc se soumettre à un dépistage annuel ; l'augmentation du nombre de frottis entraîne également une augmentation du nombre d'examens de deuxième intention comme la colposcopie.
Comme il n'y a pas de recommandation pour le test HPV dans cette population, l'utilisation de la double détection (cytologie et test HPV) est laissée à la discrétion du clinicien.
D'un commun accord avec les cliniciens de la maternité du Centre hospitalier de Saint-Denis (CHSD), cette double détection a été instaurée en 2021, à partir du même prélèvement (un seul prélèvement pour les deux analyses : cytologie et test HPV).
Il semble donc intéressant de vérifier la possibilité d'une stratégie de dépistage basée sur le test HPV chez les patients vivant avec le VIH, en corrélant les résultats du test HPV et des frottis cellulaires dans la population des patients vivant avec le VIH.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Denis, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
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Contact:
- Claire FIEVRE
- Numéro de téléphone: 01 42 35 68 97
- E-mail: claire.fievre@ch-stdenis.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cohorte de patientes ayant vécu avec le VIH vues en consultation de maternité
plus d'un an dans notre établissement.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes vivant avec le VIH
- Âge 25-65 ans
- Prise en charge en maternité du CHSD : consultation ou hospitalisation
- Avoir signé un formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Âge ≤ 24 ans ou ≥ 66 ans
- Les femmes qui ne sont pas séropositives
- Patients sous protection légale (tutelle, curatelle)
- Patients privés de liberté
- Patients non affiliés à un système de sécurité sociale
- Refus de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractéristiques démographiques
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Antécédents VIH
Délai: Jour 1
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Jour 1
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antécédents médicaux
Délai: Jour 1
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Jour 1
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comorbidités
Délai: Jour 1
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Jour 1
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données d'examen clinique
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la cytologie HPV
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Résultats du frottis cellulaire
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Résultats des examens complémentaires prescrits
Délai: Jour 1
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Résultats des examens complémentaires éventuellement prescrits
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Infections à VIH
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs du col de l'utérus
- Séropositivité VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- CHSD_0026_MATER
- 2022-A01844-39 (Identificateur de registre: IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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