Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​HPV-test for livmoderhalskræftscreening hos kvinder, der lever med HIV (PAPILLO-VIH) (PAPILLO-VIH)

20. juli 2023 opdateret af: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Værdien af ​​HPV-test for livmoderhalskræftscreening hos kvinder, der lever med HIV

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere interessen for en screeningsstrategi baseret på HPV-testen hos patienter, der lever med HIV, sammenlignet med celleudstrygningen alene i den samme population.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at verificere, om brugen af ​​HPV-test kunne give mulighed for en længere opfølgning af disse patienter i tilfælde af negativitet, og dermed tillade en standardisering af klinikernes praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Siden 2019 er en ny screeningsstrategi blevet implementeret og er baseret på højrisiko HPV-tests, som, når de er negative, giver mulighed for afstandsovervågning i den generelle befolkning efter 30 år (hvert 5. år i stedet for hvert 3. år).

Disse test muliggør derfor tidligere opdagelse af risikopatienter, men også længere opfølgning, når de er negative.

Så vidt vi ved, er der i øjeblikket ingen evaluering af HPV-test som en del af rutinescreening hos patienter, der lever med HIV.

Anbefalingerne for denne population er baseret på brugen af ​​cervico-vaginal udstrygning med cytologisk analyse. Udstrygningen bør tages hvert år, og overvågningen kan gentages hvert 3. år. Hvis der er 3 på hinanden følgende udstrygninger uden abnormiteter og en kontrolleret virusmængde med CD4-tal > 500 mm3. I praksis opfylder mange patienter ikke disse kriterier og skal derfor gennemgå en årlig screening; stigningen i antallet af udstrygninger fører også til en stigning i antallet af andenlinjesundersøgelser såsom kolposkopi.

Da der ikke er nogen anbefaling for HPV-test i denne population, overlades brugen af ​​dobbeltdetektion (cytologi og HPV-testning) til klinikerens skøn.

Efter gensidig aftale med klinikerne på fødeafdelingen på Saint-Denis Hospital (CHSD) blev denne dobbeltdetektion introduceret i 2021 ved brug af den samme prøve (enkelt podning til begge analyser: cytologi og HPV-test).

Derfor virker det interessant at verificere muligheden for en screeningsstrategi baseret på HPV-test hos patienter, der lever med HIV, ved at korrelere resultaterne af HPV-test og celleudstrygninger i populationen af ​​patienter, der lever med HIV.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte af patienter, der har levet med hiv set i barselskonsultationer

over 1 år på vores institution.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der lever med HIV
  • Alder 25-65 år
  • Behandles på CHSD fødeafdeling: konsultation eller indlæggelse
  • Efter at have underskrevet en samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ≤ 24 år eller ≥ 66 år
  • Kvinder, der ikke er HIV-positive
  • Patienter under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab)
  • Frihedsberøvede patienter
  • Patienter, der ikke er tilknyttet et socialt sikringssystem
  • Afvisning af at deltage i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demografiske karakteristika
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
HIV historie
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
medicinsk historie
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
følgesygdomme
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
kliniske undersøgelsesdata
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater af HPV-cytologi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Resultater af celleudstrygning
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Foreskrevet resultater af yderligere undersøgelser
Tidsramme: Dag 1
Resultater af eventuelle yderligere undersøgelser foreskrevet
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHSD_0026_MATER
  • 2022-A01844-39 (Registry Identifier: IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV seropositivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner