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HIV 감염 여성의 자궁경부암 검진을 위한 HPV 검사의 가치(PAPILLO-VIH) (PAPILLO-VIH)

2023년 7월 20일 업데이트: Centre Hospitalier de Saint-Denis

HIV 감염 여성의 자궁경부암 검진을 위한 HPV 검사의 가치

이 연구의 주요 목적은 동일한 모집단에서 단독 세포 도말 검사와 비교하여 HIV 감염 환자의 HPV 검사를 기반으로 한 선별 전략의 관심을 평가하는 것입니다.

이 연구의 2차 목적은 HPV 검사의 사용이 음성인 경우 이러한 환자에 대한 더 긴 추적 관찰을 허용하여 임상의의 관행을 표준화할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

2019년부터 새로운 선별 전략이 구현되었으며 고위험 HPV 검사를 기반으로 합니다. 음성일 경우 30세 이후 일반 인구에서 간격을 두고 모니터링할 수 있습니다(3년마다가 아닌 5년마다).

따라서 이러한 테스트를 통해 위험에 처한 환자를 조기에 발견할 수 있을 뿐만 아니라 음성일 때 더 긴 추적 관찰이 가능합니다.

우리가 아는 한, 현재 HIV 감염 환자의 정기 선별 검사의 일부로 HPV 검사를 평가하는 것은 없습니다.

이 집단에 대한 권장 사항은 세포학적 분석과 함께 자궁경부-질 도말의 사용을 기반으로 합니다. 도말 검사는 매년 실시해야 하며 감시는 3년마다 반복할 수 있습니다. 이상 없이 3회 연속 도말 검사가 있고 CD4 수치 > 500 mm3로 제어된 바이러스 부하가 있는 경우. 실제로 많은 환자들이 이러한 기준을 충족하지 못하므로 매년 선별 검사를 받아야 합니다. 도말 횟수의 증가는 또한 질확대경 검사와 같은 2차 검사 횟수의 증가로 이어집니다.

이 집단에서 HPV 검사에 대한 권장 사항이 없기 때문에 이중 검출(세포 검사 및 HPV 검사)의 사용은 임상의의 재량에 달려 있습니다.

Saint-Denis 병원(CHSD) 산부인과 임상의와의 상호 합의에 따라 이 이중 검출은 동일한 샘플을 사용하여 2021년에 도입되었습니다(두 가지 분석을 위한 단일 면봉: 세포학 및 HPV 테스트).

따라서 HIV 감염인 집단의 HPV 검사 결과와 세포 도말 결과를 연관시켜 HIV 감염인의 HPV 검사를 기반으로 한 선별 전략의 가능성을 검증하는 것은 흥미로워 보인다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

산부인과 상담에서 본 HIV 감염 환자 코호트

우리 기관에서 1년 이상.

설명

포함 기준:

  • HIV에 걸린 여성
  • 25~65세
  • CHSD 산부인과 병동에서 관리: 상담 또는 입원
  • 동의서에 서명한 후

제외 기준:

  • 연령 ≤ 24세 또는 ≥ 66세
  • HIV 양성이 아닌 여성
  • 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터)
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

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디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인구통계학적 특성
기간: 1일차
1일차
HIV 이력
기간: 1일차
1일차
병력
기간: 1일차
1일차
합병증
기간: 1일차
1일차
임상 검사 데이터
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 세포학 결과
기간: 1일차
1일차
세포 도말 결과
기간: 1일차
1일차
규정된 추가 검사 결과
기간: 1일차
처방된 추가 검사 결과
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier de Saint-Denis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHSD_0026_MATER
  • 2022-A01844-39 (레지스트리 식별자: IDRCB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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