Värdet av HPV-testning för screening av livmoderhalscancer hos kvinnor som lever med HIV (PAPILLO-VIH) (PAPILLO-VIH)
Värdet av HPV-testning för screening av livmoderhalscancer hos kvinnor som lever med HIV
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera intresset för en screeningstrategi baserad på HPV-testet hos patienter som lever med HIV, jämfört med cellutstryk enbart i samma population.
Det sekundära syftet med denna studie är att verifiera om användningen av HPV-testning skulle kunna möjliggöra en längre uppföljning av dessa patienter i händelse av negativitet, och därmed möjliggöra en standardisering av läkares praxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sedan 2019 har en ny screeningstrategi implementerats och är baserad på högrisk-HPV-tester, som, när de är negativa, möjliggör spridd övervakning i den allmänna befolkningen efter 30 års ålder (vart femte år istället för vart tredje år).
Dessa tester möjliggör därför tidigare upptäckt av riskpatienter men också längre uppföljning när de är negativa.
Såvitt vi vet finns det för närvarande ingen utvärdering av HPV-testning som en del av rutinscreening hos patienter som lever med HIV.
Rekommendationerna för denna population är baserade på användningen av cerviko-vaginalt utstryk med cytologisk analys. Utstryket bör tas varje år och övervakningen kan upprepas vart tredje år. Om det finns 3 på varandra följande utstryk utan abnormiteter och en kontrollerad virusmängd med CD4-tal > 500 mm3. I praktiken uppfyller många patienter inte dessa kriterier och måste därför genomgå årlig screening; ökningen av antalet utstryk leder också till att antalet andrahandsundersökningar som kolposkopi ökar.
Eftersom det inte finns någon rekommendation för HPV-testning i denna population överlåts användningen av dubbeldetektion (cytologi och HPV-testning) till läkarens gottfinnande.
Genom ömsesidig överenskommelse med klinikerna på förlossningsavdelningen på Saint-Denis Hospital (CHSD) introducerades denna dubbeldetektering 2021, med samma prov (enkel svabb för båda analyserna: cytologi och HPV-test).
Därför verkar det intressant att verifiera möjligheten av en screeningstrategi baserad på HPV-testning hos patienter som lever med HIV, genom att korrelera resultaten av HPV-testning och cellutstryk i populationen av patienter som lever med HIV.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Denis, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
-
Kontakt:
- Claire FIEVRE
- Telefonnummer: 01 42 35 68 97
- E-post: claire.fievre@ch-stdenis.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Kohort av patienter som har levt med hiv som ses vid mödrakonsultationer
över 1 år på vår institution.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som lever med hiv
- Ålder 25-65 år
- Hanteras på förlossningsavdelningen CHSD: konsultation eller sjukhusvistelse
- Efter att ha undertecknat ett samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Ålder ≤ 24 år eller ≥ 66 år
- Kvinnor som inte är hiv-positiva
- Patienter under rättsligt skydd (vårdnad, kuratorskap)
- Patienter frihetsberövade
- Patienter som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem
- Vägra att delta i forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Demografiska egenskaper
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
HIV historia
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
medicinsk historia
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
samsjukligheter
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
kliniska undersökningsdata
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av HPV-cytologi
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Resultat av cellutstryk
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
Resultat av ytterligare undersökningar föreskrivna
Tidsram: Dag 1
|
Resultat av eventuella ytterligare undersökningar föreskrivna
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Laara E, Day NE, Hakama M. Trends in mortality from cervical cancer in the Nordic countries: association with organised screening programmes. Lancet. 1987 May 30;1(8544):1247-9. doi: 10.1016/s0140-6736(87)92695-x.
- Koliopoulos G, Nyaga VN, Santesso N, Bryant A, Martin-Hirsch PP, Mustafa RA, Schunemann H, Paraskevaidis E, Arbyn M. Cytology versus HPV testing for cervical cancer screening in the general population. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 10;8(8):CD008587. doi: 10.1002/14651858.CD008587.pub2.
- Srisomboon S, Tantipalakorn C, Muangmool T, Srisomboon J. Risk of High-Grade Cervical Lesions in Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance (ASC-US) Cytology: Comparison between HIV-Infected and HIV-Negative Women. Asian Pac J Cancer Prev. 2021 Feb 1;22(2):547-551. doi: 10.31557/APJCP.2021.22.2.547.
- Denslow SA, Rositch AF, Firnhaber C, Ting J, Smith JS. Incidence and progression of cervical lesions in women with HIV: a systematic global review. Int J STD AIDS. 2014 Mar;25(3):163-77. doi: 10.1177/0956462413491735. Epub 2013 Aug 29.
- Liu G, Sharma M, Tan N, Barnabas RV. HIV-positive women have higher risk of human papilloma virus infection, precancerous lesions, and cervical cancer. AIDS. 2018 Mar 27;32(6):795-808. doi: 10.1097/QAD.0000000000001765.
- Sakdadech N, Muangmool T, Srisomboon J. HIV-Infected Women with Low-Grade Squamous Intraepithelial Lesion on Cervical Cytology Have Higher Risk of Underlying High-Grade Cervical Intraepithelial Neoplasia. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 28;18(19):10211. doi: 10.3390/ijerph181910211.
- Nappi L, Carriero C, Bettocchi S, Herrero J, Vimercati A, Putignano G. Cervical squamous intraepithelial lesions of low-grade in HIV-infected women: recurrence, persistence, and progression, in treated and untreated women. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 Aug 1;121(2):226-32. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.12.003. Epub 2005 Jan 18.
- Gupta K, Philipose CS, Rai S, Ramapuram J, Kaur G, Kini H, Gv C, Adiga D. A Study of Pap Smears in HIV-Positive and HIV-Negative Women from a Tertiary Care Center in South India. Acta Cytol. 2019;63(1):50-55. doi: 10.1159/000496211. Epub 2019 Feb 5.
- Hawes SE, Critchlow CW, Sow PS, Toure P, N'Doye I, Diop A, Kuypers JM, Kasse AA, Kiviat NB. Incident high-grade squamous intraepithelial lesions in Senegalese women with and without human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) and HIV-2. J Natl Cancer Inst. 2006 Jan 18;98(2):100-9. doi: 10.1093/jnci/djj010.
- Keller MJ, Burk RD, Xie X, Anastos K, Massad LS, Minkoff H, Xue X, D'Souza G, Watts DH, Levine AM, Castle PE, Colie C, Palefsky JM, Strickler HD. Risk of cervical precancer and cancer among HIV-infected women with normal cervical cytology and no evidence of oncogenic HPV infection. JAMA. 2012 Jul 25;308(4):362-9. doi: 10.1001/jama.2012.5664.
- Clifford GM, Goncalves MA, Franceschi S; HPV and HIV Study Group. Human papillomavirus types among women infected with HIV: a meta-analysis. AIDS. 2006 Nov 28;20(18):2337-44. doi: 10.1097/01.aids.0000253361.63578.14.
- Harris TG, Burk RD, Palefsky JM, Massad LS, Bang JY, Anastos K, Minkoff H, Hall CB, Bacon MC, Levine AM, Watts DH, Silverberg MJ, Xue X, Melnick SL, Strickler HD. Incidence of cervical squamous intraepithelial lesions associated with HIV serostatus, CD4 cell counts, and human papillomavirus test results. JAMA. 2005 Mar 23;293(12):1471-6. doi: 10.1001/jama.293.12.1471.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- HIV-infektioner
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Uterina cervikala neoplasmer
- HIV-seropositivitet
Andra studie-ID-nummer
- CHSD_0026_MATER
- 2022-A01844-39 (Registeridentifierare: IDRCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .