非侵入性神经调节通气辅助 (NAVA) 早产儿俯卧位与仰卧位的比较
2025年1月28日 更新者：Nada Darwish、Milton S. Hershey Medical Center
非侵入性神经调节通气辅助 (NAVA) 中身体姿势对早产儿氧合、通气和膈肌工作负荷的影响
这项研究的目的是调查改变婴儿的体位对婴儿呼吸困难程度、婴儿的氧气水平、婴儿的二氧化碳水平、婴儿的肺容量、婴儿的肺顺应性（肺的能力）的影响。膨胀并充满空气），以及婴儿发生具有临床意义的事件的频率，例如呼吸暂停（婴儿自行停止呼吸）、心动过缓（低心率）和去饱和（低氧）事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过无创 NAVA 妊娠 ≤ 32 周出生的存活婴儿。
- 婴儿在研究前至少 24 小时内必须在 NAVA 上保持稳定
排除标准：
- 患有先天性心脏病 (CHD) 的婴儿
- 患有持续性肺动脉高压（PPHN）的婴儿
- 有使用 NAVA 禁忌症的婴儿（例如 神经肌肉阻塞或麻痹、膈肌缺乏电信号、食管撕裂或出血、心脏起搏器）或无法放置 NG/OG 导管的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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隔膜的峰值电活动（Edi 峰值）
大体时间：从入学到学习结束（共十二个小时）
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Edi 信号高度 (uV)
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从入学到学习结束（共十二个小时）
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隔膜的最小电活动（Edi 分钟）
大体时间：从入学到学习结束（共十二个小时）
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UV 中 Edi 信号的最低值
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从入学到学习结束（共十二个小时）
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断绝事件数量
大体时间：从入学到学习结束（共十二个小时）
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婴儿停止呼吸超过 5 秒的次数
|
从入学到学习结束（共十二个小时）
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心动过缓事件的数量
大体时间：从入学到学习结束（共十二个小时）
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婴儿心率下降<100bpm持续>5秒的次数
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从入学到学习结束（共十二个小时）
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去饱和事件的数量
大体时间：从入学到学习结束（共十二个小时）
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婴儿血氧饱和度下降<85%并持续>5秒的次数
|
从入学到学习结束（共十二个小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kristin Glass, MD、Penn State College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月11日
初级完成 (实际的)
2024年12月28日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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